- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04130126
Fattibilità ed effetti dell'assunzione di docce fredde: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il potenziale benefico dell'immersione in acqua fredda è stato riconosciuto nel corso della storia umana, con primi riferimenti risalenti al 1600 avanti Cristo. Questi effetti benefici dell'applicazione esterna dell'acqua fredda si riscontrano anche in approcci più recenti e più sistematici. In particolare, l'immersione in acqua fredda ha avuto effetti significativi e positivi sui processi metabolici e catabolici, sui neurotrasmettitori e sugli ormoni, sui parametri immunitari e su indicatori più globali della salute, come il congedo per malattia e la qualità della vita. Inoltre, è stato proposto che le docce fredde siano utili nel trattamento della depressione e ci sono rapporti aneddotici e incontrollati, nonché servizi giornalistici sull'uso di docce fredde - di solito in contrasto con l'acqua calda o tiepida - che mostrano effetti positivi per pelle e capelli. Ad esempio, l'acqua fredda rassoda e restringe il flusso sanguigno che dona alla pelle e ai capelli un aspetto più sano e diminuisce la perdita di acqua transepidermica contribuendo a una migliore idratazione della pelle, mentre le docce calde possono portare alla pelle secca. Degno di nota, nessuno di questi studi ha riportato eventi negativi correlati al trattamento con acqua fredda e nessun effetto negativo a lungo termine.
Inoltre, uno studio recente su 3018 partecipanti sani senza alcuna esperienza di docce fredde e che sono stati randomizzati a una doccia (da caldo a freddo) per 30, 60, 90 secondi o docce normali (calde) per 30 giorni seguite da 60 giorni di doccia freddo a propria discrezione per i gruppi di intervento - ha riferito che il 79% dei partecipanti che hanno fatto docce fredde ha completato il protocollo di intervento e che fare docce (da caldo a freddo) ha ridotto l'assenza per malattia del 29% rispetto ai partecipanti che hanno fatto docce calde normali (tasso di incidenza rapporto: 0,71, P = 0,003). È importante sottolineare che non sono stati segnalati eventi avversi gravi correlati.
Accanto a questi effetti benefici sulla salute e sul benessere, fare docce fredde ha un effetto piuttosto trascurato, ma non per questo meno importante, in quanto l'uso di docce fredde riduce sostanzialmente le emissioni individuali di CO2. In base all'emissione di CO2 del mix elettrico medio utilizzato in Svizzera (kwH=169g CO2) e all'abitudine media di fare docce calde (Svizzera: 8,7 minuti 6 volte a settimana, con 15 litri/minuto di acqua calda a 35° C), fare docce con acqua calda produce fino a 248 kg di CO2 per persona all'anno, che corrisponde a un volo da Zurigo a Parigi e ritorno. Questa emissione di CO2 all'anno aumenta significativamente quando la famiglia è alimentata a gas naturale (296 kg) o petrolio (390 kg). Con la ratifica della Convenzione di Parigi, la Svizzera si è impegnata a ridurre le emissioni di gas a effetto serra del 50% entro il 2030 rispetto ai livelli del 1990. Con l'esempio precedentemente calcolato, si potrebbe risparmiare il 15% delle emissioni di CO2 pro capite per raggiungere l'obiettivo del 2030 (25% se la casa funziona a petrolio; 19% a gas naturale). Considerando l'urgente necessità di ridurre le emissioni di CO2, questo potenziale trascurato potrebbe essere utilizzato per ridurre sostanzialmente le emissioni individuali di CO2, oltre a ottenere effetti benefici per la salute e il benessere.
Considerando gli effetti benefici individuali e ambientali, i ricercatori hanno deciso di replicare il recente studio sugli effetti dell'effettuazione di docce fredde sull'assenza per malattia, sui giorni di malattia e sul benessere soggettivo e di valutare sia l'accettabilità dell'effettuazione di docce fredde sia i suoi effetti su assenza per malattia e giorni di malattia, nonché benessere, qualità del sonno, aspetto della pelle e dei capelli per un periodo di 3 mesi in una popolazione di partecipanti sani e volontari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Basel, Svizzera
- University of Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti sani di età compresa tra 18 e 65 anni
- nessuna doccia fredda presa regolarmente dai partecipanti
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza o in allattamento
- soggetti con malattie cardiache, polmonari o qualsiasi altra malattia grave mediante auto-segnalazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Docce calde
I partecipanti alla condizione di docce calde sono istruiti a continuare le loro normali docce calde per tutto lo studio
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Sperimentale: Docce fredde
Ai partecipanti alla condizione di docce fredde verrà chiesto di fare docce fredde per un periodo di tempo di 3 mesi
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Comportamento sotto la doccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio assenze per malattia
Lasso di tempo: Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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L'assenza per malattia sarà valutata al basale e poi mensilmente per 3 mesi.
I partecipanti sono invitati a indicare retrospettivamente il numero totale di giorni di assenza dal lavoro per malattia.
Se i partecipanti indicano un'assenza per malattia superiore a cinque giorni, viene chiesto loro il motivo.
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Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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Modifica del numero di giorni di malattia
Lasso di tempo: Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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I giorni di malattia saranno valutati al basale e poi mensilmente per 3 mesi.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare retrospettivamente il numero di giorni in cui hanno avuto sintomi di malattia, raffreddore o influenza durante l'ultimo mese.
Se i partecipanti indicano la malattia per più di cinque giorni, viene chiesto loro il motivo.
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Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di benessere cinque dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
Lasso di tempo: Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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Il Five Well-Being Index dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) è un breve questionario progettato per misurare il benessere.
Il Five Well-Being Index dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) è composto da cinque domande.
Le risposte sono fornite su una scala a sei livelli (0 - 5, dove 0 rappresenta "Assolutamente no" e 5 "Sempre").
Il valore grezzo si ottiene sommando le risposte.
Il valore grezzo va da 0 a 25, dove 0 è la qualità della vita più bassa e 25 è la qualità della vita più alta.
Il valore percentuale 0 -100 si ottiene moltiplicando per 4. Il valore percentuale 0 indica il peggior stato di salute, 100 il migliore.
Il tempo di elaborazione è inferiore a un minuto.
Esempio: nelle ultime 4 settimane ero felice e di buon umore.
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Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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Questionario per gli aspetti positivi del benessere negli adulti
Lasso di tempo: Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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Il Questionario per gli aspetti positivi del benessere negli adulti è una procedura di autovalutazione psicologica per la valutazione degli aspetti positivi del benessere negli adulti.
Il questionario sugli aspetti positivi del benessere negli adulti è composto da 16 domande, di cui 4 domande ciascuna sono assegnate a una delle seguenti quattro scale: capacità di lavorare sotto pressione, vitalità, divertimento, pace interiore.
Le risposte sono fornite su una scala a 6 livelli (da 1 a 6, dove 6 rappresenta "Non si applica affatto" e 1 "È assolutamente vero").
Il tempo di elaborazione è stimato da cinque a dieci minuti sommando i 16 elementi si ottiene un risultato complessivo compreso tra 16 e 96, mentre un risultato complessivo inferiore indica un benessere fisico superiore.
Esempio: non c'è quasi nulla che possa turbarmi.
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Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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L'International Physical Activity Questionnaire è un breve questionario progettato per misurare l'attività fisica.
Il questionario internazionale sull'attività fisica è composto da sei domande, di cui 3 domande ciascuna sono assegnate a una delle seguenti due scale: forte sforzo fisico e leggero sforzo fisico.
O devi spuntare una risposta o ti verrà chiesto un tempo in ore e minuti a settimana.
Il tempo di elaborazione è stimato in tre minuti.
Esempio: se stai pensando ad attività fisiche in cui sei almeno un po' senza fiato, come la corsa, l'escursionismo, la danza, il giardinaggio o molti sport, quanti giorni alla settimana svolgi attività fisiche di questo tipo?
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Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index è un questionario self-report che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese.
La misura è composta da 19 singoli elementi, creando 7 componenti che producono un punteggio globale e richiede 5-10 minuti per essere completata.
Il questionario offre sette punteggi componenti e un punteggio composito.
I punteggi dei componenti consistono in qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna.
Ogni elemento è ponderato su una scala di intervallo 0-3.
Il punteggio globale del Pittsburgh Sleep Quality Index viene quindi calcolato sommando i punteggi dei sette componenti, fornendo un punteggio complessivo compreso tra 0 e 21, dove i punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana.
Esempio: Quanto sei stanco durante il giorno?
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Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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Questionario sulla qualità della pelle
Lasso di tempo: Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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Il questionario sulla qualità della pelle è un breve questionario self-report che valuta la qualità della mano e della pelle.
La misura è composta da 4 elementi, mentre misurano l'aspetto, l'integrità, il contenuto di umidità e la sensazione su una scala a 7 livelli, dove i punteggi più alti denotano una qualità della pelle più sana.
Il tempo di elaborazione è inferiore a un minuto ciascuno.
Esempio: Aspetto: Anormale: rossore, macchie, eruzione cutanea.
Normale: nessun arrossamento, macchie o eruzioni cutanee
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Valutato al basale e poi mensilmente per 3 mesi
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Comportamento della doccia relativo alla frequenza
Lasso di tempo: Valutato al basale e poi settimanalmente per 3 mesi
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Al basale, il comportamento abituale della doccia sarà valutato online e i partecipanti valuteranno il loro comportamento abituale della doccia in termini di frequenza, durata, attrezzatura (ad es.
tipo di soffione doccia) e temperatura.
Ai partecipanti viene inoltre chiesto di misurare e indicare la temperatura delle proprie docce con un termometro, ma ciò non è obbligatorio per il proseguimento dello studio.
Dopo la randomizzazione, ai partecipanti viene chiesto di completare valutazioni online settimanali del comportamento della doccia per la durata dello studio, ovvero frequenza, durata, attrezzatura (ad es.
tipo di soffione doccia) e temperatura.
Al gruppo di intervento viene chiesto di fare la doccia per 3 mesi solo al livello più freddo, cioè con acqua al livello più freddo.
La temperatura dell'acqua fredda sarà stimata sulla base delle temperature medie per la specifica regione geografica (che sono ottenute da acquedotti locali) e le date di partecipazione
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Valutato al basale e poi settimanalmente per 3 mesi
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Comportamento della doccia relativo alla durata
Lasso di tempo: Valutato al basale e poi settimanalmente per 3 mesi
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Al basale, il comportamento abituale della doccia sarà valutato online e i partecipanti valuteranno il loro comportamento abituale della doccia in termini di frequenza, durata, attrezzatura (ad es.
tipo di soffione doccia) e temperatura.
Ai partecipanti viene inoltre chiesto di misurare e indicare la temperatura delle proprie docce con un termometro, ma ciò non è obbligatorio per il proseguimento dello studio.
Dopo la randomizzazione, ai partecipanti viene chiesto di completare valutazioni online settimanali del comportamento della doccia per la durata dello studio, ovvero frequenza, durata, attrezzatura (ad es.
tipo di soffione doccia) e temperatura.
Al gruppo di intervento viene chiesto di fare la doccia per 3 mesi solo al livello più freddo, cioè con acqua al livello più freddo.
La temperatura dell'acqua fredda sarà stimata sulla base delle temperature medie per la specifica regione geografica (che sono ottenute da acquedotti locali) e le date di partecipazione
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Valutato al basale e poi settimanalmente per 3 mesi
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Comportamento durante la doccia relativo alle attrezzature
Lasso di tempo: Valutato al basale e poi settimanalmente per 3 mesi
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Al basale, il comportamento abituale della doccia sarà valutato online e i partecipanti valuteranno il loro comportamento abituale della doccia in termini di frequenza, durata, attrezzatura (ad es.
tipo di soffione doccia) e temperatura.
Ai partecipanti viene inoltre chiesto di misurare e indicare la temperatura delle proprie docce con un termometro, ma ciò non è obbligatorio per il proseguimento dello studio.
Dopo la randomizzazione, ai partecipanti viene chiesto di completare valutazioni online settimanali del comportamento della doccia per la durata dello studio, ovvero frequenza, durata, attrezzatura (ad es.
tipo di soffione doccia) e temperatura.
Al gruppo di intervento viene chiesto di fare la doccia per 3 mesi solo al livello più freddo, cioè con acqua al livello più freddo.
La temperatura dell'acqua fredda sarà stimata sulla base delle temperature medie per la specifica regione geografica (che sono ottenute da acquedotti locali) e le date di partecipazione
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Valutato al basale e poi settimanalmente per 3 mesi
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Comportamento della doccia relativo alla temperatura
Lasso di tempo: Valutato al basale e poi settimanalmente per 3 mesi
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Al basale, il comportamento abituale della doccia sarà valutato online e i partecipanti valuteranno il loro comportamento abituale della doccia in termini di frequenza, durata, attrezzatura (ad es.
tipo di soffione doccia) e temperatura.
Ai partecipanti viene inoltre chiesto di misurare e indicare la temperatura delle proprie docce con un termometro, ma ciò non è obbligatorio per il proseguimento dello studio.
Dopo la randomizzazione, ai partecipanti viene chiesto di completare valutazioni online settimanali del comportamento della doccia per la durata dello studio, ovvero frequenza, durata, attrezzatura (ad es.
tipo di soffione doccia) e temperatura.
Al gruppo di intervento viene chiesto di fare la doccia per 3 mesi solo al livello più freddo, cioè con acqua al livello più freddo.
La temperatura dell'acqua fredda sarà stimata sulla base delle temperature medie per la specifica regione geografica (che sono ottenute da acquedotti locali) e le date di partecipazione
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Valutato al basale e poi settimanalmente per 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Gaab, Prof. Dr., Faculty for Psychology at the University of Basel
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- eknz2019-00529
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Prove cliniche su Fare docce fredde
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