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Effetto della motivazione sull'esercizio domestico nei bambini con OBPP

18 ottobre 2019 aggiornato da: Tüzün Fırat, Hacettepe University

La motivazione dei genitori influisce sull'efficienza degli esercizi a casa nei bambini con OBPP?

Il presente studio ha esaminato l'effetto della motivazione sul programma di esercizi a casa e sui punteggi funzionali dei bambini. 33 bambini OBPP (Narakas Tipo 2) di età compresa tra 0 e 18 mesi sono stati divisi in due gruppi. Il gruppo di intervento è stato motivato telefonicamente. Entrambi i gruppi sono stati informati sull'OBPP, hanno eseguito esercizi a casa e hanno compilato il diario degli esercizi. La scala della motivazione intrinseca è stata utilizzata per misurare la motivazione e il punteggio di Gilbert e Raimondi e il punteggio del movimento attivo sono stati utilizzati per valutare i miglioramenti funzionali alla prima valutazione, alla sesta settimana e alla dodicesima settimana. Per il confronto finale, i genitori sono stati divisi in altri due gruppi (gruppo altamente motivato e gruppo motivato) in base ai punteggi di motivazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di esercizi a casa è ampiamente utilizzato per il trattamento dei bambini OBPP. Il presente studio ha esaminato l'effetto della motivazione sul programma di esercizi a casa e sui punteggi funzionali dei bambini. 33 bambini OBPP (Narakas Tipo 2) di età compresa tra 0 e 18 mesi sono stati divisi in due gruppi. Il gruppo di intervento è stato motivato telefonicamente. Entrambi i gruppi sono stati informati sull'OBPP, hanno eseguito esercizi a casa e hanno compilato il diario degli esercizi. La scala della motivazione intrinseca è stata utilizzata per misurare la motivazione e il punteggio di Gilbert e Raimondi e il punteggio del movimento attivo sono stati utilizzati per valutare i miglioramenti funzionali alla prima valutazione, alla sesta settimana e alla dodicesima settimana. Per il confronto finale, i genitori sono stati divisi in altri due gruppi (gruppo altamente motivato e gruppo motivato) in base ai punteggi di motivazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere classificati come Narakas di tipo 2a o 2b
  • Avere un'età compresa tra 0 e 18 mesi
  • Non avere un regolare programma di fisioterapia e riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione clinica come una lesione del motoneurone superiore che può interessare il braccio interessato o l'intero corpo del bambino,
  • Avere un intervento chirurgico secondario per problemi ortopedici negli ultimi 6 mesi.
  • Madre con un problema cognitivo non identificato,
  • I genitori che hanno un altro figlio disabile,
  • Genitori non disposti a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I genitori sono stati informati sulla paralisi ostetrica del plesso brachiale, hanno ricevuto un programma di esercizi a casa e un diario degli esercizi.
Altro: Motivazione
Le famiglie venivano chiamate telefonicamente settimanalmente e tutte le domande ricevevano risposta. I genitori sono stati motivati ​​tramite telefono.
Nessun intervento: Controllo
I genitori sono stati informati sulla paralisi ostetrica del plesso brachiale, hanno ricevuto un programma di esercizi a casa e un diario degli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di motivazione
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana
Misurazione della scala della motivazione intrinseca: ha 21 domande con valutazione della scala Likert da 1 a 7. Punteggio più basso 21; significa per niente motivato, 84 significa neutrale e 147 significa pienamente motivato.
Dal basale alla 12a settimana
Punteggio funzione generale del braccio
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana
La scala del movimento attivo è stata utilizzata per valutare la funzione del braccio: la scala è valutata da 1 a 5, dove 1 rappresenta il peggiore stato funzionale e 5 il migliore.
Dal basale alla 12a settimana
Funzione della spalla del punteggio
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana
La scala di Gilbert e Raimondi è stata utilizzata per valutare la funzione della spalla: la scala è valutata da 1 a 5, dove 1 rappresenta il peggiore stato funzionale e 5 il migliore stato funzionale.
Dal basale alla 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del gomito segnante
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana
La scala di Gilbert è stata utilizzata per valutare la funzione del gomito: la scala è valutata da 1 a 5, dove 1 è il peggiore e 5 il migliore stato funzionale.
Dal basale alla 12a settimana
Funzione della mano che segna
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana
La scala di Raimondi è stata utilizzata per valutare la funzione della mano: la scala è valutata da 1 a 5, dove 1 è il peggiore e 5 il migliore stato funzionale.
Dal basale alla 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HacettepeOBPPhome

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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