- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04120688
Autotrapianto 3D di denti
9 maggio 2025 aggiornato da: Hanna Thoren MD, Turku University Hospital
Lo studio mira a chiarire l'utilità delle repliche stampate in 3D in associazione con l'autotrapianto di denti nei bambini e nei giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hanna Thoren, MD
- Numero di telefono: +358 29 450 5000
- Email: hanna.thoren@utu.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hanna Thoren
- Numero di telefono: +358 29 450 5000
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia
- Reclutamento
- Turku University Hospital
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Contatto:
- Hanna Thoren
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Contatto:
- Numero di telefono: +358 29 450 5000
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessità di trapianto di denti
- Dente ad apice aperto disponibile per il trapianto
Criteri di esclusione:
- Sindrome facciale
- Dolore facciale cronico
- Allergia al materiale di replica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Effetto sulla chirurgia
Durata dell'intervento chirurgico, grado di manipolazione del trapianto
|
Le repliche dei denti generate in 3D vengono confrontate con la procedura convenzionale
|
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Comparatore attivo: Successo del trapianto
Normale eruzione e sviluppo radicale del trapianto
|
Le repliche dei denti generate in 3D vengono confrontate con la procedura convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con denti sani trapiantati valutati mediante esame clinico a un anno.
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
|
Il dente trapiantato è clinicamente sano
|
Un anno dopo l'intervento
|
|
Numero di pazienti con denti sani trapiantati valutati mediante esame radiologico a un anno.
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
|
Il dente trapiantato è radiologicamente sano
|
Un anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanna Thorén, MD, University of Turku
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T282/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .