Une étude sur l'administration sous-cutanée de JNJ-54767414 chez des participants chinois atteints de myélome multiple

Critère d'intégration:

• Myélome multiple (MM) diagnostiqué selon les critères de diagnostic de l'International Myeloma Working Group (IMWG)

• Les participants doivent avoir une maladie sécrétoire mesurable telle que définie par l'un des éléments suivants :

  1. Niveau de paraprotéine monoclonale sérique (protéine M) supérieur ou égal à (>=) 1,0 gramme/décilitre (g/dL) ou >= 0,5 g/dL pour l'immunoglobuline (Ig) A, IgD, IgE ou IgM MM ; ou alors
  2. Taux de protéine M urinaire >= 200 milligrammes (mg)/24 heures ; ou alors
  3. Chaîne légère libre d'Ig sérique (FLC)> = 10 mg / dL et rapport FLC d'Ig kappa lambda anormal si le participant n'a pas de protéine M mesurable dans le sérum et l'urine
• MM récidivant ou réfractaire après avoir reçu au moins 2 lignes de traitement antérieures : A reçu à la fois un IP (>=2 cycles ou 2 mois de traitement) et un IMiD (>=2 cycles ou 2 mois de traitement) dans n'importe quel ordre pendant le cours du traitement (sauf pour les participants qui ont interrompu l'un ou l'autre de ces traitements en raison d'une réaction allergique grave au cours des 2 premiers cycles/mois) ; Une « ligne de traitement » est définie comme 1 ou plusieurs cycles d'un programme de traitement planifié, radiothérapie, traitement par bisphosphonates ou une seule cure courte de stéroïdes (c'est-à-dire inférieure ou égale à l'équivalent de la dose cumulée de dexaméthasone 160 mg sur 21 jours de la 1ère dose) ne seraient pas considérés comme des lignes de traitement antérieures
• Réponse (réponse partielle ou mieux selon la détermination de la réponse par l'investigateur) à au moins 1 régime de traitement antérieur
• Maladie évolutive basée sur la détermination par l'investigateur de la réponse à ou après leur dernier régime
• Le participant doit avoir un score de statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

Critère d'exclusion:

• Le participant a déjà reçu du daratumumab ou d'autres thérapies anti-CD38

• Le participant a déjà reçu un traitement antitumoral comme suit, avant la première dose du médicament à l'étude :

  1. Thérapie ciblée, thérapie épigénétique ou traitement avec un médicament expérimental ou un dispositif médical expérimental invasif dans les 21 jours ou au moins 5 demi-vies, selon la plus courte des deux ;
  2. Traitement par anticorps monoclonaux du myélome multiple dans les 21 jours ;
  3. Traitement cytotoxique dans les 21 jours ;
  4. Traitement par inhibiteur du protéasome dans les 14 jours ;
  5. Traitement par agent immunomodulateur dans les 7 jours ;
  6. Radiothérapie dans les 21 jours. Cependant, si le portail de rayonnement couvrait moins ou égal à (
• Le participant a eu une plasmaphérèse dans les 28 jours précédant le cycle 1 Jour 1
• Le participant a une atteinte méningée ou du système nerveux central connue du MM
• Condition médicale ou maladie concomitante (exemple [par exemple], infection systémique active) qui est susceptible d'interférer avec les procédures ou les résultats de l'étude, ou qui, de l'avis de l'investigateur, constituerait un danger pour participer à cette étude