Krótkoterminowe spożycie słodkich napojów na kontrolę glukozy i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
4 października 2019 zaktualizowane przez: Sara K Rosenkranz, Kansas State University
Wpływ krótkotrwałego spożycia słodkich napojów na cukrzycę typu 2 i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych: randomizowana, kontrolowana próba
Naszym celem jest określenie, w jaki sposób dodanie do diety napojów słodzonych cukrem wpływa na kontrolę glukozy, czynniki ryzyka chorób układu krążenia i czynność płuc u zdrowych, młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W 3-ramiennym randomizowanym badaniu kontrolowanym 36 uczestników przez trzy tygodnie spożywało jeden z trzech napojów: wodę (W), napoje bezkofeinowe (S) lub 100% sok owocowy (FJ).
Uczestnicy spożywali dwie porcje dziennie (~710 ml) swojego losowo dobranego napoju przez trzy tygodnie, wraz ze swoją nawykową dietą.
Na początku i po 3-tygodniowej interwencji uczestnicy ukończyli kontrolę glukozy, czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i ocenę czynności płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66502
- Lafene Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolny od diagnozy cukrzycy i chorób płuc
- Nie należy przyjmować leków obniżających poziom glukozy ani lipidów.
Kryteria wyłączenia:
- Palić
- Obecnie w ciąży
- Masz zapalenie oskrzeli
- Mają więcej niż 2 czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, zgodnie z definicją American College of Sports Medicine (ACSM).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sok owocowy
Uczestnicy spożywali 2 butelki 100% soku owocowego dziennie przez 3 tygodnie.
|
Uczestnicy spożywali 100% sok owocowy (~710 ml) codziennie przez trzy tygodnie, wraz ze swoją zwykłą dietą.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Soda
Uczestnicy spożywali 2 puszki bezkofeinowej Coca-Coli dziennie przez 3 tygodnie.
|
Uczestnicy spożywali napoje gazowane (~710 ml) codziennie przez trzy tygodnie, wraz ze swoją nawykową dietą.
|
|
INNY: Woda
Uczestnicy spożywali 2 butelki wody dziennie przez 3 tygodnie.
|
Uczestnicy spożywali wodę (~710 ml) dziennie przez trzy tygodnie, wraz ze swoją nawykową dietą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości iAUC glukozy
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 3
|
Glukoza uzyskana z próbki krwi na czczo oraz w odpowiedzi na posiłek
|
Tydzień 0 i Tydzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lipidów w osoczu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 3
|
Cholesterol całkowity (TC), LDL-c , VLDL-c, HDL-c , trójglicerydy (TG) z próbki krwi na czczo i po spożyciu posiłku
|
Tydzień 0 i Tydzień 3
|
|
Zmiana w ocenie modeli homeostatycznych insulinooporności
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 3
|
Obliczono na podstawie wartości glukozy i insuliny na czczo
|
Tydzień 0 i Tydzień 3
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 3
|
Oceniane za pomocą automatycznego sfigmomanometru.
|
Tydzień 0 i Tydzień 3
|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 3
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
Tydzień 0 i Tydzień 3
|
|
Zmiana czynności płuc
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 3
|
Oceniane przy użyciu pętli maksymalnego przepływu-objętości
|
Tydzień 0 i Tydzień 3
|
|
Zmiana wartości iAUC insuliny
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 3
|
Glukoza uzyskana z próbki krwi na czczo oraz w odpowiedzi na posiłek
|
Tydzień 0 i Tydzień 3
|
|
Zmiana stężenia fruktozaminy w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 3
|
Fruktozamina uzyskana z próbki krwi
|
Tydzień 0 i Tydzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro8531
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .