Utilidade do Questionário de Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (COPD-PS) e do Dispositivo COPD-6 na Deteção de Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica numa Consulta de Desintoxicação Tabágica
9 de outubro de 2019 atualizado por: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do questionário de população de doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD-PS) e do dispositivo COPD-6 na detecção precoce de doença pulmonar obstrutiva crônica em pacientes fumantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
245
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes fumadores que são atendidos na consulta de desintoxicação tabágica
Descrição
Critério de inclusão:
- > 35 anos
- Taxa de tabaco acumulada > 10 paq-ano que vão à consulta de desintoxicação do tabaco
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher o questionário
- Incapaz de realizar adequadamente as manobras COPD-6 ou espirometria forçada incluídas no estudo.
- Rejeitar a participação e assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de desintoxicação de tabaco
Doentes encaminhados para consulta de desintoxicação tabágica
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Para verificar a abstinência do tabaco, os pacientes farão uma cooximetria. Para a detecção de um possível padrão obstrutivo será feita uma medida da capacidade ventilatória com o aparelho COPD-6 e para a confirmação do diagnóstico de DPOC e avaliação da gravidade da obstrução ao fluxo aéreo será feita uma espirometria. Os pacientes também preencherão o questionário COPD-PS. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a utilidade na detecção precoce da DPOC da combinação do questionário COPD-PS e do dispositivo COPD-6.
Prazo: Até 12 meses após a primeira consulta
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Verificar se a combinação do COPDS-questionário (composto por diferentes itens que permitem a detecção de obstrução crônica ao fluxo aéreo) e o dispositivo COPD-6 (ferramenta que mede a capacidade ventilatória) é adequado para a detecção precoce da DPOC.
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Até 12 meses após a primeira consulta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Agustín Valido Morales, Hospital Universitario Virgen Macarena
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIS-COP6-2018-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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