- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04130126
Gennemførlighed og virkninger af at tage kolde brusere: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det gavnlige potentiale ved nedsænkning i koldt vand er blevet anerkendt gennem menneskehedens historie, med tidlige referencer, der går tilbage til 1600 før Kristus. Disse gavnlige virkninger af den eksterne anvendelse af koldt vand ses også i nyere og mere systematiske tilgange. Navnlig havde nedsænkning i koldt vand betydelige og positive effekter på metaboliske og kataboliske processer, neurotransmittere og hormoner, immunparametre såvel som på mere globale sundhedsmarkører, såsom sygefravær og livskvalitet. Også kolde brusere er blevet foreslået at være nyttige i behandlingen af depression, og der er anekdotiske og ukontrollerede rapporter samt nyhedsdækning om at tage kolde brusere - normalt i modsætning til varmt eller varmt vand - som viser positive effekter for hud og hår. Koldt vand opstrammer og begrænser for eksempel blodgennemstrømningen, hvilket giver huden og håret en sundere glød og mindsker transepidermalt vandtab, hvilket bidrager til bedre hudhydrering, mens varme brusere kan føre til udtørret hud. Bemærkelsesværdigt rapporterede ingen af disse undersøgelser negative hændelser relateret til koldtvandsbehandling samt ingen negative langtidseffekter.
Desuden en nylig undersøgelse af 3018 raske deltagere uden erfaring med koldt brusebad, og som blev randomiseret til et (varmt til) koldt brusebad i 30, 60, 90 sekunder eller normale (varme) brusere i 30 dage efterfulgt af 60 dages brusebad. kold efter eget skøn for interventionsgrupperne - rapporterede, at 79 % af deltagerne, der tog kolde brusere, gennemførte interventionsprotokollen, og at at tage (varmt til) kolde brusere reducerede sygefraværet med 29 % sammenlignet med deltagere, der tog normale varme brusere (tilfældefrekvens forhold: 0,71, P = 0,003). Det er vigtigt, at ingen relaterede alvorlige bivirkninger blev rapporteret.
Ud over disse gavnlige virkninger på sundhed og velvære har kolde brusere en ret forsømt, men ikke desto mindre vigtig effekt, da kolde brusere reducerer den individuelle CO2-udledning markant. På grundlag af CO2-emissionen af den gennemsnitlige el-blanding brugt i Schweiz (kwH=169g CO2) og den gennemsnitlige vane med at tage varme brusere (Schweiz: 8,7 minutter 6 gange om ugen, med 15 liter/minut varmt vand på 35° C), at tage varmtvandsbrusere producerer op til 248 kg CO2 pr. person og år, hvilket svarer til en flyvning fra Zürich til Paris og tilbage. Denne CO2-udledning om året stiger markant, når husstanden drives på naturgas (296 kg) eller olie (390 kg). Ved at ratificere Paris-konventionen har Schweiz forpligtet sig til at reducere drivhusgasemissionerne med 50 % inden 2030 sammenlignet med 1990-niveauet. Med det tidligere beregnede eksempel kunne 15 % af CO2-udledningen pr. indbygger spares for at nå 2030-målet (25 % hvis huset kører på olie; 19 % på naturgas). I betragtning af det presserende behov for at reducere CO2-emissionen, kan dette forsømte potentiale bruges til at reducere individuel CO2-udledning væsentligt, udover at opnå gavnlige sundheds- og velværeeffekter.
I betragtning af de gavnlige individuelle og miljømæssige virkninger satte efterforskerne sig for at gentage den nylige undersøgelse af virkningerne af at tage kolde brusere på sygefravær, sygedage og subjektivt velbefindende og vurdere både accepten af at tage kolde brusere samt dets virkninger på sygefravær og sygedage samt trivsel, søvnkvalitet, hud- og hårudseende i en periode på 3 måneder hos en population af raske og frivillige deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- University of Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske deltagere mellem 18 og 65 år
- ingen kold bruser taget regelmæssigt af deltagere
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder
- personer med hjerte-, lunge- eller anden alvorlig sygdom ved selvrapportering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Varme byger
Deltagere i tilstanden med varme brusere instrueres i at fortsætte deres normale varme brusere under hele undersøgelsen
|
|
|
Eksperimentel: Kolde brusere
Deltagere i kolde brusere vil blive bedt om at tage kolde brusere over en periode på 3 måneder
|
Bruseadfærd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af sygefravær
Tidsramme: Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
Sygefraværet vil blive vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder.
Deltagerne bedes efterfølgende angive det samlede antal fraværsdage fra deres arbejde på grund af sygdom.
Hvis deltagerne angiver sygefravær over fem dage, spørges de om årsagen.
|
Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
|
Ændring i antal sygedage
Tidsramme: Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
Sygedage vil blive vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder.
Deltagerne bliver bedt om retrospektivt at angive det antal dage, de har haft symptomer på sygdom, forkølelse eller influenza i løbet af den sidste måned.
