Kortsigtet forbrug af sukkerdrikke på glukosekontrol og risikofaktorer for hjertekarsygdomme
4. oktober 2019 opdateret af: Sara K Rosenkranz, Kansas State University
Effekter af kortvarigt forbrug af sukkerdrikke på type 2-diabetes og risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Vores mål er at bestemme, hvordan tilsætning af sukkersødede drikkevarer til kosten påvirker glukosekontrol, risikofaktorer for hjertekarsygdomme og lungefunktion hos raske, unge voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg indtog 36 deltagere en af tre drikkevarer i tre uger: vand (W), koffeinfri sodavand (S) eller 100 % frugtjuice (FJ).
Deltagerne indtog to portioner/dag (~710 ml) af deres randomiserede drik i tre uger sammen med deres sædvanlige diæter.
Ved baseline og efter 3-ugers intervention gennemførte deltagerne glukosekontrol, risikofaktor for kardiovaskulær sygdom og lungefunktionsvurderinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66502
- Lafene Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fri for diagnose diabetes og lungesygdom
- Har ingen indtagelse af glukose eller lipidsænkende medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Røg
- I øjeblikket gravid
- Har bronkitis
- Har mere end 2 risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom, som defineret af American College of Sports Medicine (ACSM).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Frugtjuice
Deltagerne indtog 2 flasker 100 % frugtjuice dagligt i 3 uger.
|
Deltagerne indtog 100 % frugtjuice (~710 ml) dagligt i tre uger sammen med deres sædvanlige diæter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Soda
Deltagerne indtog 2 dåser koffeinfri Coca Cola dagligt i 3 uger.
|
Deltagerne indtog sodavand (~710 ml) dagligt i tre uger sammen med deres sædvanlige diæter.
|
|
ANDET: Vand
Deltagerne indtog 2 flasker vand dagligt i 3 uger.
|
Deltagerne indtog vand (~710 ml) dagligt i tre uger sammen med deres sædvanlige diæter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glucose iAUC
Tidsramme: Uge 0 og uge 3
|
Glukose opnået fra blodprøve i fastende tilstand og som reaktion på et måltid
|
Uge 0 og uge 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasmalipider
Tidsramme: Uge 0 og uge 3
|
Total kolesterol (TC), LDL-c, VLDL-c, HDL-c, triglycerider (TG) fra blodprøve i fastende tilstand og efter indtagelse af et måltid
|
Uge 0 og uge 3
|
|
Ændring i homøostatisk modelvurdering for insulinresistens
Tidsramme: Uge 0 og uge 3
|
Beregnet ud fra fastende glukose- og insulinværdier
|
Uge 0 og uge 3
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Uge 0 og uge 3
|
Evalueret via automatiseret blodtryksmåler.
|
Uge 0 og uge 3
|
|
Ændring i BMI
Tidsramme: Uge 0 og uge 3
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Uge 0 og uge 3
|
|
Ændring i lungefunktionen
Tidsramme: Uge 0 og uge 3
|
Vurderet ved hjælp af den maksimale flow-volumen loop
|
Uge 0 og uge 3
|
|
Ændring i insulin iAUC
Tidsramme: Uge 0 og uge 3
|
Glukose opnået fra blodprøve i fastende tilstand og som reaktion på et måltid
|
Uge 0 og uge 3
|
|
Ændring i serumfructosamin
Tidsramme: Uge 0 og uge 3
|
Fructosamin opnået fra blodprøve
|
Uge 0 og uge 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. februar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. november 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro8531
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .