- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04132752
Motivations effekt på hemmaträning hos barn med OBPP
18 oktober 2019 uppdaterad av: Tüzün Fırat, Hacettepe University
Påverkar motivation hos föräldrarna effektiviteten av hemmaträningar hos barn med OBPP?
Den föreliggande studien undersökte effekten av motivation på träningsprogram i hemmet och barns funktionella poäng.
33 OBPP-barn (Narakas Typ 2) i åldern 0-18 månader delades in i två grupper.
Insatsgruppen motiverades via telefon.
Båda grupperna informerades om OBPP, utförde hemövningar och fyllde träningsdagbok.
Intrinsic Motivation Scale användes för att mäta motivation och Gilbert och Raimondi Scoring och Active Movement Scoring användes för att utvärdera funktionella förbättringar vid första bedömningen, 6:e veckan och 12:e veckan.
För slutlig jämförelse delades föräldrar in i ytterligare två grupper (högt motiverade och motiverade grupper) baserat på motivationspoäng.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hemträningsprogram används ofta för behandling av OBPP-barn.
Den föreliggande studien undersökte effekten av motivation på träningsprogram i hemmet och barns funktionella poäng.
33 OBPP-barn (Narakas Typ 2) i åldern 0-18 månader delades in i två grupper.
Insatsgruppen motiverades via telefon.
Båda grupperna informerades om OBPP, utförde hemövningar och fyllde träningsdagbok.
Intrinsic Motivation Scale användes för att mäta motivation och Gilbert och Raimondi Scoring och Active Movement Scoring användes för att utvärdera funktionella förbättringar vid första bedömningen, 6:e veckan och 12:e veckan.
För slutlig jämförelse delades föräldrar in i ytterligare två grupper (högt motiverade och motiverade grupper) baserat på motivationspoäng.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att klassificeras som Narakas typ 2a eller 2b
- Att vara mellan 0 - 18 månader
- Har inte regelbundet sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram
Exklusions kriterier:
- Att ha ett kliniskt tillstånd såsom övre motorneuron lesion som kan påverka barnets drabbade arm eller hela kroppen,
- Genomgått sekundär operation för ortopediska problem inom de senaste 6 månaderna.
- Mamma har ett oidentifierat kognitivt problem,
- Föräldrar som har ytterligare ett barn med funktionsnedsättning,
- Föräldrar som inte vill delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Föräldrarna informerades om obstetrisk plexus brachialis pares, fick hemträningsprogram och träningsdagbok.
|
Familjer ringdes via telefon varje vecka och alla frågor besvarades.
Föräldrar motiverades via telefon.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Föräldrarna informerades om obstetrisk plexus brachialis pares, fick hemträningsprogram och träningsdagbok.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motivationsförändring
Tidsram: Från baslinjen till 12:e veckan
|
Mått på inre motivationsskala: har 21 frågor med likert-skala från 1 till 7. Lägsta poäng 21; betyder inte motiverad alls, 84 betyder neutral och 147 betyder fullt motiverad.
|
Från baslinjen till 12:e veckan
|
Poäng allmän armfunktion
Tidsram: Från baslinjen till 12:e veckan
|
Active Movement Scale användes för poängarmfunktion: skalan poängsätts från 1 till 5, där 1 är sämst och 5 är bästa funktionella status.
|
Från baslinjen till 12:e veckan
|
Scoring axel funktion
Tidsram: Från baslinjen till 12:e veckan
|
Gilbert och Raimondis skala användes för att poängsätta axelfunktion: skalan poängsätts från 1 till 5, där 1 är sämst och 5 är bästa funktionella status.
|
Från baslinjen till 12:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poängarmbågsfunktion
Tidsram: Från baslinjen till 12:e veckan
|
Gilbertskalan användes för att poängsätta armbågsfunktion: skalan poängsätts från 1 till 5, där 1 är sämst och 5 är bästa funktionella status.
|
Från baslinjen till 12:e veckan
|
Poänghandsfunktion
Tidsram: Från baslinjen till 12:e veckan
|
Raimondis skala användes för att poängsätta handfunktion: skalan poängsätts från 1 till 5, där 1 är sämst och 5 är bästa funktionella status.
|
Från baslinjen till 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Curtis C, Stephens D, Clarke HM, Andrews D. The active movement scale: an evaluative tool for infants with obstetrical brachial plexus palsy. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):470-8. doi: 10.1053/jhsu.2002.32965.
- James MA. Use of the Medical Research Council muscle strength grading system in the upper extremity. J Hand Surg Am. 2007 Feb;32(2):154-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.11.008. No abstract available.
- Nijenhuis SM, Prange GB, Amirabdollahian F, Sale P, Infarinato F, Nasr N, Mountain G, Hermens HJ, Stienen AH, Buurke JH, Rietman JS. Feasibility study into self-administered training at home using an arm and hand device with motivational gaming environment in chronic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2015 Oct 9;12:89. doi: 10.1186/s12984-015-0080-y.
- Bialocerkowski A, Kurlowicz K, Vladusic S, Grimmer K. Effectiveness of primary conservative management for infants with obstetric brachial plexus palsy. Int J Evid Based Healthc. 2005 Mar;3(2):27-44. doi: 10.1111/j.1479-6988.2005.00020.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HacettepeOBPPhome
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motivering
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadGingivit | KariesJordanien
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of California, DavisChildren's Miracle NetworkAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadUpphör med tobaksbruk | Posttraumatiskt stressyndromFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuKolorektal cancerFörenta staterna
-
Mersin UniversityRekrytering
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadBulimia nervosa | ÄtstörningarFörenta staterna
-
Danube University KremsNÖ Forschungs- und Bildungsges.m.b.H (NFB)AvslutadIschemisk stroke | Demens | Kognitiv försämringÖsterrike
-
Ege UniversityAvslutad
-
Centre Antoine LacassagneAvslutad