Hvis deltagerne angiver sygdom over fem dage, bliver de spurgt om årsagen.
|
Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Five Well-Being Index
Tidsramme: Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Five Well-Being Index er et kort spørgeskema designet til at måle velvære.
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Five Well-Being Index består af fem spørgsmål.
Besvarelserne gives på en skala på seks niveauer (0 - 5, hvor 0 repræsenterer "Ingen tid overhovedet" og 5 "Hele tiden").
Råværdien fås ved at lægge svarene sammen.
Råværdien går fra 0 til 25, hvor 0 er den laveste livskvalitet og 25 er den højeste livskvalitet.
Procentværdien på 0 -100 fås ved at gange med 4. Procentværdien 0 betegner den dårligste helbredstilstand, 100 den bedste.
Behandlingstiden er mindre end et minut.
Eksempel: I de sidste 4 uger var jeg glad og i godt humør.
|
Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
|
Spørgeskema til positive aspekter af trivsel hos voksne
Tidsramme: Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
Spørgeskemaet til positive aspekter af trivsel hos voksne er en psykologisk selvevalueringsprocedure til vurdering af positive aspekter af trivsel hos voksne.
Spørgeskemaet til positive aspekter af trivsel hos voksne består af 16 spørgsmål, hvoraf 4 spørgsmål hver er tildelt en af følgende fire skalaer: Evne til at arbejde under pres, vitalitet, nydelse, indre ro.
Svarene gives på en 6-trins skala (1 - 6, hvor 6 repræsenterer "Gælder slet ikke" og 1 "Er absolut sandt").
Behandlingstiden estimeres til fem til ti minutter ved at lægge de 16 genstande sammen, får du et samlet resultat mellem 16 - 96, hvorimod et lavere samlet resultat viser et højere fysisk velvære.
Eksempel: Der er næsten ikke noget, der kan forstyrre mig.
|
Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire er et kort spørgeskema designet til at måle fysisk aktivitet.
International Physical Activity Questionnaire består af seks spørgsmål, hvoraf 3 spørgsmål hver er tildelt en af følgende to skalaer: Stærk fysisk anstrengelse og let fysisk anstrengelse.
Enten skal du sætte kryds ved et svar, eller også bliver du bedt om en tid i timer og minutter om ugen.
Behandlingstiden er estimeret til tre minutter.
Eksempel: Hvis du tænker på fysiske aktiviteter, hvor du i det mindste er lidt forpustet, såsom løb, vandreture, dans, havearbejde eller mange sportsgrene, hvor mange dage om ugen laver du fysiske aktiviteter af denne art?
|
Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned.
Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score, og tager 5-10 minutter at gennemføre.
Spørgeskemaet tilbyder syv komponentscore og en sammensat score.
Komponentscorerne består af subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Hvert emne er vægtet på en 0-3 intervalskala.
Det globale Pittsburgh Sleep Quality Index-score beregnes derefter ved at sammenlægge de syv komponentscores, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet.
Eksempel: Hvor træt er du i løbet af dagen?
|
Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
|
Spørgeskema om hudkvalitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
Hudkvalitetsspørgeskemaet er et kort selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer hånd- og hudkvalitet.
Målingen består af 4 genstande, hvorimod de måler udseende, intakthed, fugtindhold og følelse på en 7-trins skala, hvor højere score angiver en sundere hudkvalitet.
Behandlingstiden er mindre end et minut hver.
Eksempel: Udseende: Unormalt: rødme, pletter, udslæt.
Normal: ingen rødme, pletter eller udslæt
|
Vurderet ved baseline og derefter månedligt i 3 måneder
|
|
Bruseadfærd vedrørende hyppighed
Tidsramme: Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i 3 måneder
|
Ved baseline vil sædvanlig bruseadfærd blive vurderet online, og deltagerne vil vurdere deres sædvanlige bruseadfærd med hensyn til hyppighed, varighed, udstyr (dvs.
slags brusehoved) og temperatur.
Deltagerne bliver også bedt om at måle og angive temperaturen på deres brusere med et termometer, men dette er ikke obligatorisk for studiefortsættelse.
Efter randomisering bliver deltagerne bedt om at gennemføre ugentlige onlinevurderinger af bruseadfærden under undersøgelsens varighed, dvs. frekvens, varighed, udstyr (dvs.
slags brusehoved) og temperatur.
Interventionsgruppen bliver bedt om kun at gå i bad i 3 måneder på det koldeste niveau, det vil sige med vand på det koldeste niveau.
Temperaturen på koldt vand vil blive estimeret på grundlag af gennemsnitstemperaturer for den specifikke geografiske region (som er hentet fra lokale vandværker) og datoerne for deltagelse
|
Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i 3 måneder
|
|
Bruseadfærd vedrørende varighed
Tidsramme: Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i 3 måneder
|
Ved baseline vil sædvanlig bruseadfærd blive vurderet online, og deltagerne vil vurdere deres sædvanlige bruseadfærd med hensyn til hyppighed, varighed, udstyr (dvs.
slags brusehoved) og temperatur.
Deltagerne bliver også bedt om at måle og angive temperaturen på deres brusere med et termometer, men dette er ikke obligatorisk for studiefortsættelse.
Efter randomisering bliver deltagerne bedt om at gennemføre ugentlige onlinevurderinger af bruseadfærden under undersøgelsens varighed, dvs. frekvens, varighed, udstyr (dvs.
slags brusehoved) og temperatur.
Interventionsgruppen bliver bedt om kun at gå i bad i 3 måneder på det koldeste niveau, det vil sige med vand på det koldeste niveau.
Temperaturen på koldt vand vil blive estimeret på grundlag af gennemsnitstemperaturer for den specifikke geografiske region (som er hentet fra lokale vandværker) og datoerne for deltagelse
|
Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i 3 måneder
|
|
Bruseadfærd vedrørende udstyr
Tidsramme: Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i 3 måneder
|
Ved baseline vil sædvanlig bruseadfærd blive vurderet online, og deltagerne vil vurdere deres sædvanlige bruseadfærd med hensyn til hyppighed, varighed, udstyr (dvs.
slags brusehoved) og temperatur.
Deltagerne bliver også bedt om at måle og angive temperaturen på deres brusere med et termometer, men dette er ikke obligatorisk for studiefortsættelse.
Efter randomisering bliver deltagerne bedt om at gennemføre ugentlige onlinevurderinger af bruseadfærden under undersøgelsens varighed, dvs. frekvens, varighed, udstyr (dvs.
slags brusehoved) og temperatur.
Interventionsgruppen bliver bedt om kun at gå i bad i 3 måneder på det koldeste niveau, det vil sige med vand på det koldeste niveau.
Temperaturen på koldt vand vil blive estimeret på grundlag af gennemsnitstemperaturer for den specifikke geografiske region (som er hentet fra lokale vandværker) og datoerne for deltagelse
|
Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i 3 måneder
|
|
Bruseadfærd med hensyn til temperatur
Tidsramme: Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i 3 måneder
|
Ved baseline vil sædvanlig bruseadfærd blive vurderet online, og deltagerne vil vurdere deres sædvanlige bruseadfærd med hensyn til hyppighed, varighed, udstyr (dvs.
slags brusehoved) og temperatur.
Deltagerne bliver også bedt om at måle og angive temperaturen på deres brusere med et termometer, men dette er ikke obligatorisk for studiefortsættelse.
Efter randomisering bliver deltagerne bedt om at gennemføre ugentlige onlinevurderinger af bruseadfærden under undersøgelsens varighed, dvs. frekvens, varighed, udstyr (dvs.
slags brusehoved) og temperatur.
Interventionsgruppen bliver bedt om kun at gå i bad i 3 måneder på det koldeste niveau, det vil sige med vand på det koldeste niveau.
Temperaturen på koldt vand vil blive estimeret på grundlag af gennemsnitstemperaturer for den specifikke geografiske region (som er hentet fra lokale vandværker) og datoerne for deltagelse
|
Vurderet ved baseline og derefter ugentligt i 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Gaab, Prof. Dr., Faculty for Psychology at the University of Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- eknz2019-00529
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeorlov
-
Sinaloa Pediatric HospitalAfsluttet
-
Cantonal Hospital ZenicaAfsluttetSeptisk chok | Euthyroid syge syndromerBosnien-Hercegovina
-
Ain Shams UniversityAfsluttetForsinket restitution fra bedøvelse | Hjertekirurgisk intensivbehandling | Hjertekirurgi, der kræver kardiopulmonal bypass | Euthyroid Sick SyndromeEgypten
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Programa de pós-graduação em endocrinologiaAfsluttetIskæmisk hjertesygdom | Akut myokardieinfarkt | Euthyroid Sick SyndromeBrasilien
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuEuthyroid syge syndromer i traumatisk hjerneskadepatient og GFAP-niveau
-
Mansoura UniversityAfsluttetFedme hypoventilationssyndrom (OHS) | Euthyroid Sick SyndromeEgypten
-
University of Illinois at ChicagoRush University Medical Center; American Society for Parenteral and Enteral...AfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Oxidativt stress | Acute respiratory distress syndrom | Euthyroid syge syndromerForenede Stater
Kliniske forsøg med Tager kolde brusere
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMolar Incisor HypomineraliseringEgypten
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandlægeangst | Børns adfærd | Tandlægeskræk | Samarbejde under tandbehandlingTyrkiet (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Afsluttet
-
University of the West of EnglandUnilever R&DRekrutteringKropsbillede | Anti Fat BiasDet Forenede Kongerige
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSkizofreni | SmertegenkendelseIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAfsluttet
-
Istanbul UniversityIstanbul Technical UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet