- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04158895
Indsamling af optegnelser for at evaluere antiretroviral behandling-Malawi (GREAT) (GREAT)
Analyse af eksisterende journaldata for at evaluere dækning, optagelse, fordele og omkostninger ved differentierede modeller for servicelevering til HIV-behandling i Afrika (Malawi)
For at nå globale mål for behandling af HIV eksperimenterer de fleste højprævalenslande med og opskalerer differentierede serviceleverancemodeller (DSD). En håndfuld indsatser er blevet formelt beskrevet og evalueret i litteraturen; mange andre implementeres formelt eller uformelt under rutinemæssig behandling, uden et forsknings- eller evalueringsmål. For de fleste lande har vi dog kun lidt dokumentation for det store billede - andelen af klinikker, der tilbyder alternative modeller, berettigelseskriterier og andelen af patienter, der anses for kvalificerede, antallet af patienter, der faktisk deltager, helbredsresultater såsom viral suppression, empirisk ressourceudnyttelse sammenlignet med traditionel pleje, variationer mellem modellerne, varigheden af patientdeltagelse, troskab til modellens retningslinjer, effekter på klinikeffektivitet og bæredygtighed uden ekstern donorstøtte.
AMBIT er et sæt af datasyntese, dataindsamling og dataanalyseaktiviteter, der har til formål at generere information til nær- og langsigtet beslutningstagning og skabe en tilgang og platform for løbende evaluering af differentierede modeller for HIV-behandlingslevering i fremtiden. Projektet vil indsamle og analysere en bred vifte af eksisterende datasæt, der er relevante for DSD. Denne protokol er til en analyse af eksisterende journaldata indsamlet af sundhedsministeriet, implementeringspartnere og andre gennemførte, igangværende eller nye evalueringer, forsøg og observationsstudier. Resultater, der skal rapporteres, omfatter dækning/optagelse af DSD, patienters resultater og fordeling af hver model. Der vil ikke være nogen undersøgelsesinteraktion med individuelle patienter, udbydere, plejere eller andre til denne analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sydney B Rosen
- Telefonnummer: 6173582251
- E-mail: sbrosen@bu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lawrence Long
- Telefonnummer: 6173583122
- E-mail: lclong@bu.edu
Studiesteder
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Rekruttering
- All clinics
-
Kontakt:
- Sophie Pascoe
- Telefonnummer: +27 (10)001-7930
- E-mail: spascoe@heroza.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 15 år gammel
- Patienter, der får adgang til behandling af HIV inden for dataindsamlingsperioden
- I enhver risikogruppe for HIV-smitte
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter indskrevet i differentierede serviceleveringsmodeller
|
Undersøgelsen vil indsamle rutinemæssige journaldata fra det elektroniske journalsystem, andre elektroniske databaser og papirdiagrammer.
|
|
Patienter, der ikke er tilmeldt DSD-modeller
|
Undersøgelsen vil indsamle rutinemæssige journaldata fra det elektroniske journalsystem, andre elektroniske databaser og papirdiagrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-måneder tilmeldt i enhver DSD-model
Tidsramme: 12 måneder
|
% af alle patientmåneder med ART leveret til kohorten, der leveres inden for DSD-modeller
|
12 måneder
|
|
Patient-måneder tilmeldt i enhver DSD-model
Tidsramme: 24 måneder
|
% af alle patientmåneder med ART leveret til kohorten, der leveres inden for DSD-modeller
|
24 måneder
|
|
Patient-måneder tilmeldt i enhver DSD-model
Tidsramme: 6 måneder
|
% af alle patientmåneder med ART leveret til kohorten, der leveres inden for DSD-modeller
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sydney B Rosen, Boston University School of Pubic Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-38822
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .