Užitečnost dotazníku populace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN-PS) a zařízení CHOPN-6 při detekci chronické obstrukční plicní nemoci v konzultaci k detoxikaci tabákem
9. října 2019 aktualizováno: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Cílem této studie je zhodnotit užitečnost populačního dotazníku pro chronickou obstrukční plicní nemoc (COPD-PS) a přístroje COPD-6 při časné detekci chronické obstrukční plicní nemoci u kuřáků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
245
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Agustín Valido Morales
- Telefonní číslo: 955 00 80 00
- E-mail: agustins.valido.sspa@juntadeandalucia.es
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kuřáci, kteří jsou léčeni v poradně pro detoxikaci tabákem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 35 let
- Kumulativní míra tabáku > 10 paq-rok, které jdou do konzultace o detoxikaci tabáku
Kritéria vyloučení:
- Nelze splnit dotazník
- Neschopnost adekvátně provést CHOPN-6 nebo nucené spirometrické manévry zahrnuté ve studii.
- Odmítněte účast a podepište informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta detoxikace tabákem
Pacienti jmenováni v poradně pro detoxikaci tabáku
|
K ověření abstinence tabáku pacienti provedou kooximetrii. Pro detekci možného obstrukčního vzoru bude provedeno měření ventilační kapacity pomocí přístroje COPD-6 a pro potvrzení diagnózy CHOPN a posouzení závažnosti obstrukce proudění vzduchu bude provedena spirometrie. Pacienti také vyplní dotazník COPD-PS. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte užitečnost při včasné detekci CHOPN kombinace dotazníku CHOPN-PS a přístroje CHOPN-6.
Časové okno: Až 12 měsíců po první konzultaci
|
Ověřte, zda je kombinace dotazníku COPDS (vyrobeného z různých položek, které umožňují detekci chronické obstrukce proudění vzduchu) a přístroje COPD-6 (nástroj, který měří ventilační kapacitu) vhodná pro včasnou detekci CHOPN.
|
Až 12 měsíců po první konzultaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agustín Valido Morales, Hospital Universitario Virgen Macarena
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIS-COP6-2018-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .