En undersøgelse for at evaluere mængden af ​​lægemiddel, der bliver tilgængeligt for blodcirkulationen, når det inhaleres af en forstøver og tørpulverinhalator hos raske forsøgspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Levering af underskrevet og dateret, skriftligt informeret samtykke forud for eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer.
2. Raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 - 55 år (inklusive) ved Screening med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur.
3. Kvinder skal have en negativ graviditetstest ved screening og ved indlæggelse på afdelingen for hver behandlingsperiode og må ikke være diegivende. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal være stabile på deres valgte metode til højeffektiv prævention i minimum 3 måneder før besøg 1 og villige til at bruge den i hele undersøgelsens varighed (fra det tidspunkt, de underskriver det informerede samtykke), og i 14 dage efter den sidste dosis IMP. De skal acceptere ikke at blive gravide eller donere æg under hele undersøgelsen og i 14 dage efter den sidste dosis IMP. Mandlige forsøgspersoner skal være kirurgisk sterile eller være villige til at bruge kondom under undersøgelsen.
4. Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 29,9 kg/m2 (inklusive) og vejer mindst 50 kg og ikke mere end 100 kg (inklusive).
5. Emnet er i stand til at forstå og kommunikere på tysk.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter PI's mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen.
2. Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
3. Historie med Gilberts syndrom, historie med kolecystektomi eller galdesten.
4. Historie med tuberkulose, andre væsentlige lungesygdomme som operationer, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom.
5. Øvre luftvejsinfektioner (eksklusive mellemørebetændelse) inden for 14 dage efter den første undersøgelsesdag, eller nedre luftvejsinfektion inden for 3 måneder før screening.
6. Enhver klinisk signifikant sygdom, medicinsk/kirurgisk procedure eller traume inden for 4 uger efter den første administration af IMP.
7. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyseresultater ved screening og første indlæggelse på studieenheden (første behandlingsperiode) som bedømt af PI.

8. Alle klinisk signifikante abnorme fund i vitale tegn ved screening og første indlæggelse i undersøgelsesenheden (første behandlingsperiode), som vurderet af PI, og defineret som:

   • Systolisk BP <90 mmHg eller ≥140 mmHg og diastolisk BP <50 mmHg eller ≥90 mmHg
   • Puls <50 bpm eller >90 bpm

9. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter på 12-aflednings-EKG ved screening og første indlæggelse i undersøgelsesenheden (første behandlingsperiode), som vurderet af PI, og defineret som:

   • Syg sinus syndrom
   • Arytmi
   • Forlænget QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel > 450 ms
10. Ethvert positivt resultat ved screening for serum hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C virus (HCV) antistof eller humant immundefekt virus (HIV) resultater.
11. Har modtaget en anden ny kemisk enhed (defineret som en forbindelse, der ikke er godkendt til markedsføring) inden for 3 måneder efter den første administration af IMP i denne undersøgelse. Udelukkelsesperioden begynder 3 måneder efter den sidste dosis eller 1 måned efter sidste besøg, alt efter hvad der er længst. Bemærk: forsøgspersoner, der er godkendt og screenet, men ikke randomiseret i denne undersøgelse eller andre kliniske undersøgelser, er ikke udelukket.
12. Plasmadonation inden for 1 måned efter screening eller enhver bloddonation/tab på mere end 500 ml i løbet af de 3 måneder før screening.

13. Anamnese med svær allergi/overfølsomhed eller vedvarende allergi/overfølsomhed over for AZD7594 eller formuleringshjælpestoffer, vurderet ud fra PI eller historie med overfølsomhed over for lægemidler med en lignende kemisk struktur eller klasse som AZD7594.

    Bemærk: forsøgspersoner med høfeber må deltage, medmindre høfeber er aktiv

14. Nuværende rygere eller dem, der har røget eller brugt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter; >10 pakke-år) inden for de 6 måneder forud for screeningen.
15. Kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug eller overdreven indtagelse af alkohol som vurderet af PI eller positiv screening for misbrugsstoffer, cotinin og/eller alkohol ved screening eller ved hver indlæggelse på den kliniske enhed.
16. Brug af lægemidler med enzym-inducerende egenskaber inden for 3 uger før den første administration af IMP eller urtepræparater/medicin, herunder, men ikke begrænset til, perikon, kava, ephedra (ma huang), gingko biloba, dehydroepiandrosteron, yohimbe, savpalmetto og ginseng. Forsøgspersoner bør stoppe med at bruge disse naturlægemidler 14 dage før den første administration af IMP.

17. Brug af enhver ordineret eller ikke-ordineret medicin inklusive antacida, analgetika (bortset fra paracetamol/acetaminophen), naturlægemidler, megadosis vitaminer (indtag af 20 til 600 gange den anbefalede daglige dosis) og mineraler i løbet af de 2 uger før den første administration af IMP eller længere, hvis medicinen har en lang halveringstid.

    Bemærk: Hormonal erstatningsterapi (HRT) og systemiske præventionsmidler er tilladt for kvinder.

18. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at udføre en teknisk acceptabel spirometri og/eller ikke er i stand til at bruge DPI korrekt eller ikke er i stand til at tolerere den foruddefinerede inhalation/forstøvning.
19. Forsøgspersoner med en gravid partner.
20. Inddragelse af enhver AstraZeneca-, PAREXEL- eller studiestedsmedarbejder eller deres nære slægtninge.
21. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget AZD7594.
22. Sårbare personer, f.eks. tilbageholdt, beskyttede voksne under værgemål, administratorskab eller indsat i en institution ved statslig eller juridisk ordre.