- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04132752
Auswirkung der Motivation auf Heimübungen bei Kindern mit OBPP
18. Oktober 2019 aktualisiert von: Tüzün Fırat, Hacettepe University
Beeinflusst die Motivation der Eltern die Effizienz von Heimübungen bei Kindern mit OBPP?
Die vorliegende Studie untersuchte die Auswirkung der Motivation auf das Heimübungsprogramm und die Funktionswerte von Kindern.
33 OBPP-Kinder (Narakas Typ 2) im Alter zwischen 0 und 18 Monaten wurden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Interventionsgruppe wurde telefonisch motiviert.
Beide Gruppen wurden über OBPP informiert, führten Heimübungen durch und führten ein Übungstagebuch.
Die intrinsische Motivationsskala wurde zur Messung der Motivation verwendet und die Bewertung von Gilbert und Raimondi sowie die Bewertung von aktiven Bewegungen wurden zur Bewertung funktioneller Verbesserungen bei der ersten Beurteilung, der 6. Woche und der 12. Woche verwendet.
Zum abschließenden Vergleich wurden die Eltern anhand der Motivationswerte in zwei weitere Gruppen (hochmotivierte und motivierte Gruppe) eingeteilt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Heimtrainingsprogramme werden häufig zur Behandlung von OBPP-Kindern eingesetzt.
Die vorliegende Studie untersuchte die Auswirkung der Motivation auf das Heimübungsprogramm und die Funktionswerte von Kindern.
33 OBPP-Kinder (Narakas Typ 2) im Alter zwischen 0 und 18 Monaten wurden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Interventionsgruppe wurde telefonisch motiviert.
Beide Gruppen wurden über OBPP informiert, führten Heimübungen durch und führten ein Übungstagebuch.
Die intrinsische Motivationsskala wurde zur Messung der Motivation verwendet und die Bewertung von Gilbert und Raimondi sowie die Bewertung von aktiven Bewegungen wurden zur Bewertung funktioneller Verbesserungen bei der ersten Beurteilung, der 6. Woche und der 12. Woche verwendet.
Zum abschließenden Vergleich wurden die Eltern anhand der Motivationswerte in zwei weitere Gruppen (hochmotivierte und motivierte Gruppe) eingeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wird als Narakas Typ 2a oder 2b klassifiziert
- Im Alter zwischen 0 und 18 Monaten
- Kein regelmäßiges Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie an einer klinischen Erkrankung wie einer Läsion des oberen Motoneurons leiden, die den betroffenen Arm oder den ganzen Körper des Kindes betreffen kann,
- Zweiter chirurgischer Eingriff wegen orthopädischer Probleme innerhalb der letzten 6 Monate.
- Mutter hat ein unbekanntes kognitives Problem,
- Eltern, die ein weiteres Kind mit einer Behinderung haben,
- Eltern sind nicht bereit, mitzumachen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Die Eltern wurden über die geburtshilfliche Armplexusparese informiert und erhielten ein Heimübungsprogramm und ein Übungstagebuch.
|
Die Familien wurden wöchentlich telefonisch angerufen und alle Fragen beantwortet.
Die Motivation der Eltern erfolgte telefonisch.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Eltern wurden über die geburtshilfliche Armplexusparese informiert und erhielten ein Heimübungsprogramm und ein Übungstagebuch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Motivationsänderung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Messung der intrinsischen Motivationsskala: umfasst 21 Fragen mit einer Bewertung auf der Likert-Skala von 1 bis 7. Niedrigste Punktzahl 21; bedeutet überhaupt nicht motiviert, 84 bedeutet neutral und 147 bedeutet voll motiviert.
|
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Bewertung der allgemeinen Armfunktion
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Zur Bewertung der Armfunktion wurde die Active Movement Scale verwendet: Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 der schlechteste und 5 der beste Funktionsstatus ist.
|
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Bewertung der Schulterfunktion
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Zur Bewertung der Schulterfunktion wurde die Skala von Gilbert und Raimondi verwendet: Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 der schlechteste und 5 der beste Funktionsstatus ist.
|
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wertende Ellenbogenfunktion
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Zur Bewertung der Ellenbogenfunktion wurde die Gilbert-Skala verwendet: Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 der schlechteste und 5 der beste Funktionsstatus ist.
|
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Zählhandfunktion
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Zur Bewertung der Handfunktion wurde die Raimondi-Skala verwendet: Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 der schlechteste und 5 der beste Funktionszustand ist.
|
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Curtis C, Stephens D, Clarke HM, Andrews D. The active movement scale: an evaluative tool for infants with obstetrical brachial plexus palsy. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):470-8. doi: 10.1053/jhsu.2002.32965.
- James MA. Use of the Medical Research Council muscle strength grading system in the upper extremity. J Hand Surg Am. 2007 Feb;32(2):154-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.11.008. No abstract available.
- Nijenhuis SM, Prange GB, Amirabdollahian F, Sale P, Infarinato F, Nasr N, Mountain G, Hermens HJ, Stienen AH, Buurke JH, Rietman JS. Feasibility study into self-administered training at home using an arm and hand device with motivational gaming environment in chronic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2015 Oct 9;12:89. doi: 10.1186/s12984-015-0080-y.
- Bialocerkowski A, Kurlowicz K, Vladusic S, Grimmer K. Effectiveness of primary conservative management for infants with obstetric brachial plexus palsy. Int J Evid Based Healthc. 2005 Mar;3(2):27-44. doi: 10.1111/j.1479-6988.2005.00020.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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