- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04116190
Eine multidisziplinäre Telerehabilitation für Schlaganfallpatienten
Machbarkeit einer multidisziplinären Telerehabilitation bei Patienten mit Schlaganfall – eine Pilotstudie
Ziel: Evaluierung der Machbarkeit einer multidisziplinären Telerehabilitation für chronische Schlaganfallpatienten.
Design: Patienten mit chronischem Schlaganfall, die für eine von der Sozialversicherungsanstalt finanzierte multidisziplinäre Rehabilitation in Frage kommen, wurden zwischen September 2017 und März 2018 nacheinander angemeldet, um ein gemischtes Programm aus stationärer Rehabilitation und Telerehabilitation zu Hause oder nur eine herkömmliche stationäre Rehabilitation zu erhalten.
Intervention: Ein Rehabilitationskurs mit einem 3-tägigen stationären Aufenthalt, gefolgt von einer 8-wöchigen Telerehabilitationsphase, gefolgt von einem 2-tägigen Evaluierungsaufenthalt in einem Reha-Zentrum. Die Kontrollgruppe erhielt zwei Wochen lang eine konventionelle multidisziplinäre Rehabilitation in einem stationären Setting.
Ergebnis und Maßnahmen: Änderung der finnischen Version des Functional Status Questionnaire (FSQFin), der World Health Organization Quality of Life – Short version (WHOQOL-Bref), des Barthel Index, des Beck Depression Inventory (BDI21) und der Goal Attainment Scale (GAS) und einen Fragebogen zur Patientenzufriedenheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finnland, 71130
- Vetrea
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem Schlaganfall (6 Monate oder länger), die zu Hause leben
- Anspruch auf Rehabilitation aus Mitteln des Sozialversicherungsträgers (erfüllt die Kriterien chronische Behinderung und Rehabilitationsbedürftigkeit)
- für die Interventionsgruppe: fähig, einen Personal Computer und Telekommunikation zu benutzen
Ausschlusskriterien:
- kein Zugang oder Fähigkeit zur Nutzung eines Personal Computers
- erhebliche Probleme beim Hören, Sehen oder Verstehen von Informationen im Zusammenhang mit der Intervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Telerehabilitation (TR)
Verkürzte stationäre Rehabilitation gemischt mit häuslicher Telerehabilitation.
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Kurze stationäre multidisziplinäre Rehabilitation, gefolgt von einer häuslichen Telerehabilitation und einer kurzen Evaluierungsphase am Ende.
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EXPERIMENTAL: Konventionelle Rehabilitation (CR)
Klassische stationäre Rehabilitation
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Fachübergreifende stationäre Rehabilitation, keine studienbedingten Anpassungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Finnische Version des Functional Status Questionnaire (FSQfin)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Funktionsstatus-Fragebogen zur Bewertung des Selbstmanagements zu Hause.
Umfasst drei Dimensionen: Selbstfürsorge, Mobilität und häusliches Leben.
Der Skalenbereich für jede Dimension beträgt 0–100, und höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – Kurzfassung (WHOQOL-Bref)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertung der Lebensqualität.
Umfasst vier Dimensionen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Der Skalenbereich für jede Dimension beträgt 0–100, und höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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8 Wochen
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Beck-Depressionsinventar (BDI 21)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Beck-Depressions-Inventar zur Stimmungsbewertung.
Der Skalenbereich liegt zwischen 0 und 63, und höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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8 Wochen
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Barthel-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
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zur Beurteilung der Hilfebedürftigkeit bei grundlegenden Verrichtungen des täglichen Lebens.
Der Skalenbereich liegt zwischen 0 und 100, und höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kauko Pitkanen, PhD, VetreaNeuron
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aimo2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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