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Eine multidisziplinäre Telerehabilitation für Schlaganfallpatienten

3. Oktober 2019 aktualisiert von: Vetrea Terveys Oy

Machbarkeit einer multidisziplinären Telerehabilitation bei Patienten mit Schlaganfall – eine Pilotstudie

Ziel: Evaluierung der Machbarkeit einer multidisziplinären Telerehabilitation für chronische Schlaganfallpatienten.

Design: Patienten mit chronischem Schlaganfall, die für eine von der Sozialversicherungsanstalt finanzierte multidisziplinäre Rehabilitation in Frage kommen, wurden zwischen September 2017 und März 2018 nacheinander angemeldet, um ein gemischtes Programm aus stationärer Rehabilitation und Telerehabilitation zu Hause oder nur eine herkömmliche stationäre Rehabilitation zu erhalten.

Intervention: Ein Rehabilitationskurs mit einem 3-tägigen stationären Aufenthalt, gefolgt von einer 8-wöchigen Telerehabilitationsphase, gefolgt von einem 2-tägigen Evaluierungsaufenthalt in einem Reha-Zentrum. Die Kontrollgruppe erhielt zwei Wochen lang eine konventionelle multidisziplinäre Rehabilitation in einem stationären Setting.

Ergebnis und Maßnahmen: Änderung der finnischen Version des Functional Status Questionnaire (FSQFin), der World Health Organization Quality of Life – Short version (WHOQOL-Bref), des Barthel Index, des Beck Depression Inventory (BDI21) und der Goal Attainment Scale (GAS) und einen Fragebogen zur Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finnland, 71130
        • Vetrea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischem Schlaganfall (6 Monate oder länger), die zu Hause leben
  • Anspruch auf Rehabilitation aus Mitteln des Sozialversicherungsträgers (erfüllt die Kriterien chronische Behinderung und Rehabilitationsbedürftigkeit)
  • für die Interventionsgruppe: fähig, einen Personal Computer und Telekommunikation zu benutzen

Ausschlusskriterien:

  • kein Zugang oder Fähigkeit zur Nutzung eines Personal Computers
  • erhebliche Probleme beim Hören, Sehen oder Verstehen von Informationen im Zusammenhang mit der Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Telerehabilitation (TR)
Verkürzte stationäre Rehabilitation gemischt mit häuslicher Telerehabilitation.
Kurze stationäre multidisziplinäre Rehabilitation, gefolgt von einer häuslichen Telerehabilitation und einer kurzen Evaluierungsphase am Ende.
EXPERIMENTAL: Konventionelle Rehabilitation (CR)
Klassische stationäre Rehabilitation
Fachübergreifende stationäre Rehabilitation, keine studienbedingten Anpassungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finnische Version des Functional Status Questionnaire (FSQfin)
Zeitfenster: 8 Wochen
Funktionsstatus-Fragebogen zur Bewertung des Selbstmanagements zu Hause. Umfasst drei Dimensionen: Selbstfürsorge, Mobilität und häusliches Leben. Der Skalenbereich für jede Dimension beträgt 0–100, und höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – Kurzfassung (WHOQOL-Bref)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung der Lebensqualität. Umfasst vier Dimensionen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Der Skalenbereich für jede Dimension beträgt 0–100, und höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
8 Wochen
Beck-Depressionsinventar (BDI 21)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Beck-Depressions-Inventar zur Stimmungsbewertung. Der Skalenbereich liegt zwischen 0 und 63, und höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
8 Wochen
Barthel-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
zur Beurteilung der Hilfebedürftigkeit bei grundlegenden Verrichtungen des täglichen Lebens. Der Skalenbereich liegt zwischen 0 und 100, und höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kauko Pitkanen, PhD, VetreaNeuron

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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