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Preservación de alvéolos usando la técnica del cono de helado versus cicatrización espontánea en alvéolos de extracción fresca. (RCT)

8 de julio de 2019 actualizado por: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
La investigación trata sobre la preservación del alvéolo utilizando la técnica del cono de helado que incluye membrana de colágeno y xenoinjerto en comparación con la curación espontánea.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Se realiza una extracción atraumática y se deja el alvéolo para que cicatrice espontáneamente o se utiliza la técnica del cono de helado utilizando la membrana de colágeno y se rellena el alvéolo con xenoinjerto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11451
        • Reclutamiento
        • Andrew George
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew Aziz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes de una o dos raíces indicados para extracción
  • Presencia de un defecto bucal.
  • Arcos maxilares y mandibulares

Criterio de exclusión:

  • Afecciones/enfermedades sistémicas que contraindicaron la cirugía.
  • Radioterapia en la región de cabeza y cuello o quimioterapia durante los 12 meses previos a la cirugía.
  • Pacientes que tengan algún hábito que pueda poner en peligro el proceso de osteointegración, como los fumadores actuales.
  • Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica del cono de helado
Extracción atraumática seguida de adición de membrana de barrera y xenoinjerto en el alvéolo.
Regeneración ósea guiada
Sin intervención: Curación espontánea
Curación espontánea después de la extracción atraumática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dimensión ósea horizontal del CBCT en mm.
Periodo de tiempo: 3 meses
del CBCT en mm.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dimensión ósea vertical bucal
Periodo de tiempo: 3 meses
de CBCT en mm.
3 meses
Dimensión ósea vertical palatal
Periodo de tiempo: 3 meses
de CBCT en mm.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Philo new protocol

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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