- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04004039
Lihasmassan ja toiminnan menetyksen ymmärtäminen (SAMANTHA)
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Sarkopeniamekanismi ja terapia
Sarkopenia on lihasmassan ja toiminnan menetys, joka kehittyy ikääntymisen aikana.
Mutta sarkopeniaa havaitaan myös useissa muissa sairauksissa: kroonisissa sairauksissa, syövissä, virusinfektioissa, munuaisten / hengitysteiden vajaatoiminnassa, liikkumattomuudessa, liikalihavuudessa ja vähäisessä fyysisessä aktiivisuudessa.
Tätä sarkopeniaa kutsutaan toissijaiseksi sarkopeniaksi sen erottamiseksi ikään liittyvästä primaarisesta sarkopeniasta.
Pitkäaikaisten tehohoidon sairaalahoitojen aikana havaitaan myös merkittävä lihasmassan ja toiminnan heikkeneminen.
Tämä akuutti sarkopenia tai tehohoitoyksikön aiheuttama heikkous (ICU-AW) voi jatkua useita kuukausia sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Autonomian menettämisen lisäksi lihasmassan vähenemisellä on tärkeitä metabolisia vaikutuksia, jotka vaihtelevat insuliiniresistenssistä myokiinituotannon muuttamiseen.
Sarkopenia lisää merkittävästi potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta sen syystä riippumatta.
Projektimme tavoitteena on tunnistaa eri alkuperää olevat sarkopeniaan liittyvät molekyylimekanismit.
Keskitymme työssämme erityisesti satelliittisolujen (aikuisten lihasten kantasolujen) aineenvaihduntaominaisuuksiin, proliferaatio-/erilaistumis- ja regeneraatiokykyyn.
Nämä satelliittisolut puhdistetaan CHU Montpellieriin värvättyjen vapaaehtoisten nelipäisten lihasten biopsioista.
Näitä satelliittisoluja käytetään myös testaamaan joidenkin Etelä-Ranskan luonnonvaraisten aromaattisten kasvien kykyä parantaa solujen selviytymistä ja erilaistumista.
Tämä antaa meille mahdollisuuden tunnistaa sarkopenian kehittymiseen liittyvät molekyylimekanismit ja tunnistaa mahdolliset terapeuttiset molekyylit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sarkopeeniset ja ei-sarkopeeniset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään nelipäisen lihaksen biopsia osana hoitoa.
- Potilas, joka on antanut suostumuksensa säilytykseen biologisen näytteen (biopsia ja verinäyte) hoidon yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde kieltäytyy havaitsemasta anti-HIV-, hepatiitti C-vasta-aineita tai HBS-antigeeniä
- Kohde, jota hoidetaan antikoagulantilla, beetasalpaajalla, lipidejä alentavalla aineella (statiinilla tai fibraatilla), anti-inflammatorisella lääkkeellä, ACE:n estäjillä, angiotensiini 2 -reseptorin salpaajilla tai kortikosteroideilla, myös paikallisesti.
- Paikallispuudutusaineille altistuva allerginen
- Psykoaktiivisten aineiden väärinkäytön historia tai esiintyminen
- Hiljattain tehty vatsaleikkaus (alle 3 kuukautta)
- Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Pääaine lailla suojattu
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen luonnetta ja tarkoitusta ja/tai kommunikaatiovaikeudet tutkijan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveiden koehenkilöiden satelliittisolujen ominaisuudet ja karakterisointi verrattuna sarkopeniaa sairastavien koehenkilöiden satelliittisoluihin.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Terveiden koehenkilöiden satelliittisolujen ominaisuudet ja karakterisointi verrattuna sarkopeniaa sairastavien koehenkilöiden satelliittisoluihin, 9 tulosta: Lihaputkien halkaisija viljelmässä, Immuuniominaisuudet, Proliferaatio: solujen kasvukäyrä, Erilaistuminen: joidenkin myoputkille spesifisten proteiinien, kuten myogeniini ja troponiini T, ilmentyminen Western blot -menetelmällä, eriyttäminen: troponiini T:n ilmentyminen mikroskopialla ja immunofluoresenssilla, erilaistuminen: spesifistä proteiinia koodaavan mRNA:n ilmentyminen RTqPCR:llä, transkriptioanalyysi, mitokondrioaktiivisuus: sitraattisyntaasiaktiivisuus, mitokondrioiden määrä Western Blot -analyysillä
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian kumoaminen Etelä-Ranskan luonnonvaraisista aromaattisista kasveista uutetuilla kemikaaleilla vs. kontrolli (käsittelemättömät solut)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sarkopenian kumoaminen Etelä-Ranskasta luonnonvaraisista aromaattisista kasveista uutetuilla kemiallisilla yhdisteillä vs. kontrolli, 7 tulosta: Lihaputkien halkaisija viljelmässä, solujen eloonjäämisen paraneminen (FACS:n elinkelpoisuus prosentteina soluja/ml soluviljelyalustaa verrattuna kontrolliin), Erilaistuminen: joidenkin myoputkille spesifisten proteiinien, kuten myogeniinin ja troponiini T:n, ilmentyminen Western blot -menetelmällä, erilaistuminen: troponiini T:n ilmentyminen mikroskopialla ja immunofluoresenssilla, erilaistuminen: jonkin spesifistä proteiinia koodaavan mRNA:n ilmentyminen RTqPCR:llä, mitokondrioaktiivisuus: sitraattisyntaasiaktiivisuus, mitokondrio määrä Western Blot -analyysillä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Mercier, Pr, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .