Consumo di bevande zuccherate a breve termine sul controllo del glucosio e fattori di rischio di malattie cardiovascolari
4 ottobre 2019 aggiornato da: Sara K Rosenkranz, Kansas State University
Effetti del consumo di bevande zuccherate a breve termine sul diabete di tipo 2 e sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari: uno studio controllato randomizzato
Il nostro obiettivo è determinare in che modo l'aggiunta di bevande zuccherate alla dieta influisce sul controllo del glucosio, sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari e sulla funzione polmonare in giovani adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In uno studio controllato randomizzato a 3 bracci, 36 partecipanti hanno consumato una delle tre bevande per tre settimane: acqua (W), soda senza caffeina (S) o succo di frutta al 100% (FJ).
I partecipanti hanno consumato due porzioni al giorno (~710 ml) della loro bevanda randomizzata per tre settimane, insieme alla loro dieta abituale.
Al basale e dopo l'intervento di 3 settimane, i partecipanti hanno completato il controllo del glucosio, il fattore di rischio di malattie cardiovascolari e le valutazioni della funzionalità polmonare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Kansas
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Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66502
- Lafene Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esente da diagnosi di diabete e malattie polmonari
- Non assumere farmaci ipolipemizzanti o glicemici.
Criteri di esclusione:
- Fumo
- Attualmente incinta
- Avere la bronchite
- Avere più di 2 fattori di rischio per le malattie cardiovascolari, come definito dall'American College of Sports Medicine (ACSM).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Succo di frutta
I partecipanti hanno consumato 2 bottiglie di succo di frutta al 100% al giorno per 3 settimane.
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I partecipanti hanno consumato il 100% di succo di frutta (~710 ml) al giorno per tre settimane, insieme alla loro dieta abituale.
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SPERIMENTALE: Bibita
I partecipanti hanno consumato 2 lattine di Coca Cola senza caffeina al giorno per 3 settimane.
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I partecipanti hanno consumato soda (~710 ml) al giorno per tre settimane, insieme alla loro dieta abituale.
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ALTRO: Acqua
I partecipanti hanno consumato 2 bottiglie di acqua al giorno per 3 settimane.
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I partecipanti hanno consumato acqua (~710 ml) al giorno per tre settimane, insieme alla loro dieta abituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della iAUC glicemica
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 3
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Glucosio ottenuto da un campione di sangue a digiuno e in risposta a un pasto
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Settimana 0 e Settimana 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dei lipidi plasmatici
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 3
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Colesterolo totale (TC), LDL-c , VLDL-c, HDL-c , trigliceridi (TG) da prelievo di sangue a digiuno e dopo il consumo di un pasto
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Settimana 0 e Settimana 3
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Modifica nella valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 3
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Calcolato dai valori di glicemia e insulina a digiuno
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Settimana 0 e Settimana 3
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 3
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Valutato tramite sfigmomanometro automatico.
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Settimana 0 e Settimana 3
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Variazione del BMI
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 3
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Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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Settimana 0 e Settimana 3
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Alterazione della funzione polmonare
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 3
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Valutato utilizzando il massimo ciclo flusso-volume
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Settimana 0 e Settimana 3
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Variazione dell'insulina iAUC
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 3
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Glucosio ottenuto da un campione di sangue a digiuno e in risposta a un pasto
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Settimana 0 e Settimana 3
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Variazione della fruttosamina sierica
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 3
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Fruttosamina ottenuta dal campione di sangue
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Settimana 0 e Settimana 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 febbraio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro8531
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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