- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04120688
3D autotransplantatie van tanden
9 mei 2025 bijgewerkt door: Hanna Thoren MD, Turku University Hospital
De studie heeft tot doel het nut van 3D-geprinte replica's in verband met autotransplantatie van tanden bij kinderen en jonge volwassenen te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hanna Thoren, MD
- Telefoonnummer: +358 29 450 5000
- E-mail: hanna.thoren@utu.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanna Thoren
- Telefoonnummer: +358 29 450 5000
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- Werving
- Turku University Hospital
-
Contact:
- Hanna Thoren
-
Contact:
- Telefoonnummer: +358 29 450 5000
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 23 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behoefte aan tandtransplantatie
- Open toptand beschikbaar voor transplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Facial syndroom
- Chronische aangezichtspijn
- Allergie voor replicamateriaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Effect op chirurgie
Duur van de operatie, mate van manipulatie van het transplantaat
|
3D-gegenereerde tandreplica's worden vergeleken met conventionele procedures
|
|
Actieve vergelijker: Succes van transplantatie
Normale uitbarsting en wortelontwikkeling van het transplantaat
|
3D-gegenereerde tandreplica's worden vergeleken met conventionele procedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met gezonde getransplanteerde tanden zoals beoordeeld door klinisch onderzoek na één jaar.
Tijdsspanne: Een jaar postoperatief
|
De getransplanteerde tand is klinisch gezond
|
Een jaar postoperatief
|
|
Aantal patiënten met gezonde getransplanteerde tanden zoals beoordeeld door radiologisch onderzoek na één jaar.
Tijdsspanne: Een jaar postoperatief
|
De getransplanteerde tand is radiologisch gezond
|
Een jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanna Thorén, MD, University of Turku
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T282/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .