- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04120688
Autotransplantacja zębów 3D
9 maja 2025 zaktualizowane przez: Hanna Thoren MD, Turku University Hospital
Badanie ma na celu wyjaśnienie przydatności wydrukowanych w 3D replik w powiązaniu z autotransplantacją zębów u dzieci i młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanna Thoren, MD
- Numer telefonu: +358 29 450 5000
- E-mail: hanna.thoren@utu.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanna Thoren
- Numer telefonu: +358 29 450 5000
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Hanna Thoren
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +358 29 450 5000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 23 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konieczność przeszczepu zęba
- Otwarty wierzchołek zęba dostępny do przeszczepu
Kryteria wyłączenia:
- Syndrom twarzy
- Przewlekły ból twarzy
- Alergia na materiał repliki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wpływ na operację
Czas trwania operacji, stopień manipulacji przeszczepem
|
Repliki zębów wygenerowane w 3D są porównywane z konwencjonalną procedurą
|
|
Aktywny komparator: Sukces transplantacji
Normalna erupcja i rozwój korzeni przeszczepu
|
Repliki zębów wygenerowane w 3D są porównywane z konwencjonalną procedurą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ze zdrowymi przeszczepionymi zębami oceniana na podstawie badania klinicznego po roku.
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Przeszczepiony ząb jest klinicznie zdrowy
|
Rok po operacji
|
|
Liczba pacjentów ze zdrowymi przeszczepionymi zębami oceniana na podstawie badania radiologicznego po roku.
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Przeszczepiony ząb jest radiologicznie zdrowy
|
Rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanna Thorén, MD, University of Turku
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T282/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .