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항레트로바이러스 치료 평가를 위한 기록 수집-말라위(GREAT) (GREAT)

2023년 11월 1일 업데이트: Boston University

아프리카(말라위)에서 HIV 치료를 위한 차별화된 서비스 제공 모델의 적용 범위, 활용, 혜택 및 비용을 평가하기 위한 기존 의료 기록 데이터 분석

HIV 치료에 대한 글로벌 목표를 달성하기 위해 대부분의 유병률이 높은 국가에서는 차별화된 서비스 제공 모델(DSD)을 실험하고 확대하고 있습니다. 소수의 노력이 문헌에 공식적으로 설명되고 평가되었습니다. 다른 많은 사람들은 연구나 평가 목표 없이 일상적인 관리 하에 공식적으로 또는 비공식적으로 시행되고 있습니다. 그러나 대부분의 국가에서 대체 모델을 제공하는 클리닉의 비율, 자격 기준 및 자격이 있다고 간주되는 환자의 비율, 실제로 참여하는 환자의 수, 바이러스 억제와 같은 건강 결과, 경험적 자원 활용과 같은 큰 그림에 대한 증거가 거의 없습니다. 기존 치료와 비교하여 모델 간 차이, 환자 참여 기간, 모델 지침에 대한 충실도, 클리닉 효율성에 미치는 영향 및 외부 기증자 지원이 없는 지속 가능성.

AMBIT는 장단기 의사 결정을 위한 정보를 생성하고 향후 HIV 치료 제공의 차별화된 모델을 지속적으로 평가하기 위한 접근 방식과 플랫폼을 만드는 것을 목표로 하는 일련의 데이터 합성, 데이터 수집 및 데이터 분석 활동입니다. 이 프로젝트는 DSD와 관련된 광범위한 기존 데이터 세트를 수집하고 분석합니다. 이 프로토콜은 보건부, 구현 파트너 및 기타 완료되었거나 진행 중이거나 새로운 평가, 시험 및 관찰 연구에서 수집한 기존 의료 기록 데이터를 분석하기 위한 것입니다. 보고할 결과에는 DSD의 적용 범위/흡수, 환자의 결과 및 각 모델의 분포가 포함됩니다. 이 분석을 위해 개별 환자, 제공자, 간병인 또는 다른 사람과의 연구 상호작용은 없을 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sydney B Rosen
  • 전화번호: 6173582251
  • 이메일: sbrosen@bu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Lawrence Long
  • 전화번호: 6173583122
  • 이메일: lclong@bu.edu

연구 장소

      • Lilongwe, 말라위
        • 모병
        • All clinics
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전국 어디에서나 HIV 치료를 받는 모든 성인.

설명

포함 기준:

  • ≥ 15세
  • 데이터 수집 기간 내에 HIV 치료를 받는 환자
  • 모든 HIV 전염 위험 그룹에서

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
차별화된 서비스 제공 모델에 등록된 환자
이 연구는 전자 의료 기록 시스템, 기타 전자 데이터베이스 및 종이 차트에서 일상적인 의료 기록 데이터를 수집합니다.
DSD 모델에 등록되지 않은 환자
이 연구는 전자 의료 기록 시스템, 기타 전자 데이터베이스 및 종이 차트에서 일상적인 의료 기록 데이터를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 DSD 모델에 등록된 환자-월
기간: 12 개월
DSD 모델 내에서 제공되는 코호트에 제공된 ART의 모든 환자-개월의 %
12 개월
모든 DSD 모델에 등록된 환자-월
기간: 24개월
DSD 모델 내에서 제공되는 코호트에 제공된 ART의 모든 환자-개월의 %
24개월
모든 DSD 모델에 등록된 환자-월
기간: 6 개월
DSD 모델 내에서 제공되는 코호트에 제공된 ART의 모든 환자-개월의 %
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Sydney B Rosen, Boston University School of Pubic Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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