Nützlichkeit des Fragebogens zur chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD-PS) und des COPD-6-Geräts bei der Erkennung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen in einer Tabakentzugsberatung
9. Oktober 2019 aktualisiert von: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Das Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen des chronisch obstruktiven Lungenerkrankung-Bevölkerungsfragebogens (COPD-PS) und des COPD-6-Geräts bei der Früherkennung von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung bei Raucherpatienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
245
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Agustín Valido Morales
- Telefonnummer: 955 00 80 00
- E-Mail: agustins.valido.sspa@juntadeandalucia.es
Studienorte
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Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Raucherpatienten, die in der Tabakentzugssprechstunde behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 35 Jahre alt
- Kumulierte Tabakrate > 10 Paq-Jahr, die zur Tabakentgiftungsberatung gehen
Ausschlusskriterien:
- Der Fragebogen kann nicht ausgefüllt werden
- Unfähig, die in der Studie enthaltenen COPD-6- oder erzwungenen Spirometrie-Manöver angemessen durchzuführen.
- Lehnen Sie die Teilnahme ab und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tabakentgiftungskohorte
Patienten, die in eine Tabakentzugsberatung berufen wurden
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Um den Tabakentzug zu überprüfen, führen die Patienten eine Cooximetrie durch. Zur Erkennung eines möglichen obstruktiven Musters wird eine Messung der Beatmungskapazität mit dem COPD-6-Gerät und zur Bestätigung der COPD-Diagnose und zur Beurteilung der Schwere der Atemwegsobstruktion eine Spirometrie durchgeführt. Die Patienten füllen auch den COPD-PS-Fragebogen aus. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den Nutzen in der COPD-Früherkennung der Kombination aus dem COPD-PS-Fragebogen und dem COPD-6-Gerät.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der ersten Beratung
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Überprüfen Sie, ob die Kombination aus dem COPDS-Fragebogen (bestehend aus verschiedenen Items, die die Erkennung einer chronischen Atemwegsobstruktion ermöglichen) und dem COPD-6-Gerät (Tool, das die Atmungskapazität misst) für die COPD-Früherkennung geeignet ist.
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Bis zu 12 Monate nach der ersten Beratung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Agustín Valido Morales, Hospital Universitario Virgen Macarena
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIS-COP6-2018-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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