Сохранение лунок с использованием техники конуса мороженого по сравнению со спонтанным заживлением лунок со свежим удалением. (RCT)
8 июля 2019 г. обновлено: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
Исследование посвящено сохранению лунки с использованием техники конуса мороженого, включая коллагеновую мембрану и ксенотрансплантат, по сравнению со спонтанным заживлением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выполняется атравматичная экстракция, и лунка либо оставляется для спонтанного заживления, либо методом конуса мороженого с использованием коллагеновой мембраны, и лунка заполняется ксенотрансплантатом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11451
- Рекрутинг
- Andrew George
-
Контакт:
- Andrew George
- Номер телефона: +201270151119
- Электронная почта: drewgeorge90@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: drewgeorge90@gmail.com
-
Главный следователь:
- Andrew Aziz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зубы с одним или двумя корнями показаны к удалению
- Наличие буккального дефекта.
- Верхнечелюстная и нижнечелюстная дуги
Критерий исключения:
- Системные состояния/заболевания, при которых операция противопоказана.
- Лучевая терапия в области головы и шеи или химиотерапия в течение 12 месяцев до операции.
- Пациенты, имеющие какие-либо привычки, которые могут поставить под угрозу процесс остеоинтеграции, например курильщики.
- Пациенты с парафункциональными привычками, вызывающими перегрузку имплантата, такими как бруксизм и стискивание зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника рожка мороженого
Атравматичная экстракция с последующим добавлением в лунку барьерной мембраны и ксенотрансплантата.
|
Направленная костная регенерация
|
|
Без вмешательства: Спонтанное исцеление
Спонтанное заживление после атравматического удаления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер горизонтальной кости по данным КЛКТ в мм.
Временное ограничение: 3 месяца
|
от КЛКТ в мм.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер щечной кости по вертикали
Временное ограничение: 3 месяца
|
от КЛКТ в мм.
|
3 месяца
|
|
Небный вертикальный размер кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
от КЛКТ в мм.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Philo new protocol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .