Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pathways to Cardiovascular Disease Prevention (DCRI Central and Statistical Coordinating Center)

6. marts 2026 opdateret af: Duke University

Veje til forebyggelse og påvirkning af hjerte -kar -sygdomme og påvirkning af specialhenvisning i underrepræsenterede racemæssige/etniske minoriteter med HIV (koordineringscenter)

Målet med denne forskning er at generere evidensbaserede anbefalinger til håndtering af hjerte-kar-sygdom (CVD) risiko hos mennesker, der lever med HIV (PLWH). De overordnede mål med denne anvendelse er at demonstrere effekten af kardiologiske henvisning på CVD -resultater i en racemæssig/etnisk forskelligartet kohort af PLWH og at generere kvalitative data, som man kan udvikle en fremtidig indgriben. Vores centrale hypotese er, at Cardiology Referral reducerer hændelses -CVD -begivenheder i underrepræsenterede racemæssige/etniske mindretals (URM) -populationer med HIV sammenlignet med ikke -referal. Vores hypotese er formuleret baseret på vores eget arbejde, der identificerer denne race og udbyder Special Impact Cardiovascular Risk Management. Begrundelsen for vores forskning er, at når det først er kendt, hvordan URM -populationer med HIV -adgangskardiologiske henvisninger og påvirkningen af CVD -resultater, kan en intervention designes passende, hvilket resulterer i nye og innovative tilgange til styring af URM PLWH med forhøjet CVD -risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

At identificere faktorer, der er forbundet med kardiologihenvisning i underrepræsenteret racemæssig og etnisk mindretal (URM) -populationer med HIV og forhøjet kardiovaskulær risiko

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2039

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Projektet rekrutterer ikke patienter

  1. Race er lig med sort/afroamerikansk, amerikansk indisk/Alaska-indfødt, asiatisk, indfødt Hawaiian/Pacific Islander eller mere end et løb, og/eller etnicitet svarer til latinamerikansk eller latino;
  2. Dokumenteret bevis for HIV -positiv status (HIV -positiv diagnose og recept af antiretroviral terapi (ART));

Beskrivelse

Projekt rekrutterer ikke som retrospektiv gennemgang af elektroniske sundhedsregistre.

Inkluderingskriterier:

Patientens sundhedsregistre kan fås fra personer, der opfylder følgende kriterier:

  1. Race er lig med sort/afroamerikansk, amerikansk indisk/Alaska-indfødt, asiatisk, indfødt Hawaiian/Pacific Islander eller mere end et løb, og/eller etnicitet svarer til latinamerikansk eller latino;
  2. Dokumenterede bevis for HIV-positiv status (HIV-positiv diagnose (ICD10-koder B20-B24 eller ICD9-koder 042, V08) og recept af antiretroviral terapi (ART));
  3. Dokumenterede bevis for forhøjet aterosklerotisk hjerte -kar -sygdomsrisiko (ACC/AHA ASCVD 10 -årig risiko ≥5%24 eller Framingham Cardiovascular Disease 10 -årig risiko ≥5%25) efter HIV -diagnose. Datoen, hvor patienten først opfylder en af disse CVD-risikotærskler, og med 1 forudgående møde, der ikke har CVD-risikoscore, definerer indekstidspunktet for mål 1 i denne undersøgelse. Disse risikoberegninger afhænger af køn, alder, kropsmasseindeks, diabetes, nuværende rygning, total kolesterol, HDL -kolesterol, systolisk blodtryk og behandling af hypertension (defineret ud fra diagnosekoder). Hvis kolesterolmålinger ikke er tilgængelige, kan kropsmasseindeks anvendes i stedet for lipider i beregningen af Framingham -risikoen; Bemærk: Skal have et forudgående møde inden for 365 dage inden for sundhedssystemet inden indeks
  4. Tilstedeværelse af en modificerbar risikofaktor: hypertension, diabetes, forhøjet total kolesterol, forhøjet LDL -kolesterol og/eller tobaksbrug.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år eller> 99 år ved indeksbegivenheden;
  2. Forudgående ASCVD før indeksbegivenhed, herunder en tidligere diagnose af enhver akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, akutte koronarsyndromer, stabile eller ustabile angina, arteriel revaskularisering (inkluderer koronar arteriel eller periferisk), slagtilfælde, forbigående iskæmisk angreb eller periferisk arteriel sygdom, der er forbeholdt at være atheroscler, der er fastlagt af ICD-kodninger;
  3. Møde med kardiologispecialist inden for 1 år før indeks
  4. Bevis for ART for profylakse før eksponering (dvs. Truvada [emtricitabin/tenofovir disoproxil fumarat] eller profylakse efter eksponering (f.eks. Truvada plus raltegravir) uden HIV-diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med besøg i en kardiologi -specialist fra kohort
Tidsramme: 5 år

En binær variabel med 'ja' defineret, hvis der er dokumenteret bevis for, at der blev foretaget et ambulant besøg med en kardiolog efter at have været berettiget til CVD -risikoscore og 'nej' ellers.

Patienter blev fulgt fra den dato, hvor de opfyldte kriterierne for støtteberettigelse til datoen for det første møde med en kardiologispecialist eller gennem højst 5 år fra deres støtteberettigelsesdato. Opfølgningen blev censureret tidligt ved afslutningen af dataindsamlingen (31. december 2020) eller 6 måneder efter patientens sidste ambulante besøg, hvis tidligere.

5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af større bivirkning af kardiovaskulær begivenhed, myokardieinfarkt (sekundært resultat for mål 2)
Tidsramme: 5 år
Forekomst af den første større bivirkning af kardiovaskulære begivenhed (sammensætning af hjerte -kar -død og myokardieinfarkt) vil blive bestemt ud fra diagnose og/eller procedurekoder fra elektroniske sundhedsrekorddata og en forespørgsel fra National Death Index (plus).
5 år
Forekomst af slagtilfælde (sekundært resultat for mål 2)
Tidsramme: 5 år
Forekomst af første slagtilfælde vil blive bestemt ud fra diagnose og/eller procedurekoder fra elektroniske sundhedsrekorddata.
5 år
Forekomst af død af al årsag (sekundært resultat for mål 2)
Tidsramme: 5 år
Forekomst af dødsfald af al årsag bestemmes ud fra elektroniske sundhedsrekorddata og en forespørgsel fra National Death Index.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af død af al årsag
Tidsramme: 5 år
Forekomst af dødsfald af al årsag bestemmes ud fra elektroniske sundhedsrekorddata og en forespørgsel fra National Death Index.
5 år
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
Forekomst af første slagtilfælde vil blive bestemt ud fra diagnose og/eller procedurekoder fra elektroniske sundhedsrekorddata.
5 år
Forekomst af større bivirkningskardiovaskulær begivenhed, myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
Forekomst af den første større bivirkning af kardiovaskulære begivenhed (sammensætning af hjerte -kar -død og myokardieinfarkt) vil blive bestemt ud fra diagnose og/eller procedurekoder fra elektroniske sundhedsrekorddata og en forespørgsel fra National Death Index (plus).
5 år
Udbyderperspektiv på facilitatorer og barrierer for optimal CVD -forebyggelse
Tidsramme: Ca. 60 minutter
Kvalitativ information vil blive vurderet fra semistrukturerede interviews udført med deltagende sundhedsudbydere
Ca. 60 minutter
Patientperspektiv på facilitatorer og barrierer for optimal CVD -forebyggelse
Tidsramme: Ca. 60 minutter
Kvalitativ information vil blive vurderet fra semistrukturerede interviews udført med deltagende patienter
Ca. 60 minutter
Andel af patienter med kolesterolstyring
Tidsramme: Langsgående evaluering i løbet af 5 års opfølgning.
Kolesterolstyring vil blive defineret baseret på gældende retningslinjer i undersøgelsesperioden og vil blive evalueret baseret på kolesterollaboratorieforanstaltninger registreret i elektroniske sundhedsrekorddata.
Langsgående evaluering i løbet af 5 års opfølgning.
Andel af patienter med blodtrykskontrol
Tidsramme: Langsgående evaluering i løbet af 5 års opfølgning.
Blodtrykskontrol vil blive defineret baseret på gældende retningslinjer i undersøgelsesperioden (blodtryk <140/90 mmHg) og vil blive evalueret baseret på blodtryk registreret i elektroniske sundhedsrekorddata.
Langsgående evaluering i løbet af 5 års opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald Bloomfield, MD, Duke Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner