- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04013425
Preservación de alvéolos usando la técnica del cono de helado versus cicatrización espontánea en alvéolos de extracción fresca. (RCT)
8 de julio de 2019 actualizado por: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
La investigación trata sobre la preservación del alvéolo utilizando la técnica del cono de helado que incluye membrana de colágeno y xenoinjerto en comparación con la curación espontánea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realiza una extracción atraumática y se deja el alvéolo para que cicatrice espontáneamente o se utiliza la técnica del cono de helado utilizando la membrana de colágeno y se rellena el alvéolo con xenoinjerto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11451
- Reclutamiento
- Andrew George
-
Contacto:
- Andrew George
- Número de teléfono: +201270151119
- Correo electrónico: drewgeorge90@gmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: drewgeorge90@gmail.com
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Investigador principal:
- Andrew Aziz
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes de una o dos raíces indicados para extracción
- Presencia de un defecto bucal.
- Arcos maxilares y mandibulares
Criterio de exclusión:
- Afecciones/enfermedades sistémicas que contraindicaron la cirugía.
- Radioterapia en la región de cabeza y cuello o quimioterapia durante los 12 meses previos a la cirugía.
- Pacientes que tengan algún hábito que pueda poner en peligro el proceso de osteointegración, como los fumadores actuales.
- Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica del cono de helado
Extracción atraumática seguida de adición de membrana de barrera y xenoinjerto en el alvéolo.
|
Regeneración ósea guiada
|
|
Sin intervención: Curación espontánea
Curación espontánea después de la extracción atraumática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dimensión ósea horizontal del CBCT en mm.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
del CBCT en mm.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dimensión ósea vertical bucal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
de CBCT en mm.
|
3 meses
|
|
Dimensión ósea vertical palatal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
de CBCT en mm.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Philo new protocol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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