En undersøgelse af subkutan levering af JNJ-54767414 hos kinesiske deltagere med myelomatose

Inklusionskriterier:

• Myelomatose (MM) diagnosticeret i overensstemmelse med International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostiske kriterier

• Deltagerne skal have målbar, sekretorisk sygdom som defineret ved et af følgende:

  1. Serum monoklonalt paraprotein (M-protein) niveau større end eller lig med (>=)1,0 gram/deciliter (g/dL) eller >= 0,5 g/dL for immunglobulin (Ig) A, IgD, IgE eller IgM MM; eller
  2. Urin M-protein niveau >= 200 milligram (mg)/24 timer; eller
  3. Serum Ig fri let kæde (FLC) >= 10 mg/dL og unormalt serum Ig kappa lambda FLC-forhold, hvis deltageren ikke har målbart M-protein i serum og urin
• Tilbagefaldende eller refraktær MM efter at have modtaget mindst 2 tidligere behandlingslinjer: Modtog både en PI (>=2 cyklusser eller 2 måneders behandling) og en IMiD (>=2 cyklusser eller 2 måneders behandling) i vilkårlig rækkefølge i løbet af forløbet af behandlingen (undtagen for deltagere, der ophørte med en af ​​disse behandlinger på grund af en alvorlig allergisk reaktion inden for de første 2 cyklusser/måneder); En "terapilinje" er defineret som 1 eller flere cyklusser af et planlagt behandlingsprogram, strålebehandling, bisfosfonatterapi eller en enkelt kort steroidbehandling (dvs. mindre end eller lig med ækvivalent med kumulativ dosis af dexamethason 160 mg inden for 21 dage med 1. dosis) vil ikke blive betragtet som tidligere behandlingslinjer
• Respons (delvis respons eller bedre baseret på investigators vurdering af respons) på mindst 1 tidligere behandlingsregime
• Progressiv sygdom baseret på investigators bestemmelse af respons på eller efter deres sidste regime
• Deltageren skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har tidligere modtaget daratumumab eller andre anti-CD38-behandlinger

• Deltageren har modtaget forudgående antitumorbehandling som følger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet:

  1. Målrettet terapi, epigenetisk terapi eller behandling med et forsøgslægemiddel eller et invasivt medicinsk udstyr til undersøgelse inden for 21 dage eller mindst 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortere;
  2. Monoklonal antistofbehandling for myelomatose inden for 21 dage;
  3. Cytotoksisk behandling inden for 21 dage;
  4. Proteasomhæmmerbehandling inden for 14 dage;
  5. Immunmodulerende middelbehandling inden for 7 dage;
  6. Strålebehandling inden for 21 dage. Men hvis strålingsportalen dækkede mindre end eller lig med (
• Deltageren har haft en plasmaferese inden for 28 dage før cyklus 1 dag 1
• Deltageren har kendt meningeal eller centralnervesystem involvering af MM
• Samtidig medicinsk tilstand eller sygdom (eksempel [f.eks.], aktiv systemisk infektion), som sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurer eller -resultater, eller som efter investigators mening ville udgøre en fare for at deltage i denne undersøgelse