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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04132752
L'effet de la motivation sur l'exercice à domicile chez les enfants atteints d'OBPP
18 octobre 2019 mis à jour par: Tüzün Fırat, Hacettepe University
La motivation des parents affecte-t-elle l'efficacité des exercices à domicile chez les enfants atteints d'OBPP ?
La présente étude a examiné l'effet de la motivation sur le programme d'exercices à domicile et les scores fonctionnels des enfants.
33 enfants OBPP (Narakas Type 2) âgés de 0 à 18 mois ont été divisés en deux groupes.
Le groupe d'intervention a été motivé par téléphone.
Les deux groupes ont été informés de l'OBPP, ont effectué des exercices à domicile et ont rempli un journal d'exercices.
L'échelle de motivation intrinsèque a été utilisée pour mesurer la motivation et le score de Gilbert et Raimondi et le score de mouvement actif ont été utilisés pour évaluer les améliorations fonctionnelles lors de la première évaluation, de la 6ème semaine et de la 12ème semaine.
Pour la comparaison finale, les parents ont été divisés en deux groupes supplémentaires (groupe très motivé et groupe motivé) en fonction des scores de motivation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le programme d'exercices à domicile est largement utilisé pour le traitement des enfants OBPP.
La présente étude a examiné l'effet de la motivation sur le programme d'exercices à domicile et les scores fonctionnels des enfants.
33 enfants OBPP (Narakas Type 2) âgés de 0 à 18 mois ont été divisés en deux groupes.
Le groupe d'intervention a été motivé par téléphone.
Les deux groupes ont été informés de l'OBPP, ont effectué des exercices à domicile et ont rempli un journal d'exercices.
L'échelle de motivation intrinsèque a été utilisée pour mesurer la motivation et le score de Gilbert et Raimondi et le score de mouvement actif ont été utilisés pour évaluer les améliorations fonctionnelles lors de la première évaluation, de la 6ème semaine et de la 12ème semaine.
Pour la comparaison finale, les parents ont été divisés en deux groupes supplémentaires (groupe très motivé et groupe motivé) en fonction des scores de motivation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être classé comme Narakas de type 2a ou 2b
- Avoir entre 0 et 18 mois
- Ne pas avoir de programme régulier de physiothérapie et de réadaptation
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition clinique telle qu'une lésion du motoneurone supérieur qui peut affecter le bras ou tout le corps de l'enfant affecté,
- Avoir subi une chirurgie secondaire pour des problèmes orthopédiques au cours des 6 derniers mois.
- Mère ayant un problème cognitif non identifié,
- Parents ayant un autre enfant handicapé,
- Les parents ne veulent pas participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Les parents ont été informés de la paralysie obstétricale du plexus brachial, ont reçu un programme d'exercices à domicile et un journal d'exercices.
|
Les familles ont été appelées par téléphone chaque semaine et toutes les questions ont été répondues.
Les parents ont été motivés par téléphone.
|
Aucune intervention: Contrôle
Les parents ont été informés de la paralysie obstétricale du plexus brachial, ont reçu un programme d'exercices à domicile et un journal d'exercices.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de motivation
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine
|
Mesure de l'échelle de motivation intrinsèque : comporte 21 questions avec une échelle de Likert allant de 1 à 7. Score le plus bas 21 ; ce qui signifie pas motivé du tout, 84 signifie neutre et 147 signifie pleinement motivé.
|
De la ligne de base à la 12e semaine
|
Notation de la fonction générale du bras
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine
|
L'échelle de mouvement actif a été utilisée pour noter la fonction du bras : l'échelle est notée de 1 à 5, 1 étant le pire et 5 le meilleur état fonctionnel.
|
De la ligne de base à la 12e semaine
|
Fonction d'épaule de notation
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine
|
L'échelle de Gilbert et Raimondi a été utilisée pour noter la fonction de l'épaule : l'échelle est notée de 1 à 5, 1 étant le pire et 5 le meilleur état fonctionnel.
|
De la ligne de base à la 12e semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction de coude de pointage
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine
|
L'échelle de Gilbert a été utilisée pour noter la fonction du coude : l'échelle est notée de 1 à 5, 1 étant le pire et 5 le meilleur état fonctionnel.
|
De la ligne de base à la 12e semaine
|
Fonction de la main de notation
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine
|
L'échelle de Raimondi a été utilisée pour noter la fonction de la main : l'échelle est notée de 1 à 5, 1 étant le pire et 5 le meilleur état fonctionnel.
|
De la ligne de base à la 12e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Curtis C, Stephens D, Clarke HM, Andrews D. The active movement scale: an evaluative tool for infants with obstetrical brachial plexus palsy. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):470-8. doi: 10.1053/jhsu.2002.32965.
- James MA. Use of the Medical Research Council muscle strength grading system in the upper extremity. J Hand Surg Am. 2007 Feb;32(2):154-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.11.008. No abstract available.
- Nijenhuis SM, Prange GB, Amirabdollahian F, Sale P, Infarinato F, Nasr N, Mountain G, Hermens HJ, Stienen AH, Buurke JH, Rietman JS. Feasibility study into self-administered training at home using an arm and hand device with motivational gaming environment in chronic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2015 Oct 9;12:89. doi: 10.1186/s12984-015-0080-y.
- Bialocerkowski A, Kurlowicz K, Vladusic S, Grimmer K. Effectiveness of primary conservative management for infants with obstetric brachial plexus palsy. Int J Evid Based Healthc. 2005 Mar;3(2):27-44. doi: 10.1111/j.1479-6988.2005.00020.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Première publication (Réel)
21 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HacettepeOBPPhome
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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