Nyttigheden af den kroniske obstruktive lungesygdom-population (COPD-PS) spørgeskema og KOL-6-anordningen til påvisning af kronisk obstruktiv lungesygdom i en tobaksafgiftningskonsultation
9. oktober 2019 opdateret af: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af det kroniske obstruktive lungesygdom-populationsspørgeskema (COPD-PS) og COPD-6-apparatet til tidlig påvisning af kronisk obstruktiv lungesygdom hos rygere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
245
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rygerpatienter, der behandles i tobaksafvænningskonsultationen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 35 år gammel
- Akkumuleret tobaksrate > 10 paq-år, der går til tobaksafvænningskonsultation
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke besvare spørgeskemaet
- Ude af stand til tilstrækkeligt at udføre COPD-6 eller forcerede spirometrimanøvrer inkluderet i undersøgelsen.
- Afvis at deltage og underskriv det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte af tobaksafgiftning
Patienter udpeget i en tobaksafvænningskonsultation
|
For at verificere tobaksafvænningen vil patienterne foretage en cooximetri. Til påvisning af et muligt obstruktivt mønster vil der blive foretaget en måling af den respiratoriske kapacitet ved hjælp af COPD-6-enheden, og til bekræftelse af KOL-diagnosen og vurderingen af sværhedsgraden af luftstrømmens obstruktion vil der blive foretaget en spirometri. Patienterne vil også udfylde KOL-PS-spørgeskemaet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer anvendeligheden i KOL tidlig påvisning af kombinationen af KOL-PS-spørgeskemaet og KOL-6-enheden.
Tidsramme: Op til 12 måneder efter første konsultation
|
Kontroller, om kombinationen af COPDS-spørgeskemaet (lavet af forskellige elementer, der tillader detektering af kronisk luftstrømsobstruktion) og COPD-6-enheden (værktøj, der måler den respiratoriske kapacitet) er egnet til KOL tidlig påvisning.
|
Op til 12 måneder efter første konsultation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agustín Valido Morales, Hospital Universitario Virgen Macarena
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS-COP6-2018-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .