- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04120688
Autotrasplante 3D de Dientes
9 de mayo de 2025 actualizado por: Hanna Thoren MD, Turku University Hospital
El estudio tiene como objetivo aclarar la utilidad de las réplicas impresas en 3D en asociación con el autotrasplante de dientes en niños y adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hanna Thoren, MD
- Número de teléfono: +358 29 450 5000
- Correo electrónico: hanna.thoren@utu.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanna Thoren
- Número de teléfono: +358 29 450 5000
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
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Contacto:
- Hanna Thoren
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Contacto:
- Número de teléfono: +358 29 450 5000
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 23 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de trasplante de dientes
- Diente de ápice abierto disponible para trasplante
Criterio de exclusión:
- síndrome facial
- Dolor facial crónico
- Alergia al material de réplica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Efecto sobre la cirugía
Duración de la cirugía, grado de manipulación del trasplante
|
Las réplicas de dientes generadas en 3D se comparan con el procedimiento convencional
|
|
Comparador activo: Éxito del trasplante
Erupción normal y desarrollo radicular del trasplante.
|
Las réplicas de dientes generadas en 3D se comparan con el procedimiento convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con dientes sanos trasplantados según la evaluación clínica al año.
Periodo de tiempo: Un año después de la operación
|
El diente trasplantado está clínicamente sano.
|
Un año después de la operación
|
|
Número de pacientes con dientes sanos trasplantados evaluados mediante examen radiológico al año.
Periodo de tiempo: Un año después de la operación
|
El diente trasplantado está radiológicamente sano.
|
Un año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Thorén, MD, University of Turku
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T282/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .