- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04120688
3D autotransplantasjon av tenner
9. mai 2025 oppdatert av: Hanna Thoren MD, Turku University Hospital
Studien tar sikte på å klargjøre nytten av 3D-printede replikaer i forbindelse med autotransplantasjon av tenner hos barn og unge voksne.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hanna Thoren, MD
- Telefonnummer: +358 29 450 5000
- E-post: hanna.thoren@utu.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanna Thoren
- Telefonnummer: +358 29 450 5000
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- Turku University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hanna Thoren
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +358 29 450 5000
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 23 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behov for tanntransplantasjon
- Åpen apex tann tilgjengelig for transplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ansiktssyndrom
- Kroniske ansiktssmerter
- Allergi mot kopimateriale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effekt på kirurgi
Varighet av operasjonen, grad av manipulasjon av transplantasjonen
|
3D-genererte tannreplikaer sammenlignes med konvensjonell prosedyre
|
|
Aktiv komparator: Suksess med transplantasjon
Normal utbrudd og rotutvikling av transplantasjonen
|
3D-genererte tannreplikaer sammenlignes med konvensjonell prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med friske transplanterte tenner vurdert ved klinisk undersøkelse ved ett år.
Tidsramme: Ett år postoperativt
|
Den transplanterte tannen er klinisk sunn
|
Ett år postoperativt
|
|
Antall pasienter med friske transplanterte tenner vurdert ved radiologisk undersøkelse etter ett år.
Tidsramme: Ett år postoperativt
|
Den transplanterte tannen er radiologisk sunn
|
Ett år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanna Thorén, MD, University of Turku
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T282/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .