- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04013425
Préservation des alvéoles à l'aide de la technique du cône de crème glacée par rapport à la guérison spontanée dans les alvéoles d'extraction fraîches. (RCT)
8 juillet 2019 mis à jour par: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
La recherche porte sur la préservation des alvéoles à l'aide de la technique du cornet de crème glacée, y compris la membrane de collagène et la xénogreffe, par rapport à la guérison spontanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une extraction atraumatique est effectuée et l'alvéole est soit laissée pour cicatrisation spontanée, soit la technique du cornet de glace utilisant la membrane de collagène et l'alvéole est remplie de xénogreffe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11451
- Recrutement
- Andrew George
-
Contact:
- Andrew George
- Numéro de téléphone: +201270151119
- E-mail: drewgeorge90@gmail.com
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Contact:
- E-mail: drewgeorge90@gmail.com
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Chercheur principal:
- Andrew Aziz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents à racines simples ou doubles indiquées pour l'extraction
- Présence d'un défaut buccal.
- Arcs maxillaire et mandibulaire
Critère d'exclusion:
- Affections/maladies systémiques qui ont contre-indiqué la chirurgie.
- Radiothérapie dans la région de la tête et du cou ou chimiothérapie pendant les 12 mois précédant la chirurgie.
- Les patients qui ont des habitudes susceptibles de compromettre le processus d'ostéointégration, tels que les fumeurs actuels.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles qui produisent une surcharge sur l'implant, comme le bruxisme et la contraction.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique du cornet de crème glacée
Extraction atraumatique suivie d'un ajout de membrane barrière et de xénogreffe dans l'alvéole.
|
Régénération osseuse guidée
|
|
Aucune intervention: Guérison spontanée
Guérison spontanée après extraction atraumatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dimension osseuse horizontale du CBCT en mm.
Délai: 3 mois
|
du CBCT en mm.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dimension osseuse verticale buccale
Délai: 3 mois
|
de CBCT en mm.
|
3 mois
|
|
Dimension osseuse verticale palatine
Délai: 3 mois
|
de CBCT en mm.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2019
Première publication (Réel)
9 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Philo new protocol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .