- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04013425
Socketkonservering ved hjælp af iskegleteknikken versus spontan heling i friskekstraktionsfatninger. (RCT)
8. juli 2019 opdateret af: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
Forskningen handler om fatningskonservering ved hjælp af iskegleteknikken inklusive kollagenmembran og xenograft sammenlignet med spontan heling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atraumatisk ekstraktion udføres, og fatningen efterlades enten til spontan heling eller iskoneteknikken ved hjælp af kollagenmembranen, og fatningen fyldes med xenograft.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Rekruttering
- Andrew George
-
Kontakt:
- Andrew George
- Telefonnummer: +201270151119
- E-mail: drewgeorge90@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: drewgeorge90@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Aziz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt- eller dobbeltrodede tænder indiceret til udtrækning
- Tilstedeværelse af en bukal defekt.
- Kæbe- og underkæbebuer
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske tilstande/sygdom, der kontraindiceret operation.
- Strålebehandling i hoved-halsregionen eller kemoterapi i de 12 måneder forud for operationen.
- Patienter, der har nogen vaner, der kan bringe osseointegrationsprocessen i fare, såsom nuværende rygere.
- Patienter med parafunktionelle vaner, der forårsager overbelastning af implantatet, såsom bruxisme og clenching.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ice Cream Cone Teknik
Atraumatisk ekstraktion efterfulgt af tilføjelse af barrieremembran og xenograft i soklen.
|
Vejledt knogleregenerering
|
|
Ingen indgriben: Spontan Healing
Spontan heling efter atraumatisk ekstraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vandret knogledimension fra CBCT i mm.
Tidsramme: 3 måneder
|
fra CBCT i mm.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bukal lodret knogledimension
Tidsramme: 3 måneder
|
fra CBCT i mm.
|
3 måneder
|
|
Palatal lodret knogledimension
Tidsramme: 3 måneder
|
fra CBCT i mm.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Philo new protocol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevaring af sokkel
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge PreservationEgypten
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterende
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Ikke rekrutterer endnuHealing af blødt væv | Site Preservation | Anteriort Æstetisk TandområdeKina
Kliniske forsøg med Ice Cream Cone Teknik
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)AfsluttetBrystkræft | Hånd-fod syndromTyskland