- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04120688
3D autotransplantation af tænder
9. maj 2025 opdateret af: Hanna Thoren MD, Turku University Hospital
Undersøgelsen har til formål at klarlægge anvendeligheden af 3D-printede replikaer i forbindelse med autotransplantation af tænder hos børn og unge voksne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hanna Thoren, MD
- Telefonnummer: +358 29 450 5000
- E-mail: hanna.thoren@utu.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hanna Thoren
- Telefonnummer: +358 29 450 5000
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Hanna Thoren
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +358 29 450 5000
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 23 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behov for tandtransplantation
- Åben apextand tilgængelig til transplantation
Ekskluderingskriterier:
- Ansigtssyndrom
- Kroniske ansigtssmerter
- Allergi over for kopimateriale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effekt på kirurgi
Operationens varighed, graden af manipulation af transplantationen
|
3D-genererede tandreplikaer sammenlignes med konventionel procedure
|
|
Aktiv komparator: Succes med transplantation
Normalt udbrud og rodudvikling af transplantationen
|
3D-genererede tandreplikaer sammenlignes med konventionel procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med sunde transplanterede tænder vurderet ved klinisk undersøgelse efter et år.
Tidsramme: Et år postoperativt
|
Den transplanterede tand er klinisk sund
|
Et år postoperativt
|
|
Antal patienter med raske transplanterede tænder vurderet ved radiologisk undersøgelse på et år.
Tidsramme: Et år postoperativt
|
Den transplanterede tand er radiologisk sund
|
Et år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanna Thorén, MD, University of Turku
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T282/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .