Kurzfristiger Konsum zuckerhaltiger Getränke zur Glukosekontrolle und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
4. Oktober 2019 aktualisiert von: Sara K Rosenkranz, Kansas State University
Auswirkungen des kurzfristigen Konsums von zuckerhaltigen Getränken auf Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Unser Ziel ist es, festzustellen, wie sich die Zugabe von zuckergesüßten Getränken zur Ernährung auf die Glukosekontrolle, Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Lungenfunktion bei gesunden, jungen Erwachsenen auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einer 3-armigen randomisierten kontrollierten Studie konsumierten 36 Teilnehmer drei Wochen lang eines von drei Getränken: Wasser (W), koffeinfreie Limonade (S) oder 100 % Fruchtsaft (FJ).
Die Teilnehmer konsumierten drei Wochen lang zwei Portionen/Tag (~710 ml) ihres randomisierten Getränks zusammen mit ihrer gewohnten Ernährung.
Zu Studienbeginn und nach der 3-wöchigen Intervention schlossen die Teilnehmer die Glukosekontrolle, den Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Lungenfunktion ab.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66502
- Lafene Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frei von der Diagnose von Diabetes und Lungenerkrankungen
- Nehmen Sie keine glukose- oder lipidsenkenden Medikamente ein.
Ausschlusskriterien:
- Rauch
- Aktuell schwanger
- Bronchitis haben
- Mehr als 2 Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, wie vom American College of Sports Medicine (ACSM) definiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fruchtsaft
Die Teilnehmer konsumierten 3 Wochen lang täglich 2 Flaschen 100 % Fruchtsaft.
|
Die Teilnehmer konsumierten drei Wochen lang täglich 100 % Fruchtsaft (~710 ml) zusammen mit ihrer gewohnten Ernährung.
|
|
EXPERIMENTAL: Limonade
Die Teilnehmer konsumierten 3 Wochen lang täglich 2 Dosen koffeinfreies Coca Cola.
|
Die Teilnehmer konsumierten drei Wochen lang täglich Soda (~710 ml) zusammen mit ihrer üblichen Ernährung.
|
|
ANDERE: Wasser
Die Teilnehmer tranken 3 Wochen lang täglich 2 Flaschen Wasser.
|
Die Teilnehmer konsumierten drei Wochen lang täglich Wasser (~710 ml) zusammen mit ihrer gewohnten Ernährung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Glukose-iAUC
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 3
|
Glukose, die aus einer Blutprobe im nüchternen Zustand und als Reaktion auf eine Mahlzeit gewonnen wird
|
Woche 0 und Woche 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Plasmalipide
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 3
|
Gesamtcholesterin (TC), LDL-c, VLDL-c, HDL-c, Triglyceride (TG) aus einer Blutprobe im nüchternen Zustand und nach Verzehr einer Mahlzeit
|
Woche 0 und Woche 3
|
|
Änderung der homöostatischen Modellbewertung für Insulinresistenz
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 3
|
Berechnet aus Nüchternglukose- und Insulinwerten
|
Woche 0 und Woche 3
|
|
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 3
|
Ausgewertet über automatisiertes Blutdruckmessgerät.
|
Woche 0 und Woche 3
|
|
Änderung des BMI
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 3
|
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
|
Woche 0 und Woche 3
|
|
Veränderung der Lungenfunktion
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 3
|
Bewertet unter Verwendung der Schleife mit maximalem Durchflussvolumen
|
Woche 0 und Woche 3
|
|
Veränderung der Insulin-iAUC
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 3
|
Glukose, die aus einer Blutprobe im nüchternen Zustand und als Reaktion auf eine Mahlzeit gewonnen wird
|
Woche 0 und Woche 3
|
|
Veränderung des Serumfructosamins
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 3
|
Aus einer Blutprobe gewonnenes Fructosamin
|
Woche 0 und Woche 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. November 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro8531
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .