Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobá konzumace sladkých nápojů na kontrolu glukózy a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění

4. října 2019 aktualizováno: Sara K Rosenkranz, Kansas State University

Účinky krátkodobé konzumace sladkých nápojů na diabetes typu 2 a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění: Randomizovaná kontrolovaná studie

Naším cílem je zjistit, jak přidání nápojů slazených cukrem do stravy ovlivňuje kontrolu glukózy, rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění a funkci plic u zdravých mladých dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

V tříramenné randomizované kontrolované studii 36 účastníků konzumovalo jeden ze tří nápojů po dobu tří týdnů: vodu (W), sodu bez kofeinu (S) nebo 100% ovocnou šťávu (FJ). Účastníci konzumovali dvě porce/den (~710 ml) svého randomizovaného nápoje po dobu tří týdnů spolu se svou obvyklou stravou. Na začátku a po 3týdenní intervenci dokončili účastníci kontrolu glukózy, rizikového faktoru kardiovaskulárního onemocnění a hodnocení funkce plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
        • Lafene Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez diagnózy cukrovky a plicních onemocnění
  • Neužívejte léky na snížení hladiny glukózy nebo lipidů.

Kritéria vyloučení:

  • Kouř
  • Momentálně těhotná
  • Máte bronchitidu
  • Mají více než 2 rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jak je definuje American College of Sports Medicine (ACSM).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ovocný džus
Účastníci konzumovali 2 láhve 100% ovocné šťávy denně po dobu 3 týdnů.
Účastníci konzumovali 100% ovocnou šťávu (~710 ml) denně po dobu tří týdnů spolu se svou obvyklou stravou.
EXPERIMENTÁLNÍ: Soda
Účastníci konzumovali 2 plechovky Coca Coly bez kofeinu denně po dobu 3 týdnů.
Účastníci konzumovali sodu (~710 ml) denně po dobu tří týdnů spolu se svou obvyklou stravou.
JINÝ: Voda
Účastníci konzumovali 2 láhve vody denně po dobu 3 týdnů.
Účastníci konzumovali vodu (~710 ml) denně po dobu tří týdnů spolu se svou obvyklou stravou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna iAUC glukózy
Časové okno: Týden 0 a týden 3
Glukóza získaná ze vzorku krve nalačno a v reakci na jídlo
Týden 0 a týden 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických lipidů
Časové okno: Týden 0 a týden 3
Celkový cholesterol (TC), LDL-c, VLDL-c, HDL-c, triglyceridy (TG) ze vzorku krve nalačno a po konzumaci jídla
Týden 0 a týden 3
Změna v hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence
Časové okno: Týden 0 a týden 3
Vypočteno z hodnot glukózy a inzulínu nalačno
Týden 0 a týden 3
Změna krevního tlaku
Časové okno: Týden 0 a týden 3
Vyhodnoceno pomocí automatického sfygmomanometru.
Týden 0 a týden 3
Změna BMI
Časové okno: Týden 0 a týden 3
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
Týden 0 a týden 3
Změna funkce plic
Časové okno: Týden 0 a týden 3
Posuzuje se pomocí smyčky maximální průtok-objem
Týden 0 a týden 3
Změna iAUC inzulinu
Časové okno: Týden 0 a týden 3
Glukóza získaná ze vzorku krve nalačno a v reakci na jídlo
Týden 0 a týden 3
Změna sérového fruktosaminu
Časové okno: Týden 0 a týden 3
Fruktosamin získaný ze vzorku krve
Týden 0 a týden 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

3
Předplatit