Nytten av spørreskjemaet for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS-PS) og KOLS-6-enheten ved påvisning av kronisk obstruktiv lungesykdom i en tobakksavrusningskonsultasjon
9. oktober 2019 oppdatert av: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Målet med denne studien er å evaluere nytten av spørreskjemaet for kronisk obstruktiv lungesykdom (COPD-PS) og COPD-6-apparatet i tidlig påvisning av kronisk obstruktiv lungesykdom hos røykende pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
245
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Agustín Valido Morales
- Telefonnummer: 955 00 80 00
- E-post: agustins.valido.sspa@juntadeandalucia.es
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Røykerpasienter som behandles i tobakksavrusningskonsultasjonen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 35 år gammel
- Akkumulert tobakksrate > 10 paq-år som går til tobakksavrusningskonsultasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke oppfylle spørreskjemaet
- Ikke i stand til å utføre KOLS-6 eller tvungen spirometri manøvrer som er inkludert i studien.
- Avvis å delta og signer det informerte samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tobakksavrusningskohort
Pasienter oppnevnt i en tobakksavrusningskonsultasjon
|
For å verifisere tobakksavvenningen, vil pasientene foreta en cooximetri. For å detektere et mulig obstruktivt mønster vil det bli foretatt en måling av ventilasjonskapasiteten ved bruk av COPD-6-enheten og for bekreftelse av KOLS-diagnose og vurdering av alvorlighetsgraden av luftstrømmens obstruksjon vil det bli foretatt en spirometri. Pasientene skal også fylle ut KOLS-PS spørreskjema. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder nytten av KOLS tidlig påvisning av kombinasjonen av KOLS-PS-spørreskjemaet og KOLS-6-enheten.
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter første konsultasjon
|
Kontroller om kombinasjonen av KOLS-spørreskjemaet (laget av forskjellige elementer som tillater påvisning av kronisk luftstrømsobstruksjon) og KOLS-6-enheten (verktøy som måler ventilasjonskapasiteten) er egnet for tidlig påvisning av KOLS.
|
Inntil 12 måneder etter første konsultasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agustín Valido Morales, Hospital Universitario Virgen Macarena
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIS-COP6-2018-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .