- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04116190
En tværfaglig telerehabilitering for apopleksipatienter
Gennemførlighed af tværfaglig telerehabilitering hos patienter med slagtilfælde - en pilotundersøgelse
Mål: Evaluere gennemførligheden af en multidisciplinær telerehabilitering for kroniske apopleksipatienter.
Design: Patienter med kronisk slagtilfælde, der er berettiget til multidisciplinær rehabilitering finansieret af den sociale sikringsinstitution, blev indskrevet mellem september 2017 og marts 2018 i en sammenhængende basis for at modtage et blandet program med indlagt rehabilitering og telerehabilitering i deres hjem eller kun en traditionel døgnrehabilitering.
Intervention: Et genoptræningsforløb med 3 dages indlæggelse efterfulgt af en 8 ugers telerehabiliteringsperiode afsluttet med 2 dages evalueringsophold på genoptræningscenter. Kontrolgruppen modtog konventionel multidisciplinær rehabilitering i to uger i indlæggelse.
Resultat og foranstaltninger: Ændring i den finske version af Functional Status Questionnaire (FSQFin), World Health Organization Quality of Life - Short version (WHOQOL-Bref), Barthel Index, Beck Depression Inventory (BDI21) og Goal Attainment Scale (GAS) og et patienttilfredshedsspørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finland, 71130
- Vetrea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk slagtilfælde (6 måneder eller mere) hjemmeboende patient
- berettiget til at modtage revalidering finansieret af den sociale sikringsinstitution (opfylder kriterierne for kronisk handicap og behov for revalidering)
- for interventionsgruppe: i stand til at bruge en personlig computer og telekommunikation
Ekskluderingskriterier:
- ingen adgang eller mulighed for at bruge en personlig computer
- betydelige problemer med at høre, se eller forstå information relateret til interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Telerehabilitering (TR)
Forkortet døgnrehabilitering blandet med hjemmebaseret telerehabilitering.
|
Kort indlagt tværfaglig genoptræning efterfulgt af hjemmebaseret telerehabilitering og en kort evalueringsperiode i slutningen heraf.
|
|
EKSPERIMENTEL: Konventionel rehabilitering (CR)
Traditionel indlæggelsesrehabilitering
|
Tværfaglig indlæggelsesrehabilitering, ingen tilpasninger pga. undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finsk version af Functional Status Questionnaire (FSQfin)
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionelt statusspørgeskema til evaluering af selvledelse i hjemmet.
Indeholder tre dimensioner: egenomsorg, mobilitet og hjemmeliv.
Skalainterval for hver dimension er 0-100, og højere score indikerer et bedre resultat.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - kort version (WHOQOL-Bref)
Tidsramme: 8 uger
|
Vurdering af livskvalitet.
Indeholder fire dimensioner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Skalainterval for hver dimension er 0-100, og højere score indikerer et bedre resultat.
|
8 uger
|
|
Beck Depression Inventory (BDI 21)
Tidsramme: 8 uger
|
Beck Depression Inventory til humørvurdering.
Skalaområdet er 0-63, og højere score indikerer et dårligere resultat.
|
8 uger
|
|
Barthel Index
Tidsramme: 8 uger
|
til vurdering af behov for hjælp til basale aktiviteter i dagligdagen.
Skalaområdet er 0-100, og højere score indikerer bedre resultat.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kauko Pitkanen, PhD, VetreaNeuron
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aimo2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .