Utilità del questionario per la popolazione di malattie polmonari ostruttive croniche (BPCO-PS) e del dispositivo BPCO-6 nel rilevamento della malattia polmonare ostruttiva cronica in una consulenza sulla disintossicazione da tabacco
9 ottobre 2019 aggiornato da: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità del questionario di popolazione per la malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO-PS) e il dispositivo BPCO-6 nella diagnosi precoce della malattia polmonare ostruttiva cronica nei pazienti fumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
245
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sevilla, Spagna, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti fumatori che sono trattati nella consultazione di disintossicazione dal tabacco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 35 anni
- Tasso di tabacco accumulato > 10 paq-anno che va alla consultazione sulla disintossicazione dal tabacco
Criteri di esclusione:
- Impossibile soddisfare il questionario
- Incapace di eseguire adeguatamente la BPCO-6 o le manovre di spirometria forzata incluse nello studio.
- Rifiutare di partecipare e firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di disintossicazione dal tabacco
Pazienti nominati in una consultazione di disintossicazione dal tabacco
|
Per verificare l'astinenza dal tabacco, i pazienti effettueranno una coossimetria. Per la rilevazione di un possibile pattern ostruttivo verrà effettuata una misurazione della capacità ventilatoria utilizzando il dispositivo COPD-6 e per la conferma della diagnosi di BPCO e la valutazione della gravità dell'ostruzione del flusso aereo verrà effettuata una spirometria. I pazienti completeranno anche il questionario BPCO-PS. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'utilità nella diagnosi precoce della BPCO della combinazione del questionario BPCO-PS e del dispositivo BPCO-6.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la prima consultazione
|
Verificare se la combinazione del questionario COPDS (costituito da diversi elementi che consentono la rilevazione dell'ostruzione cronica del flusso aereo) e del dispositivo COPD-6 (strumento che misura la capacità ventilatoria) è adatta per la diagnosi precoce della BPCO.
|
Fino a 12 mesi dopo la prima consultazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Agustín Valido Morales, Hospital Universitario Virgen Macarena
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS-COP6-2018-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .