- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04013425
Preservação de alvéolos usando a técnica da casquinha de sorvete versus cicatrização espontânea em alvéolos de extração recente. (RCT)
8 de julho de 2019 atualizado por: Andrew George Edward Aziz, Cairo University
A pesquisa é sobre a preservação do soquete usando a técnica da casquinha de sorvete incluindo membrana de colágeno e xenoenxerto em comparação com a cicatrização espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração atraumática é feita e o alvéolo é deixado para cicatrização espontânea ou a técnica da casquinha de sorvete usando a membrana de colágeno e o alvéolo é preenchido com xenoenxerto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11451
- Recrutamento
- Andrew George
-
Contato:
- Andrew George
- Número de telefone: +201270151119
- E-mail: drewgeorge90@gmail.com
-
Contato:
- E-mail: drewgeorge90@gmail.com
-
Investigador principal:
- Andrew Aziz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes com raiz simples ou dupla indicados para extração
- Presença de defeito bucal.
- Arcos Maxilar e Mandibular
Critério de exclusão:
- Condições/doenças sistêmicas que contraindicam a cirurgia.
- Radioterapia na região de cabeça e pescoço ou quimioterapia nos 12 meses anteriores à cirurgia.
- Pacientes que possuam hábitos que possam comprometer o processo de osseointegração, como fumantes atuais.
- Pacientes com hábitos parafuncionais que produzem sobrecarga no implante, como bruxismo e apertamento dentário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Técnica da Casquinha de Sorvete
Extração atraumática seguida de adição de membrana de barreira e xenoenxerto no alvéolo.
|
Regeneração óssea guiada
|
Sem intervenção: Cura Espontânea
Cicatrização Espontânea após Extração Atraumática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dimensão óssea horizontal da CBCT em mm.
Prazo: 3 meses
|
da CBCT em mm.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dimensão óssea vertical vestibular
Prazo: 3 meses
|
de CBCT em mm.
|
3 meses
|
Dimensão óssea vertical palatina
Prazo: 3 meses
|
de CBCT em mm.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Philo new protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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