En studie for å evaluere mengden medikament som blir tilgjengelig for blodsirkulasjonen når det inhaleres av en forstøver og tørrpulverinhalator hos friske personer.

Inklusjonskriterier:

1. Levering av signert og datert, skriftlig informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer.
2. Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 - 55 år (inklusive) ved Screening med egnede vener for kanylering eller gjentatt venepunktur.
3. Kvinner skal ha negativ graviditetstest ved screening og ved innleggelse på enheten for hver behandlingsperiode, og skal ikke være ammende. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må være stabile på den valgte metoden for svært effektiv prevensjon i minimum 3 måneder før besøk 1, og villige til å bruke det under hele studiens varighet (fra det tidspunktet de signerer det informerte samtykket), og i 14 dager etter siste dose av IMP. De må samtykke i å ikke bli gravide eller donere egg gjennom hele studien og i 14 dager etter siste dose IMP. Mannlige forsøkspersoner må være kirurgisk sterile eller være villige til å bruke kondom under studien.
4. Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 29,9 kg/m2 (inkludert) og vei minst 50 kg og ikke mer enn 100 kg (inkludert).
5. Emnet er i stand til å forstå og kommunisere på tysk.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som, etter PIs mening, enten kan sette forsøkspersonen i fare på grunn av deltakelse i studien, eller påvirke resultatene eller forsøkspersonens evne til å delta i studien.
2. Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller enhver annen tilstand som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler.
3. Historie med Gilberts syndrom, historie med kolecystektomi eller gallestein.
4. Historie med tuberkulose, andre betydelige lungesykdommer som operasjoner, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom.
5. Øvre luftveisinfeksjoner (unntatt mellomørebetennelse) innen 14 dager etter første studiedag, eller nedre luftveisinfeksjon innen 3 måneder før screening.
6. Enhver klinisk signifikant sykdom, medisinsk/kirurgisk prosedyre eller traume innen 4 uker etter første administrasjon av IMP.
7. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i klinisk kjemi, hematologi eller urinanalyseresultater, ved screening og første innleggelse til studieenheten (første behandlingsperiode) som bedømt av PI.

8. Alle klinisk signifikante unormale funn i vitale tegn ved screening og første innleggelse til studieenheten (første behandlingsperiode), som bedømt av PI, og definert som:

   • Systolisk BP <90 mmHg eller ≥140 mmHg og diastolisk BP <50 mmHg eller ≥90 mmHg
   • Hjertefrekvens <50 bpm eller >90 bpm

9. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter på 12-avlednings-EKG ved screening og første innleggelse i studieenheten (første behandlingsperiode), som bedømt av PI, og definert som:

   • Syk sinus syndrom
   • Arytmi
   • Forlenget QT-intervall korrigert med Fridericias formel > 450 ms
10. Ethvert positivt resultat ved screening for serum hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C virus (HCV) antistoff eller humant immunsviktvirus (HIV) resultater.
11. Har mottatt en ny kjemisk enhet (definert som en forbindelse som ikke er godkjent for markedsføring) innen 3 måneder etter første administrasjon av IMP i denne studien. Utelukkelsesperioden begynner 3 måneder etter siste dose eller 1 måned etter siste besøk, avhengig av hva som er lengst. Merk: forsøkspersoner som har samtykket og screenet, men ikke randomisert i denne studien eller andre kliniske studier, er ikke ekskludert.
12. Plasmadonasjon innen 1 måned etter screening eller bloddonasjon/tap mer enn 500 ml i løpet av de 3 månedene før screening.

13. Anamnese med alvorlig allergi/overfølsomhet eller pågående allergi/overfølsomhet overfor AZD7594 eller formuleringshjelpestoffer, som bedømt av PI eller historie med overfølsomhet overfor legemidler med lignende kjemisk struktur eller klasse som AZD7594.

    Merk: forsøkspersoner med høysnue har lov til å delta, med mindre høysnue er aktiv

14. Nåværende røykere eller de som har røykt eller brukt nikotinprodukter (inkludert e-sigaretter; >10 pakke-år) innen 6 måneder før screening.
15. Kjent eller mistenkt historie med alkohol- eller narkotikamisbruk eller overdreven inntak av alkohol som bedømt av PI eller positiv screening for misbruk av rusmidler, kotinin og/eller alkohol ved screening eller ved hver innleggelse til den kliniske enheten.
16. Bruk av legemidler med enzyminduserende egenskaper innen 3 uker før første administrasjon av IMP eller urtepreparater/medisiner inkludert, men ikke begrenset til, johannesurt, kava, ephedra (ma huang), gingko biloba, dehydroepiandrosteron, yohimbe, saw palmetto og ginseng. Pasienter bør slutte å bruke disse urtemedisinene 14 dager før første administrasjon av IMP.

17. Bruk av foreskrevet eller ikke-foreskrevet medisin, inkludert syrenøytraliserende midler, analgetika (annet enn paracetamol/acetaminophen), urtemedisiner, megadose vitaminer (inntak av 20 til 600 ganger anbefalt daglig dose) og mineraler i løpet av de 2 ukene før første administrasjon av IMP eller lengre hvis medisinen har lang halveringstid.

    Merk: Hormonell erstatningsterapi (HRT) og systemiske prevensjonsmidler er tillatt for kvinner.

18. Personer som ikke er i stand til å utføre en teknisk akseptabel spirometri og/eller ikke er i stand til å bruke DPI riktig eller ikke er i stand til å tolerere den forhåndsdefinerte inhalasjonen/nebuliseringen.
19. Personer med en gravid partner.
20. Involvering av enhver AstraZeneca-, PAREXEL- eller studieansatt eller deres nære slektninger.
21. Forsøkspersoner som tidligere har mottatt AZD7594.
22. Sårbare personer, f.eks. holdt i varetekt, beskyttet voksne under vergemål, forvalterskap eller forpliktet til en institusjon ved statlig eller juridisk ordre.