- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04116190
En tverrfaglig telerehabilitering for hjerneslagpasienter
Gjennomførbarhet av tverrfaglig telerehabilitering hos pasienter med hjerneslag - en pilotstudie
Mål: Evaluere gjennomførbarheten av en tverrfaglig telerehabilitering for kroniske hjerneslagpasienter.
Design: Pasienter med kronisk hjerneslag kvalifisert for tverrfaglig rehabilitering finansiert av trygdeinstitusjonen ble registrert mellom september 2017 og mars 2018 fortløpende for å motta et blandet program med døgnrehabilitering og telerehabilitering i hjemmene sine eller kun en tradisjonell døgnrehabilitering.
Intervensjon: Et rehabiliteringskurs med 3 dagers døgnopphold etterfulgt av 8 ukers telerehabiliteringsperiode avsluttet med 2 dagers evalueringsopphold på rehabiliteringssenter. Kontrollgruppen mottok konvensjonell tverrfaglig rehabilitering i to uker i stasjonær setting.
Utfall og tiltak: Endring i den finske versjonen av Functional Status Questionnaire (FSQFin), World Health Organization Quality of Life – Short version (WHOQOL-Bref), Barthel Index, Beck Depression Inventory (BDI21) og Goal Attainment Scale (GAS) og et spørreskjema om pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finland, 71130
- Vetrea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med kronisk hjerneslag (6 måneder eller mer) som bor hjemme
- kvalifisert til å motta rehabilitering finansiert av trygdeinstitusjonen (oppfyller kriteriene for kronisk funksjonshemming og behov for rehabilitering)
- for intervensjonsgruppe: i stand til å bruke en personlig datamaskin og telekommunikasjon
Ekskluderingskriterier:
- ingen tilgang eller mulighet til å bruke en personlig datamaskin
- betydelige problemer med å høre, se eller forstå informasjon knyttet til intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Telerehabilitering (TR)
Forkortet døgnrehabilitering blandet med hjemmebasert telerehabilitering.
|
Kort innlagt flerfaglig rehabilitering etterfulgt av hjemmebasert telerehabilitering og en kort evalueringsperiode på slutten av denne.
|
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell rehabilitering (CR)
Tradisjonell døgnrehabilitering
|
Tverrfaglig døgnrehabilitering, ingen tilpasninger på grunn av studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Finsk versjon av Functional Status Questionnaire (FSQfin)
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjema for funksjonsstatus for evaluering av selvledelse i hjemmet.
Inkluderer tre dimensjoner: egenomsorg, mobilitet og hjemmeliv.
Skalaområde for hver dimensjon er 0-100 og høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet – kortversjon (WHOQOL-Bref)
Tidsramme: 8 uker
|
Livskvalitetsvurdering.
Inkluderer fire dimensjoner: fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Skalaområde for hver dimensjon er 0-100 og høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
8 uker
|
Beck Depression Inventory (BDI 21)
Tidsramme: 8 uker
|
Beck Depression Inventory for humørvurdering.
Skalaområdet er 0-63 og høyere score indikerer dårligere resultat.
|
8 uker
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 8 uker
|
for vurdering av behov for hjelp til grunnleggende aktiviteter i dagliglivet.
Skalaområdet er 0-100 og høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kauko Pitkanen, PhD, VetreaNeuron
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aimo2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneslag følgetilstander
-
Mahidol UniversityFullførtSlagsyndrom Sequela SpastisitetThailand
Kliniske studier på Telerehabilitering
-
Ono Academic CollegeUkjentTraumatisk hjerneskade | Cerebrovaskulær ulykkeIsrael
-
Gazi UniversityHar ikke rekruttert ennåNevrologisk sykdomTyrkia
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
NODEHealth FoundationFullførtHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Koronararteriesykdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Klaffsykdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesykdomForente stater
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKarpaltunellsyndrom | Perifer nevropati | Median nerveklemmingTyrkia