- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04116190
Una teleriabilitazione multidisciplinare per i pazienti colpiti da ictus
Fattibilità della teleriabilitazione multidisciplinare nei pazienti con ictus: uno studio pilota
Obiettivo: valutare la fattibilità di una teleriabilitazione multidisciplinare per i pazienti con ictus cronico.
Disegno: I pazienti con ictus cronico idonei per la riabilitazione multidisciplinare finanziata dall'Istituto di previdenza sociale sono stati arruolati tra settembre 2017 e marzo 2018 in modo consecutivo per ricevere un programma misto di riabilitazione ospedaliera e teleriabilitazione nelle loro case o solo una riabilitazione ospedaliera tradizionale.
Intervento: un corso di riabilitazione con un ricovero di 3 giorni seguito da un periodo di teleriabilitazione di 8 settimane completato da un soggiorno di valutazione di 2 giorni in un centro di riabilitazione. Il gruppo di controllo ha ricevuto riabilitazione multidisciplinare convenzionale per due settimane in regime di ricovero.
Risultato e misure: modifica della versione finlandese del questionario sullo stato funzionale (FSQFin), della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - versione breve (WHOQOL-Bref), dell'indice Barthel, del Beck Depression Inventory (BDI21) e della scala del raggiungimento degli obiettivi (GAS) e un questionario di soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finlandia, 71130
- Vetrea
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con ictus cronico (6 mesi o più) che vive a casa
- idoneo a ricevere la riabilitazione finanziata dall'istituto di previdenza sociale (soddisfa i criteri di disabilità cronica e necessità di riabilitazione)
- per gruppo di intervento: in grado di utilizzare un personal computer e telecomunicazioni
Criteri di esclusione:
- nessun accesso o capacità di utilizzare un personal computer
- problemi significativi nell'udire, vedere o comprendere le informazioni relative all'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Teleriabilitazione (TR)
Riabilitazione ospedaliera abbreviata mista a teleriabilitazione domiciliare.
|
Breve riabilitazione multidisciplinare ospedaliera seguita da teleriabilitazione domiciliare e un breve periodo di valutazione al termine di essa.
|
|
SPERIMENTALE: Riabilitazione convenzionale (CR)
Riabilitazione ospedaliera tradizionale
|
Riabilitazione ospedaliera multidisciplinare, nessun aggiustamento dovuto allo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Versione finlandese del questionario sullo stato funzionale (FSQfin)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Questionario sullo stato funzionale per la valutazione dell'autogestione in casa.
Include tre dimensioni: cura di sé, mobilità e vita domestica.
L'intervallo di scala per ogni dimensione è 0-100 e i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - versione breve (WHOQOL-Bref)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutazione della qualità della vita.
Include quattro dimensioni: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
L'intervallo di scala per ogni dimensione è 0-100 e i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
8 settimane
|
|
Inventario della depressione di Beck (BDI 21)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il Beck Depression Inventory per la valutazione dell'umore.
L'intervallo della scala è 0-63 e i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
|
8 settimane
|
|
Indice Barthel
Lasso di tempo: 8 settimane
|
per valutare il bisogno di aiuto nelle attività di base della vita quotidiana.
L'intervallo di scala è 0-100 e punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kauko Pitkanen, PhD, VetreaNeuron
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aimo2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .