- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04013425
Uttagskonservering med glasskonsteknik kontra spontan läkning i fräscha uttag. (RCT)
8 juli 2019 uppdaterad av: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
Forskningen handlar om sockelkonservering med glasstrutstekniken inklusive kollagenmembran och xenograft jämfört med spontanläkning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Atraumatisk extraktion görs och hylsan lämnas antingen för spontan läkning eller glasstrutstekniken med kollagenmembranet och hylsan fylls med xenograft.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Rekrytering
- Andrew George
-
Kontakt:
- Andrew George
- Telefonnummer: +201270151119
- E-post: drewgeorge90@gmail.com
-
Kontakt:
- E-post: drewgeorge90@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Andrew Aziz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkla eller dubbelrotade tänder indikerade för utdragning
- Förekomst av en buckal defekt.
- Maxillära och underkäksbågar
Exklusions kriterier:
- Systemiska tillstånd/sjukdom som kontraindicerade operation.
- Strålbehandling i huvud- och halsregionen eller kemoterapi under de 12 månaderna före operationen.
- Patienter som har några vanor som kan äventyra osseointegrationsprocessen, såsom nuvarande rökare.
- Patienter med parafunktionella vanor som ger överbelastning på implantatet, såsom bruxism och clenching.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glasstrutsteknik
Atraumatisk extraktion följt av tillsats av barriärmembran och xenograft i hylsan.
|
Guidad benregenerering
|
|
Inget ingripande: Spontan läkning
Spontan läkning efter atraumatisk extraktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Horisontell bendimension från CBCT i mm.
Tidsram: 3 månader
|
från CBCT i mm.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bukal vertikal bendimension
Tidsram: 3 månader
|
från CBCT i mm.
|
3 månader
|
|
Palatal vertikal bendimension
Tidsram: 3 månader
|
från CBCT i mm.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2019
Första postat (Faktisk)
9 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Philo new protocol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .