- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04118257
Krátkodobá konzumace sladkých nápojů na kontrolu glukózy a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
4. října 2019 aktualizováno: Sara K Rosenkranz, Kansas State University
Účinky krátkodobé konzumace sladkých nápojů na diabetes typu 2 a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění: Randomizovaná kontrolovaná studie
Naším cílem je zjistit, jak přidání nápojů slazených cukrem do stravy ovlivňuje kontrolu glukózy, rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění a funkci plic u zdravých mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V tříramenné randomizované kontrolované studii 36 účastníků konzumovalo jeden ze tří nápojů po dobu tří týdnů: vodu (W), sodu bez kofeinu (S) nebo 100% ovocnou šťávu (FJ).
Účastníci konzumovali dvě porce/den (~710 ml) svého randomizovaného nápoje po dobu tří týdnů spolu se svou obvyklou stravou.
Na začátku a po 3týdenní intervenci dokončili účastníci kontrolu glukózy, rizikového faktoru kardiovaskulárního onemocnění a hodnocení funkce plic.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
- Lafene Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez diagnózy cukrovky a plicních onemocnění
- Neužívejte léky na snížení hladiny glukózy nebo lipidů.
Kritéria vyloučení:
- Kouř
- Momentálně těhotná
- Máte bronchitidu
- Mají více než 2 rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jak je definuje American College of Sports Medicine (ACSM).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ovocný džus
Účastníci konzumovali 2 láhve 100% ovocné šťávy denně po dobu 3 týdnů.
|
Účastníci konzumovali 100% ovocnou šťávu (~710 ml) denně po dobu tří týdnů spolu se svou obvyklou stravou.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Soda
Účastníci konzumovali 2 plechovky Coca Coly bez kofeinu denně po dobu 3 týdnů.
|
Účastníci konzumovali sodu (~710 ml) denně po dobu tří týdnů spolu se svou obvyklou stravou.
|
JINÝ: Voda
Účastníci konzumovali 2 láhve vody denně po dobu 3 týdnů.
|
Účastníci konzumovali vodu (~710 ml) denně po dobu tří týdnů spolu se svou obvyklou stravou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna iAUC glukózy
Časové okno: Týden 0 a týden 3
|
Glukóza získaná ze vzorku krve nalačno a v reakci na jídlo
|
Týden 0 a týden 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna plazmatických lipidů
Časové okno: Týden 0 a týden 3
|
Celkový cholesterol (TC), LDL-c, VLDL-c, HDL-c, triglyceridy (TG) ze vzorku krve nalačno a po konzumaci jídla
|
Týden 0 a týden 3
|
Změna v hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence
Časové okno: Týden 0 a týden 3
|
Vypočteno z hodnot glukózy a inzulínu nalačno
|
Týden 0 a týden 3
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Týden 0 a týden 3
|
Vyhodnoceno pomocí automatického sfygmomanometru.
|
Týden 0 a týden 3
|
Změna BMI
Časové okno: Týden 0 a týden 3
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
Týden 0 a týden 3
|
Změna funkce plic
Časové okno: Týden 0 a týden 3
|
Posuzuje se pomocí smyčky maximální průtok-objem
|
Týden 0 a týden 3
|
Změna iAUC inzulinu
Časové okno: Týden 0 a týden 3
|
Glukóza získaná ze vzorku krve nalačno a v reakci na jídlo
|
Týden 0 a týden 3
|
Změna sérového fruktosaminu
Časové okno: Týden 0 a týden 3
|
Fruktosamin získaný ze vzorku krve
|
Týden 0 a týden 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. února 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro8531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborDolní křížový syndromPákistán