- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04120688
3D-Autotransplantation von Zähnen
9. Mai 2025 aktualisiert von: Hanna Thoren MD, Turku University Hospital
Die Studie zielt darauf ab, die Nützlichkeit von 3D-gedruckten Repliken im Zusammenhang mit der Autotransplantation von Zähnen bei Kindern und jungen Erwachsenen zu klären.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hanna Thoren, MD
- Telefonnummer: +358 29 450 5000
- E-Mail: hanna.thoren@utu.fi
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hanna Thoren
- Telefonnummer: +358 29 450 5000
Studienorte
-
-
-
Turku, Finnland
- Rekrutierung
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Hanna Thoren
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +358 29 450 5000
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer Zahntransplantation
- Offener Spitzenzahn zur Transplantation verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Gesichtssyndrom
- Chronische Gesichtsschmerzen
- Allergie gegen Nachbildungsmaterial
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Auswirkung auf die Chirurgie
Dauer der Operation, Grad der Manipulation des Transplantats
|
3D-generierte Zahnnachbildungen werden mit konventionellen Verfahren verglichen
|
|
Aktiver Komparator: Erfolg der Transplantation
Normaler Durchbruch und Wurzelentwicklung des Transplantats
|
3D-generierte Zahnnachbildungen werden mit konventionellen Verfahren verglichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit gesunden transplantierten Zähnen, ermittelt durch klinische Untersuchung nach einem Jahr.
Zeitfenster: Ein Jahr postoperativ
|
Der transplantierte Zahn ist klinisch gesund
|
Ein Jahr postoperativ
|
|
Anzahl der Patienten mit gesunden transplantierten Zähnen nach radiologischer Untersuchung nach einem Jahr.
Zeitfenster: Ein Jahr postoperativ
|
Der transplantierte Zahn ist radiologisch gesund
|
Ein Jahr postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanna Thorén, MD, University of Turku
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T282/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .