Utilité du questionnaire de population sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC-PS) et du dispositif MPOC-6 dans la détection de la maladie pulmonaire obstructive chronique lors d'une consultation de désintoxication au tabac
9 octobre 2019 mis à jour par: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité du questionnaire de population sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC-PS) et du dispositif MPOC-6 dans la détection précoce de la maladie pulmonaire obstructive chronique chez les patients fumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
245
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agustín Valido Morales
- Numéro de téléphone: 955 00 80 00
- E-mail: agustins.valido.sspa@juntadeandalucia.es
Lieux d'étude
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-
-
Sevilla, Espagne, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fumeurs suivis en consultation de désintoxication tabagique
La description
Critère d'intégration:
- > 35 ans
- Taux de tabagisme cumulé > 10 paq-an qui vont à la consultation de désintoxication tabagique
Critère d'exclusion:
- Impossible de remplir le questionnaire
- Incapable d'effectuer correctement les manœuvres de BPCO-6 ou de spirométrie forcée incluses dans l'étude.
- Refuser de participer et signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de désintoxication tabagique
Patients désignés en consultation de désintoxication tabagique
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Pour vérifier le sevrage tabagique, les patients feront une cooxymétrie. Pour la détection d'un éventuel schéma d'obstruction, une mesure de la capacité ventilatoire sera effectuée à l'aide de l'appareil COPD-6 et pour la confirmation du diagnostic de MPOC et l'évaluation de la gravité de l'obstruction du flux d'air, une spirométrie sera effectuée. Les patients rempliront également le questionnaire COPD-PS. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'utilité dans la détection précoce de la MPOC de la combinaison du questionnaire MPOC-PS et du dispositif MPOC-6.
Délai: Jusqu'à 12 mois après la première consultation
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Vérifiez si la combinaison du questionnaire COPDS (composé de différents éléments permettant la détection d'une obstruction chronique des voies respiratoires) et de l'appareil COPD-6 (outil qui mesure la capacité ventilatoire) convient à la détection précoce de la MPOC.
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Jusqu'à 12 mois après la première consultation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agustín Valido Morales, Hospital Universitario Virgen Macarena
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Première publication (Réel)
9 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIS-COP6-2018-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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