- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04132752
Motivations effekt på hjemmetræning hos børn med OBPP
18. oktober 2019 opdateret af: Tüzün Fırat, Hacettepe University
Påvirker forældrenes motivation effektiviteten af hjemmeøvelser hos børn med OBPP?
Denne undersøgelse undersøgte effekten af motivation på hjemmetræningsprogram og børns funktionelle score.
33 OBPP-børn (Narakas Type 2) i alderen 0-18 måneder blev opdelt i to grupper.
Interventionsgruppen blev motiveret via telefon.
Begge grupper blev informeret om OBPP, udførte hjemmeøvelser og udfyldt træningsdagbog.
Intrinsic Motivation Scale blev brugt til at måle motivation og Gilbert og Raimondi Scoring og Active Movement Scoring blev brugt til at evaluere funktionelle forbedringer ved første vurdering, 6. uge og 12. uge.
Til endelig sammenligning blev forældre opdelt i yderligere to grupper (højt motiverede og motiverede grupper) baseret på motivationsscore.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hjemmetræningsprogram er meget brugt til behandling af OBPP-børn.
Denne undersøgelse undersøgte effekten af motivation på hjemmetræningsprogram og børns funktionelle score.
33 OBPP-børn (Narakas Type 2) i alderen 0-18 måneder blev opdelt i to grupper.
Interventionsgruppen blev motiveret via telefon.
Begge grupper blev informeret om OBPP, udførte hjemmeøvelser og udfyldt træningsdagbog.
Intrinsic Motivation Scale blev brugt til at måle motivation og Gilbert og Raimondi Scoring og Active Movement Scoring blev brugt til at evaluere funktionelle forbedringer ved første vurdering, 6. uge og 12. uge.
Til endelig sammenligning blev forældre opdelt i yderligere to grupper (højt motiverede og motiverede grupper) baseret på motivationsscore.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive klassificeret som Narakas type 2a eller 2b
- At være i alderen 0-18 måneder
- Har ikke almindeligt fysioterapi- og genoptræningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- At have en klinisk tilstand såsom øvre motorneuronlæsion, der kan påvirke barnets berørte arm eller hele krop,
- Har fået sekundær operation for ortopædiske problemer inden for de sidste 6 måneder.
- Mor har et uidentificeret kognitivt problem,
- Forældre, der har endnu et barn med et handicap,
- Forældre er ikke villige til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Forældre blev informeret om obstetrisk plexus brachialis parese, fik hjemmetræningsprogram og træningsdagbog.
|
Familier blev ringet op via telefon ugentligt, og alle spørgsmål blev besvaret.
Forældre blev motiveret via telefonen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Forældre blev informeret om obstetrisk plexus brachialis parese, fik hjemmetræningsprogram og træningsdagbog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivationsændring
Tidsramme: Fra baseline til 12. uge
|
Måling af indre motivationsskala: har 21 spørgsmål med likert-skalaen 1 til 7. Laveste score 21; betyder slet ikke motiveret, 84 betyder neutral og 147 betyder fuldt motiveret.
|
Fra baseline til 12. uge
|
|
Scoring af generel armfunktion
Tidsramme: Fra baseline til 12. uge
|
Active Movement Scale blev brugt til at score armfunktion: skalaen scores fra 1 til 5, hvor 1 er den dårligste og 5 er den bedste funktionelle status.
|
Fra baseline til 12. uge
|
|
Scorende skulderfunktion
Tidsramme: Fra baseline til 12. uge
|
Gilbert og Raimondis skala blev brugt til at score skulderfunktion: skalaen er scoret fra 1 til 5, hvor 1 er den dårligste og 5 er den bedste funktionelle status.
|
Fra baseline til 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoring albue funktion
Tidsramme: Fra baseline til 12. uge
|
Gilbert-skalaen blev brugt til at score albuefunktion: skalaen er scoret fra 1 til 5, hvor 1 er den dårligste og 5 er den bedste funktionelle status.
|
Fra baseline til 12. uge
|
|
Scorende håndfunktion
Tidsramme: Fra baseline til 12. uge
|
Raimondis skala blev brugt til at score håndfunktion: skalaen scores fra 1 til 5, hvor 1 er den dårligste og 5 er den bedste funktionelle status.
|
Fra baseline til 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Curtis C, Stephens D, Clarke HM, Andrews D. The active movement scale: an evaluative tool for infants with obstetrical brachial plexus palsy. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):470-8. doi: 10.1053/jhsu.2002.32965.
- James MA. Use of the Medical Research Council muscle strength grading system in the upper extremity. J Hand Surg Am. 2007 Feb;32(2):154-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.11.008. No abstract available.
- Nijenhuis SM, Prange GB, Amirabdollahian F, Sale P, Infarinato F, Nasr N, Mountain G, Hermens HJ, Stienen AH, Buurke JH, Rietman JS. Feasibility study into self-administered training at home using an arm and hand device with motivational gaming environment in chronic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2015 Oct 9;12:89. doi: 10.1186/s12984-015-0080-y.
- Bialocerkowski A, Kurlowicz K, Vladusic S, Grimmer K. Effectiveness of primary conservative management for infants with obstetric brachial plexus palsy. Int J Evid Based Healthc. 2005 Mar;3(2):27-44. doi: 10.1111/j.1479-6988.2005.00020.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HacettepeOBPPhome
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .