- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04013425
Socket Preservation mit der Ice Cream Cone-Technik versus Spontanheilung in frischen Extraktionsalveolen. (RCT)
8. Juli 2019 aktualisiert von: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
Die Forschung befasst sich mit der Socket Preservation unter Verwendung der Ice Cream Cone-Technik einschließlich Kollagenmembran und Xenotransplantat im Vergleich zur Spontanheilung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine atraumatische Extraktion durchgeführt und die Alveole entweder für eine spontane Heilung belassen oder die Eistütentechnik unter Verwendung der Kollagenmembran verwendet und die Alveole mit Xenotransplantat gefüllt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11451
- Rekrutierung
- Andrew George
-
Kontakt:
- Andrew George
- Telefonnummer: +201270151119
- E-Mail: drewgeorge90@gmail.com
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Kontakt:
- E-Mail: drewgeorge90@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Andrew Aziz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Extraktion angezeigte ein- oder zweiwurzelige Zähne
- Vorhandensein eines bukkalen Defekts.
- Oberkiefer- und Unterkieferbögen
Ausschlusskriterien:
- Systemische Zustände/Erkrankungen, die eine Operation kontraindizierten.
- Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich oder Chemotherapie in den 12 Monaten vor der Operation.
- Patienten mit Gewohnheiten, die den Osseointegrationsprozess gefährden könnten, wie z. B. aktuelle Raucher.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, die zu einer Überlastung des Implantats führen, wie z. B. Bruxismus und Pressen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eiswaffel-Technik
Atraumatische Extraktion, gefolgt von der Zugabe von Barrieremembran und Fremdtransplantat in der Alveole.
|
Geführte Knochenregeneration
|
|
Kein Eingriff: Spontane Heilung
Spontanheilung nach atraumatischer Extraktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Horizontale Knochendimension aus dem DVT in mm.
Zeitfenster: 3 Monate
|
aus dem DVT in mm.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bukkale vertikale Knochendimension
Zeitfenster: 3 Monate
|
von DVT in mm.
|
3 Monate
|
|
Palatale vertikale Knochendimension
Zeitfenster: 3 Monate
|
von DVT in mm.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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