- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04158895
Sammeln von Aufzeichnungen zur Bewertung der antiretroviralen Behandlung – Malawi ( GREAT ) (GREAT)
Analyse bestehender Krankenaktendaten zur Bewertung von Abdeckung, Inanspruchnahme, Nutzen und Kosten differenzierter Modelle der Leistungserbringung für die HIV-Behandlung in Afrika (Malawi)
Um globale Ziele für die Behandlung von HIV zu erreichen, experimentieren die meisten Länder mit hoher Prävalenz mit differenzierten Diensterbringungsmodellen (DSD) und erweitern diese. Eine Handvoll Bemühungen wurden in der Literatur formal beschrieben und bewertet; Viele andere werden formell oder informell im Rahmen der Routineversorgung ohne Forschungs- oder Evaluierungsziel implementiert. Für die meisten Länder haben wir jedoch wenig Beweise für das Gesamtbild – den Anteil der Kliniken, die alternative Modelle anbieten, Eignungskriterien und der Anteil der Patienten, die als geeignet gelten, die Anzahl der tatsächlich teilnehmenden Patienten, Gesundheitsergebnisse wie Virusunterdrückung, empirische Ressourcennutzung im Vergleich zur traditionellen Versorgung, Variationen zwischen den Modellen, Dauer der Patientenbeteiligung, Treue zu den Modellrichtlinien, Auswirkungen auf die Klinikeffizienz und Nachhaltigkeit ohne externe Spenderunterstützung.
AMBIT ist eine Reihe von Datensynthese-, Datenerfassungs- und Datenanalyseaktivitäten, die darauf abzielen, Informationen für kurz- und langfristige Entscheidungen zu generieren und einen Ansatz und eine Plattform für die laufende Bewertung differenzierter Modelle der HIV-Behandlungsbereitstellung in der Zukunft zu schaffen. Das Projekt wird ein breites Spektrum bestehender Datensätze mit Relevanz für DSD sammeln und analysieren. Dieses Protokoll dient der Analyse vorhandener Krankenaktendaten, die vom Gesundheitsministerium, von Implementierungspartnern und anderen abgeschlossenen, laufenden oder neuen Bewertungen, Studien und Beobachtungsstudien gesammelt wurden. Zu den zu berichtenden Ergebnissen gehören die Abdeckung/Aufnahme von DSD, die Ergebnisse der Patienten und die Verbreitung jedes Modells. Für diese Analyse findet keine Studieninteraktion mit einzelnen Patienten, Anbietern, Pflegekräften oder anderen Personen statt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sydney B Rosen
- Telefonnummer: 6173582251
- E-Mail: sbrosen@bu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lawrence Long
- Telefonnummer: 6173583122
- E-Mail: lclong@bu.edu
Studienorte
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Rekrutierung
- All clinics
-
Kontakt:
- Sophie Pascoe
- Telefonnummer: +27 (10)001-7930
- E-Mail: spascoe@heroza.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 15 Jahre alt
- Patienten, die innerhalb des Datenerhebungszeitraums Zugang zu HIV-Versorgung erhalten
- In jeder HIV-Übertragungsrisikogruppe
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten, die in differenzierte Leistungserbringungsmodelle aufgenommen wurden
|
Die Studie wird routinemäßige Krankenaktendaten aus dem elektronischen Krankenaktensystem, anderen elektronischen Datenbanken und Papierdiagrammen sammeln.
|
Patienten, die nicht in DSD-Modelle aufgenommen wurden
|
Die Studie wird routinemäßige Krankenaktendaten aus dem elektronischen Krankenaktensystem, anderen elektronischen Datenbanken und Papierdiagrammen sammeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenmonate, die in einem beliebigen DSD-Modell registriert sind
Zeitfenster: 12 Monate
|
% aller Patientenmonate von ART, die für die Kohorte bereitgestellt wurden, die im Rahmen von DSD-Modellen bereitgestellt werden
|
12 Monate
|
Patientenmonate, die in einem beliebigen DSD-Modell registriert sind
Zeitfenster: 24 Monate
|
% aller Patientenmonate von ART, die für die Kohorte bereitgestellt wurden, die im Rahmen von DSD-Modellen bereitgestellt werden
|
24 Monate
|
Patientenmonate, die in einem beliebigen DSD-Modell registriert sind
Zeitfenster: 6 Monate
|
% aller Patientenmonate von ART, die für die Kohorte bereitgestellt wurden, die im Rahmen von DSD-Modellen bereitgestellt werden
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sydney B Rosen, Boston University School of Pubic Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-38822
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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