- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04158895
항레트로바이러스 치료 평가를 위한 기록 수집-말라위(GREAT) (GREAT)
아프리카(말라위)에서 HIV 치료를 위한 차별화된 서비스 제공 모델의 적용 범위, 활용, 혜택 및 비용을 평가하기 위한 기존 의료 기록 데이터 분석
HIV 치료에 대한 글로벌 목표를 달성하기 위해 대부분의 유병률이 높은 국가에서는 차별화된 서비스 제공 모델(DSD)을 실험하고 확대하고 있습니다. 소수의 노력이 문헌에 공식적으로 설명되고 평가되었습니다. 다른 많은 사람들은 연구나 평가 목표 없이 일상적인 관리 하에 공식적으로 또는 비공식적으로 시행되고 있습니다. 그러나 대부분의 국가에서 대체 모델을 제공하는 클리닉의 비율, 자격 기준 및 자격이 있다고 간주되는 환자의 비율, 실제로 참여하는 환자의 수, 바이러스 억제와 같은 건강 결과, 경험적 자원 활용과 같은 큰 그림에 대한 증거가 거의 없습니다. 기존 치료와 비교하여 모델 간 차이, 환자 참여 기간, 모델 지침에 대한 충실도, 클리닉 효율성에 미치는 영향 및 외부 기증자 지원이 없는 지속 가능성.
AMBIT는 장단기 의사 결정을 위한 정보를 생성하고 향후 HIV 치료 제공의 차별화된 모델을 지속적으로 평가하기 위한 접근 방식과 플랫폼을 만드는 것을 목표로 하는 일련의 데이터 합성, 데이터 수집 및 데이터 분석 활동입니다. 이 프로젝트는 DSD와 관련된 광범위한 기존 데이터 세트를 수집하고 분석합니다. 이 프로토콜은 보건부, 구현 파트너 및 기타 완료되었거나 진행 중이거나 새로운 평가, 시험 및 관찰 연구에서 수집한 기존 의료 기록 데이터를 분석하기 위한 것입니다. 보고할 결과에는 DSD의 적용 범위/흡수, 환자의 결과 및 각 모델의 분포가 포함됩니다. 이 분석을 위해 개별 환자, 제공자, 간병인 또는 다른 사람과의 연구 상호작용은 없을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sydney B Rosen
- 전화번호: 6173582251
- 이메일: sbrosen@bu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lawrence Long
- 전화번호: 6173583122
- 이메일: lclong@bu.edu
연구 장소
-
-
-
Lilongwe, 말라위
- 모병
- All clinics
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연락하다:
- Sophie Pascoe
- 전화번호: +27 (10)001-7930
- 이메일: spascoe@heroza.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 15세
- 데이터 수집 기간 내에 HIV 치료를 받는 환자
- 모든 HIV 전염 위험 그룹에서
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
차별화된 서비스 제공 모델에 등록된 환자
|
이 연구는 전자 의료 기록 시스템, 기타 전자 데이터베이스 및 종이 차트에서 일상적인 의료 기록 데이터를 수집합니다.
|
DSD 모델에 등록되지 않은 환자
|
이 연구는 전자 의료 기록 시스템, 기타 전자 데이터베이스 및 종이 차트에서 일상적인 의료 기록 데이터를 수집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모든 DSD 모델에 등록된 환자-월
기간: 12 개월
|
DSD 모델 내에서 제공되는 코호트에 제공된 ART의 모든 환자-개월의 %
|
12 개월
|
모든 DSD 모델에 등록된 환자-월
기간: 24개월
|
DSD 모델 내에서 제공되는 코호트에 제공된 ART의 모든 환자-개월의 %
|
24개월
|
모든 DSD 모델에 등록된 환자-월
기간: 6 개월
|
DSD 모델 내에서 제공되는 코호트에 제공된 ART의 모든 환자-개월의 %
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Sydney B Rosen, Boston University School of Pubic Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-38822
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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