- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04116190
Мультидисциплинарная телереабилитация пациентов, перенесших инсульт
Осуществимость мультидисциплинарной телереабилитации у пациентов с инсультом — пилотное исследование
Цель: оценить возможность мультидисциплинарной телереабилитации для пациентов с хроническим инсультом.
Дизайн: пациенты с хроническим инсультом, имеющие право на мультидисциплинарную реабилитацию, финансируемую Управлением социального страхования, были зарегистрированы в период с сентября 2017 г. по март 2018 г. на последовательной основе для получения смешанной программы стационарной реабилитации и телереабилитации на дому или только традиционной стационарной реабилитации.
Вмешательство: курс реабилитации с 3-дневным пребыванием в стационаре, за которым следует 8-недельный период телереабилитации, завершенный 2-дневным оценочным пребыванием в реабилитационном центре. Контрольная группа получала стандартную мультидисциплинарную реабилитацию в течение двух недель в стационарных условиях.
Результат и показатели: изменение финской версии опросника функционального состояния (FSQFin), качества жизни Всемирной организации здравоохранения — краткая версия (WHOQOL-Bref), индекса Бартеля, опросника депрессии Бека (BDI21) и шкалы достижения цели. (GAS) и опросник удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Финляндия, 71130
- Vetrea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хронический инсульт (6 месяцев и более) больной, проживающий дома
- право на реабилитацию, финансируемую учреждением социального страхования (соответствует критериям хронической инвалидности и потребности в реабилитации)
- для интервенционной группы: способный пользоваться персональным компьютером и телекоммуникациями
Критерий исключения:
- нет доступа или возможности использовать персональный компьютер
- серьезные проблемы со слухом, видением или пониманием информации, связанной с вмешательством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телереабилитация (ТР)
Укороченная стационарная реабилитация в сочетании с телереабилитацией на дому.
|
Короткая стационарная мультидисциплинарная реабилитация с последующей телереабилитацией на дому и коротким периодом оценки в конце.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Традиционная реабилитация (CR)
Традиционная стационарная реабилитация
|
Мультидисциплинарная стационарная реабилитация, без корректировок в связи с исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Финская версия опросника функционального состояния (FSQfin)
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник функционального состояния для оценки самоконтроля дома.
Включает в себя три аспекта: забота о себе, мобильность и домашняя жизнь.
Диапазон шкалы для каждого параметра составляет от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — краткая версия (WHOQOL-Bref)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка качества жизни.
Включает четыре аспекта: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду.
Диапазон шкалы для каждого параметра составляет от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
8 недель
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI 21)
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник депрессии Бека для оценки настроения.
Диапазон шкалы составляет 0-63, и более высокие баллы указывают на худший результат.
|
8 недель
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 8 недель
|
для оценки потребности в помощи в основных повседневных делах.
Диапазон шкалы составляет 0-100, и более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kauko Pitkanen, PhD, VetreaNeuron
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aimo2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .