- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04004039
Verlies van spiermassa en -functie begrijpen (SAMANTHA)
8 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Sarcopeniemechanisme en therapeutisch
Sarcopenie is een verlies van spiermassa en -functie dat ontstaat tijdens het ouder worden.
Maar sarcopenie wordt ook waargenomen bij verschillende andere aandoeningen: chronische ziekten, kanker, virale infecties, nier-/respiratoire insufficiëntie, immobiliteit, zwaarlijvigheid met lage fysieke activiteit.
Deze sarcopenie wordt secundaire sarcopenie genoemd om het te onderscheiden van de leeftijdsgebonden primaire sarcopenie.
Tijdens langdurige ziekenhuisopnames op de intensive care wordt ook een aanzienlijk verlies van spiermassa en -functie waargenomen.
Deze acute sarcopenie of Intensive Care Unit-Acquired Weakness (ICU-AW) kan enkele maanden aanhouden na ontslag uit het ziekenhuis.
Naast het verlies van autonomie heeft de vermindering van spiermassa belangrijke metabole implicaties, variërend van insulineresistentie tot wijziging van de productie van myokines.
Sarcopenie verhoogt de morbiditeit en mortaliteit van patiënten aanzienlijk, ongeacht de oorzaak.
Het doel van ons project is het identificeren van de moleculaire mechanismen die betrokken zijn bij sarcopenie van verschillende oorsprong.
We zullen ons werk met name richten op de metabolische eigenschappen, de proliferatie/differentiatie en regeneratiecapaciteiten van de satellietcellen (volwassen spierstamcellen).
Deze satellietcellen zullen worden gezuiverd uit quadricepsbiopten van menselijke vrijwilligers die zijn aangeworven aan het CHU Montpellier.
Deze satellietcellen zullen ook worden gebruikt om het vermogen van sommige wilde aromatische planten uit Zuid-Frankrijk te testen om de overleving en differentiatie van cellen te verbeteren.
Dit zal ons in staat stellen de moleculaire mechanismen te identificeren die betrokken zijn bij de ontwikkeling van sarcopenie en potentiële therapeutische moleculen te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Sarcopene en niet-sarcopene patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een quadriceps-spierbiopsie ondergaan als onderdeel van de behandeling.
- Patiënt die toestemming heeft gegeven voor bewaring in het kader van de zorg voor het biologische monster (biopsie en bloedmonster)
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon weigert de detectie van anti-HIV, anti-hepatitis C-antilichamen, HBS-antigeen
- Patiënt behandeld met anticoagulantia, bètablokkers, lipidenverlagende middelen (statine of fibraat), ontstekingsremmers, ACE-remmers, angiotensine-2-receptorantagonisten of corticosteroïden, ook lokaal.
- Allergisch onder plaatselijke verdoving
- Geschiedenis of aanwezigheid van misbruik van psychoactieve stoffen
- Geschiedenis van recente buikoperatie (minder dan 3 maanden)
- Betrokkene van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
- Belangrijk onderwerp beschermd door de wet
- Onvermogen om de aard en het doel van het onderzoek te begrijpen en/of communicatieproblemen met de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eigenschappen en karakterisering van satellietcellen van gezonde proefpersonen in vergelijking met satellietcellen van proefpersonen met sarcopenie.
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Eigenschappen en karakterisering van satellietcellen van gezonde proefpersonen vergeleken met satellietcellen van proefpersonen met sarcopenie, 9 uitkomsten: diameter van myotubes in kweek, immuuneigenschappen, proliferatie: celgroeicurve, differentiatie: expressie van sommige eiwitten die specifiek zijn voor myotubes als myogenine en troponine T door Western Blotting, Differentiatie: expressie van troponine T door microscopie en immunofluorescentie, Differentiatie: expressie van een bepaald mRNA dat codeert voor een specifiek eiwit door RTqPCR, Transcriptomische analyse, Mitochondria-activiteit: citraatsynthase-activiteit, Mitochondria-hoeveelheid door Western Blot-analyse
|
6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Omkering van sarcopenie met chemische verbindingen gewonnen uit wilde aromatische planten uit Zuid-Frankrijk versus controle (niet-behandelde cellen)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Omkering van sarcopenie met chemische verbindingen geëxtraheerd uit wilde aromatische planten uit Zuid-Frankrijk versus controle, 7 resultaten: diameter van myotubes in kweek, verbetering van celoverleving (levensvatbaarheid door FACS in % cellen/ml celkweekmedia vergeleken met controle), Differentiatie: expressie van sommige eiwitten die specifiek zijn voor myotubes zoals myogenine en troponine T door Western Blotting, differentiatie: expressie van troponine T door microscopie en immunofluorescentie, differentiatie: expressie van een bepaald mRNA dat codeert voor een specifiek eiwit door RTqPCR, mitochondria-activiteit: citraatsynthase-activiteit, mitochondria hoeveelheid door Western Blot-analyse
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacques Mercier, Pr, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .