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Una teleriabilitazione multidisciplinare per i pazienti colpiti da ictus

3 ottobre 2019 aggiornato da: Vetrea Terveys Oy

Fattibilità della teleriabilitazione multidisciplinare nei pazienti con ictus: uno studio pilota

Obiettivo: valutare la fattibilità di una teleriabilitazione multidisciplinare per i pazienti con ictus cronico.

Disegno: I pazienti con ictus cronico idonei per la riabilitazione multidisciplinare finanziata dall'Istituto di previdenza sociale sono stati arruolati tra settembre 2017 e marzo 2018 in modo consecutivo per ricevere un programma misto di riabilitazione ospedaliera e teleriabilitazione nelle loro case o solo una riabilitazione ospedaliera tradizionale.

Intervento: un corso di riabilitazione con un ricovero di 3 giorni seguito da un periodo di teleriabilitazione di 8 settimane completato da un soggiorno di valutazione di 2 giorni in un centro di riabilitazione. Il gruppo di controllo ha ricevuto riabilitazione multidisciplinare convenzionale per due settimane in regime di ricovero.

Risultato e misure: modifica della versione finlandese del questionario sullo stato funzionale (FSQFin), della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - versione breve (WHOQOL-Bref), dell'indice Barthel, del Beck Depression Inventory (BDI21) e della scala del raggiungimento degli obiettivi (GAS) e un questionario di soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finlandia, 71130
        • Vetrea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con ictus cronico (6 mesi o più) che vive a casa
  • idoneo a ricevere la riabilitazione finanziata dall'istituto di previdenza sociale (soddisfa i criteri di disabilità cronica e necessità di riabilitazione)
  • per gruppo di intervento: in grado di utilizzare un personal computer e telecomunicazioni

Criteri di esclusione:

  • nessun accesso o capacità di utilizzare un personal computer
  • problemi significativi nell'udire, vedere o comprendere le informazioni relative all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Teleriabilitazione (TR)
Riabilitazione ospedaliera abbreviata mista a teleriabilitazione domiciliare.
Breve riabilitazione multidisciplinare ospedaliera seguita da teleriabilitazione domiciliare e un breve periodo di valutazione al termine di essa.
SPERIMENTALE: Riabilitazione convenzionale (CR)
Riabilitazione ospedaliera tradizionale
Riabilitazione ospedaliera multidisciplinare, nessun aggiustamento dovuto allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione finlandese del questionario sullo stato funzionale (FSQfin)
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario sullo stato funzionale per la valutazione dell'autogestione in casa. Include tre dimensioni: cura di sé, mobilità e vita domestica. L'intervallo di scala per ogni dimensione è 0-100 e i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - versione breve (WHOQOL-Bref)
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutazione della qualità della vita. Include quattro dimensioni: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. L'intervallo di scala per ogni dimensione è 0-100 e i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
8 settimane
Inventario della depressione di Beck (BDI 21)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Beck Depression Inventory per la valutazione dell'umore. L'intervallo della scala è 0-63 e i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
8 settimane
Indice Barthel
Lasso di tempo: 8 settimane
per valutare il bisogno di aiuto nelle attività di base della vita quotidiana. L'intervallo di scala è 0-100 e punteggi più alti indicano risultati migliori.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kauko Pitkanen, PhD, VetreaNeuron

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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