OBPPを持つ子供の自宅運動に対するモチベーションの影響
2019年10月18日 更新者:Tüzün Fırat、Hacettepe University
親の動機はOBPPの子供の家庭運動の効率に影響するか?
本研究では、家庭での運動プログラムと子供の機能スコアに対するモチベーションの影響を調査しました。
生後 0 ~ 18 か月の OBPP 児 (ナラカス 2 型) 33 人を 2 つのグループに分けました。
介入グループには電話で動機付けを行った。
両グループは OBPP について説明を受け、自宅でエクササイズを行い、エクササイズ日記を記入しました。
動機の測定には内発的動機付けスケールが使用され、初回評価、6 週間目、12 週間目の機能改善の評価には、ギルバートおよびライモンディ スコアリングとアクティブ ムーブメント スコアリングが使用されました。
最終的な比較として、保護者はモチベーションスコアに基づいてさらに 2 つのグループ (モチベーションが高いグループとやる気のあるグループ) に分けられました。
調査の概要
詳細な説明
家庭運動プログラムは、OBPP の子供の治療に広く使用されています。
本研究では、家庭での運動プログラムと子供の機能スコアに対するモチベーションの影響を調査しました。
生後 0 ~ 18 か月の OBPP 児 (ナラカス 2 型) 33 人を 2 つのグループに分けました。
介入グループには電話で動機付けを行った。
両グループは OBPP について説明を受け、自宅でエクササイズを行い、エクササイズ日記を記入しました。
動機の測定には内発的動機付けスケールが使用され、初回評価、6 週間目、12 週間目の機能改善の評価には、ギルバートおよびライモンディ スコアリングとアクティブ ムーブメント スコアリングが使用されました。
最終的な比較として、保護者はモチベーションスコアに基づいてさらに 2 つのグループ (モチベーションが高いグループとやる気のあるグループ) に分けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ナラカス タイプ 2a または 2b に分類される
- 生後0か月から18か月まで
- 定期的な理学療法やリハビリテーションプログラムを受けていない
除外基準:
- 小児の腕や全身に影響を与える可能性のある上部運動ニューロン障害などの臨床症状がある、
- 過去6か月以内に整形外科的問題のため二次手術を受けたことがある。
- 母親は原因不明の認知障害を抱えており、
- 障害のある子供をもう一人持つ親、
- 親が参加する気がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
両親は産科性腕神経叢麻痺について説明を受け、家庭での運動プログラムと運動日記を与えられました。
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家族には毎週電話がかけられ、すべての質問に答えられました。
両親は電話でやる気を出させた。
|
介入なし:コントロール
両親は産科性腕神経叢麻痺について説明を受け、家庭での運動プログラムと運動日記を与えられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モチベーションの変化
時間枠:ベースラインから12週目まで
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内発的動機付けスケールの測定: リッカート スケールの評価が 1 ~ 7 の 21 の質問があります。最低スコア 21。まったくやる気がないことを意味し、84 は中立、147 は完全にやる気があることを意味します。
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ベースラインから12週目まで
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一般的な腕機能のスコアリング
時間枠:ベースラインから12週目まで
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腕の機能をスコアリングするためにアクティブ ムーブメント スケールを使用しました。スケールは 1 ~ 5 でスコア付けされ、1 が最悪の機能状態、5 が最良の機能状態になります。
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ベースラインから12週目まで
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得点肩機能
時間枠:ベースラインから12週目まで
|
肩の機能をスコアリングするために、Gilbert および Raimondi のスケールが使用されました。スケールは 1 から 5 までスコア付けされ、1 が最悪の機能状態、5 が最良の機能状態となります。
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ベースラインから12週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコアリングエルボー機能
時間枠:ベースラインから12週目まで
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肘の機能をスコアリングするためにギルバート スケールが使用されました。スケールは 1 から 5 までスコア付けされ、1 が最悪の機能状態、5 が最良の機能状態となります。
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ベースラインから12週目まで
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得点ハンド機能
時間枠:ベースラインから12週目まで
|
ライモンディのスケールは手の機能をスコアリングするために使用されました。スケールは 1 から 5 までスコア付けされ、1 が最悪の機能状態、5 が最良の機能状態となります。
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ベースラインから12週目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Curtis C, Stephens D, Clarke HM, Andrews D. The active movement scale: an evaluative tool for infants with obstetrical brachial plexus palsy. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):470-8. doi: 10.1053/jhsu.2002.32965.
- James MA. Use of the Medical Research Council muscle strength grading system in the upper extremity. J Hand Surg Am. 2007 Feb;32(2):154-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.11.008. No abstract available.
- Nijenhuis SM, Prange GB, Amirabdollahian F, Sale P, Infarinato F, Nasr N, Mountain G, Hermens HJ, Stienen AH, Buurke JH, Rietman JS. Feasibility study into self-administered training at home using an arm and hand device with motivational gaming environment in chronic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2015 Oct 9;12:89. doi: 10.1186/s12984-015-0080-y.
- Bialocerkowski A, Kurlowicz K, Vladusic S, Grimmer K. Effectiveness of primary conservative management for infants with obstetric brachial plexus palsy. Int J Evid Based Healthc. 2005 Mar;3(2):27-44. doi: 10.1111/j.1479-6988.2005.00020.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月10日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月17日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モチベーションの臨床試験
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