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Wege zur Prävention von kardiovaskulären Erkrankungen (DCRI Central und statistisches Koordinierungszentrum)

6. März 2026 aktualisiert von: Duke University

Wege zur Prävention von kardiovaskulären Erkrankungen und Auswirkungen der Spezialempfehlung bei unterrepräsentierten rassistischen/ethnischen Minderheiten mit HIV (Koordinierungszentrum)

Ziel dieser Forschung ist es, evidenzbasierte Empfehlungen für das Management des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Menschen mit HIV (PLWH) zu erzeugen. Die Gesamtziele dieser Anwendung sind es, die Auswirkung der kardiologischen Überweisung auf CVD -Ergebnisse in einer rassistisch/ethnisch vielfältigen Kohorte von PLWH zu demonstrieren und qualitative Daten zu generieren, mit denen eine zukünftige Intervention entwickelt werden kann. Unsere zentrale Hypothese ist, dass die Überweisung von Kardiologie die CVD -Ereignisse in den Vorfällen in unterrepräsentierten Rassen-/ethnischen Minderheiten (URM) -Populationen mit HIV im Vergleich zu Nichtbedeckung verringert. Unsere Hypothese wurde auf der Grundlage unserer eigenen Arbeiten formuliert, in der festgestellt wurde, dass das kardiovaskuläre Risikomanagement von Rassen- und Anbieterspezialitäten wirkt. Die Begründung für unsere Forschung ist, dass, sobald bekannt ist, wie URM -Bevölkerungsgruppen mit HIV -Zugriff auf Kardiologie -Überweisungen und die Auswirkungen auf die CVD -Ergebnisse, eine Intervention angemessen gestaltet werden können, was zu neuen und innovativen Ansätzen zur Behandlung von URM -PLWH bei erhöhtem CVD -Risiko führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Faktoren zu identifizieren, die mit der Überweisung kardiologischer Überweisung in unterrepräsentierten Rassen- und ethnischen Minderheiten (URM) -Populationen mit HIV und erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko verbunden sind

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2039

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Projekt rekrutiert keine Patienten

  1. Rasse ist gleichermaßen schwarz/afroamerikanischer, indianischer/Alaska-Eingeborener, asiatischer, gebürtiger hawaiianischer/pazifischer Inselbewohner oder mehr als eine Rasse, und/oder die ethnische Zugehörigkeit gleich hispanisch oder lateinamerikanisch;
  2. Dokumentierte Nachweise eines HIV -positiven Status (HIV -positive Diagnose und Verschreibung der antiretroviralen Therapie (ART));

Beschreibung

Das Projekt rekrutiert nicht als retrospektive Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakten.

Einschlusskriterien:

Bei Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, können Patientenkriterien zugänglich sind:

  1. Rasse ist gleich schwarz/afroamerikanischer, indianischer/Alaska-Eingeborener, asiatischer, gebürtiger hawaiianischer/pazifischer Inselbewohner oder mehr als eine Rasse, und/oder die ethnische Zugehörigkeit gleich hispanisch oder lateinamerikanisch;
  2. Dokumentierte Nachweise für den HIV-positiven Status (HIV-positive Diagnose (ICD10-Codes B20-B24 oder ICD9 Codes 042, V08) und die Verschreibung der antiretroviralen Therapie (ART));
  3. Dokumentierte Hinweise auf ein erhöhtes atherosklerotisches kardiovaskuläres Erkrankungsrisiko (ACC/AHA ASCVD 10 -Jahres -Risiko ≥ 5%24 oder Framingham -Herz -Kreislauf -Erkrankung 10 -Jahres -Risiko ≥ 5%25) nach HIV -Diagnose. Das Datum, an dem der Patient zuerst einen dieser CVD-Risikoschwellenwerte erfüllt und mit 1 vorherige Begegnung keinen CVD-Risiko-Score hat, definiert den Indexzeitpunkt für AIM 1 dieser Studie. Diese Risikoberechnungen hängen von Geschlecht, Alter, Body -Mass -Index, Diabetes, aktuellem Rauchen, Gesamtcholesterin, HDL -Cholesterin, systolischem Blutdruck und Behandlung von Hypertonie (definiert aus Diagnosecodes) ab. Wenn nicht Cholesterinmaßnahmen verfügbar sind, kann anstelle von Lipiden in der Framingham -Risikoberechnung der Body -Mass -Index verwendet werden. Hinweis: Muss innerhalb von 365 Tagen innerhalb des Gesundheitssystems vor dem Index eine vorherige Begegnung haben
  4. Vorhandensein eines modifizierbaren Risikofaktors: Bluthochdruck, Diabetes, erhöhter Gesamtcholesterinspiegel, erhöhter LDL -Cholesterinspiegel und Tabakkonsum.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre alt oder> 99 Jahre im Alter von Indexereignis;
  2. Vorher vor dem Indexereignis, einschließlich einer früheren Diagnose eines akuten Myokardinfarkts, einer Herzinsuffizienz, einer akuten Koronarsyndromen, stabiler oder instabiler Angina, arterieller Revaskularisation (umfasst koronararteriell oder periphere oder periphere oder periphere Angriffe, die durch ischämte ischämte Angriffe oder peripherische kodiertische Erkrankungen, die durch zu idepheraler kodiert sind, sind durch eine zu idepherale kodiertische, durch icdyds-kodiert, die durch icdyd-kodiert werden.
  3. Begegnung mit dem Kardiologie -Spezialisten innerhalb von 1 Jahr vor dem Index
  4. Nachweis der ART für die Prophylaxe vor der Exposition (d. H. Truvada [Emtricitabin/Tenofovir disoproxil fumarat] oder nach der Expositionsprophylaxe (z. B. Truvada plus Raltegravir) ohne HIV-Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem Besuch eines Kardiologie -Spezialisten von Kohorte
Zeitfenster: 5 Jahre

Eine binäre Variable mit "Ja" definiert, wenn dokumentierte Beweise dafür vorliegen, dass ein ambulanter Besuch bei einem Kardiologen vorgenommen wurde, nachdem er durch CVD -Risikobewertungen berechtigt war, und ansonsten "Nein".

Die Patienten folgten vom Datum, an dem sie die Zulassungskriterien bis zum Datum der ersten Begegnung mit einem Kardiologie -Spezialisten oder maximal 5 Jahre nach ihrem Berechtigungsdatum erfüllten. Das Follow-up wurde am Ende der Datenerfassung (31. Dezember 2020) oder 6 Monate nach dem letzten ambulanten Besuch des Patienten, falls früher, zensiert.

5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz eines wichtigen nachteiligen kardiovaskulären Ereignisses, Myokardinfarkt (sekundäres Ergebnis für AIM 2)
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Inzidenz des ersten großen nachteiligen kardiovaskulären Ereignisses (zusammengesetzt von kardiovaskulärem Tod und Myokardinfarkt) wird aus Diagnose- und/oder Verfahrenscodes aus elektronischen Gesundheitsdaten und einer Abfrage des Nationalen Todsindex (Plus) bestimmt.
5 Jahre
Häufigkeit von Schlaganfall (sekundäres Ergebnis für AIM 2)
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Inzidenz des ersten Schlaganfallereignisses wird aus Diagnose- und/oder Verfahrenscodes aus elektronischen Gesundheitsdaten ermittelt.
5 Jahre
Inzidenz des Todes Todesfälle (sekundäres Ergebnis für AIM 2)
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Inzidenz des Gesamtvertreibs wird aus elektronischen Gesundheitsdaten und einer Abfrage des Nationalen Todesindex ermittelt.
5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz des Gesamt Todes
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Inzidenz des Gesamtvertreibs wird aus elektronischen Gesundheitsdaten und einer Abfrage des Nationalen Todesindex ermittelt.
5 Jahre
Häufigkeit von Schlaganfall
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Inzidenz des ersten Schlaganfallereignisses wird aus Diagnose- und/oder Verfahrenscodes aus elektronischen Gesundheitsdaten ermittelt.
5 Jahre
Inzidenz eines großen nachteiligen kardiovaskulären Ereignisses, Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Inzidenz des ersten großen nachteiligen kardiovaskulären Ereignisses (zusammengesetzt von kardiovaskulärem Tod und Myokardinfarkt) wird aus Diagnose- und/oder Verfahrenscodes aus elektronischen Gesundheitsdaten und einer Abfrage des Nationalen Todsindex (Plus) bestimmt.
5 Jahre
Anbieterperspektive auf Moderatoren und Hindernisse für eine optimale CVD -Prävention
Zeitfenster: Ungefähr 60 Minuten
Qualitative Informationen werden aus semi-strukturierten Interviews mit teilnehmenden Gesundheitsdienstleistern bewertet
Ungefähr 60 Minuten
Patientenperspektive auf Moderatoren und Hindernisse für eine optimale CVD -Prävention
Zeitfenster: Ungefähr 60 Minuten
Qualitative Informationen werden aus semi-strukturierten Interviews mit teilnehmenden Patienten bewertet
Ungefähr 60 Minuten
Anteil der Patienten mit Cholesterinkontrolle
Zeitfenster: Längsschnittbewertung während 5 Jahren Nachuntersuchung.
Die Cholesterinkontrolle wird auf der Grundlage der vorherrschenden Richtlinien während des Untersuchungszeitraums definiert und auf der Grundlage der in elektronischen Gesundheitsdaten erfassten Cholesterinlabormaßnahmen bewertet.
Längsschnittbewertung während 5 Jahren Nachuntersuchung.
Anteil der Patienten mit Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Längsschnittbewertung während 5 Jahren Nachuntersuchung.
Die Blutdruckkontrolle wird auf der Grundlage der vorherrschenden Richtlinien während des Untersuchungszeitraums (Blutdruck <140/90 mmHg) definiert und auf der Grundlage der in elektronischen Gesundheitsdaten aufgezeichneten Blutdrucke bewertet.
Längsschnittbewertung während 5 Jahren Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerald Bloomfield, MD, Duke Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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